小児癌患者における化学療法誘発性の悪心および嘔吐の予防のためのフォスアプレピタントとアプレピタントの比較研究

包含基準:

-治験登録時点で2〜12歳の小児で、がんが確認されており、カルノフスキースコアが60以上（10歳以上の患者の場合）またはランスキープレイパフォーマンススコアを有し、MECまたはHEC（催吐性の可能性が30％以上）を受ける予定である60人以上（10歳以下の患者の場合）の予測余命は少なくとも3か月。および親または保護者から提供された書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

治療1日目の24時間前に嘔吐 QT延長または治験薬のいずれかに対するアレルギー反応の既知の病歴 吐き気または嘔吐を引き起こす症候性の原発性または転移性CNS悪性腫瘍 治療の1週間前に腹部または骨盤への放射線療法を受けた患者;活動性感染症または悪性腫瘍を除く制御されていない併発疾患 スクリーニング時の異常な検査値（末梢絶対好中球数<1000細胞/μL、血小板数<100,000細胞/μL；アラニンアミノトランスフェラーゼまたはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼが正常値の上限の5倍を超える）年齢、ビリルビンまたは血清クレアチニンが年齢の正常上限の1.5倍を超える）治験薬投与前の72時間以内または化学療法レジメンの一部としての全身性コルチコステロイドの開始。トリアゾラム、テマゼパム、またはミダゾラムの単回投与を除く、治療前 48 時間以内にベンゾジアゼピンまたはオピオイドを開始した 治療後 48 時間以内の制吐薬の使用 治療後 7 日以内の CYP3A4 基質または阻害剤の使用、または治療後 30 日以内の CYP3A4 誘導剤の使用