Сравнительное исследование фосапрепитанта и апрепитанта для профилактики вызванных химиотерапией тошноты и рвоты у детей с онкологическими заболеваниями

Критерии включения:

дети в возрасте 2-12 лет на момент включения в исследование с подтвержденным раком, которым назначены МЭК или ГЭК (более 30% эметогенного потенциала) с оценкой Карновского 60 или более (для пациентов в возрасте старше 10 лет) или оценкой игровой производительности по Лански от 60 и более (для пациентов в возрасте 10 лет и менее) прогнозируемая продолжительность жизни не менее 3 мес; и письменное информированное согласие родителей или опекунов

Критерий исключения:

рвота за 24 часа до лечения; день 1; известная история удлинения интервала QT или аллергическая реакция на любой из исследуемых препаратов; симптоматическое первичное или метастатическое злокачественное новообразование ЦНС, вызывающее тошноту или рвоту; пациенты, получившие лучевую терапию брюшной полости или таза за неделю до лечения; активная инфекция или любое неконтролируемое сопутствующее заболевание, за исключением злокачественных аномальных лабораторных показателей при скрининге (периферическое абсолютное количество нейтрофилов <1000 клеток на мкл, количество тромбоцитов <100 000 клеток на мкл; аланинаминотрансфераза или аспартатаминотрансфераза >5 раз выше верхней границы нормы для возраста билирубин или креатинин сыворотки >1,5 раза выше верхней границы возрастной нормы) начало системных кортикостероидов в течение 72 часов до введения исследуемого препарата или как часть режима химиотерапии; бензодиазепины или опиоиды, начатые в течение 48 часов до лечения, за исключением разовых доз триазолама, темазепама или мидазолама; использование противорвотных средств в течение 48 часов после лечения; использование субстратов или ингибиторов CYP3A4 в течение 7 дней или индукторов CYP3A4 в течение 30 дней после лечения.