Sammenlignende studie av Fosaprepitant og Aprepitant for forebygging av kjemoterapi-indusert kvalme og oppkast hos pediatriske kanerpasienter

Inklusjonskriterier:

barn i alderen 2-12 år på tidspunktet for studiestart med dokumentert kreft som er planlagt å motta MEC eller HEC (mer enn 30 % emetogent potensial) med Karnofsky-score på 60 eller mer (for pasienter over 10 år) eller Lansky-spillprestasjoner på 60 eller mer (for pasienter i alderen 10 år eller yngre) forventet levealder på minst 3 måneder; og skriftlig informert samtykke gitt av foreldre eller foresatte

Ekskluderingskriterier:

oppkast 24 timer før behandlingsdag 1 kjent historie med QT-forlengelse eller allergisk reaksjon på noen av studiemedikamentene symptomatisk primær eller metastatisk CNS-malignitet som forårsaker kvalme eller oppkast pasienter som fikk strålebehandling mot magen eller bekkenet i uken før behandling; aktiv infeksjon eller annen ukontrollert samtidig sykdom bortsett fra malignitet unormale laboratorieverdier ved screening (perifert absolutt nøytrofiltall <1000 celler per μL, blodplateantall <100 000 celler per μL; alaninaminotransferase eller aspartataminotransferase > 5 ganger av den øvre grensen for alder, bilirubin eller serumkreatinin >1,5 ganger den øvre grensen for normal for alder) initiering av systemiske kortikosteroider innen 72 timer før studielegemiddeladministrasjon eller som en del av kjemoterapiregimet; benzodiazepiner eller opioider initiert innen 48 timer før behandling, bortsett fra enkeltdoser av triazolam, temazepam eller midazolam bruk av antiemetika innen 48 timer etter behandling bruk av CYP3A4-substrater eller -hemmere innen 7 dager eller CYP3A4-induktorer innen 30 dager etter behandling