CBD för behandling av alkoholmissbruk

Den aktuella studien kommer direkt att testa hypotesen att en måttlig dos av CBD leder till en minskning av alkoholkonsumtionen, alkoholbegär, perifera markörer för inflammation och ångest. Det antas vidare att CBD kommer att leda till ökad sömnvaraktighet och kvalitet bland individer med AUD som vill sluta eller minska sitt drickande. Studien kommer också att avgöra om den lilla mängden THC som finns i fullspektrum hampa-härledda CBD-produkter ger några negativa effekter. Hypoteserna är grundade i tidigare studier som tyder på att CBD minskar alkoholens förstärkande egenskaper och minskar dricksmotivation och konsumtion (Viudez-Martínez, García-Gutiérrez, Fraguas-Sánchez, et al., 2018). Vidare har CBD visat kliniskt lovande för störningar av tobak, cannabis och opioider (Hurd, 2017; Hurd et al., 2015; Prud'homme et al., 2015), och bevis tyder på att dessa effekter kan bero på förmågan av CBD för att minska cue-inducerat begär och ångest (Gonzalez-Cuevas et al., 2018; Hurd et al., 2019). Hypoteserna är också förankrade i den prekliniska litteraturen som tyder på att CBD kan modulera immunsystemet och ha antiinflammatoriska effekter som också hjälper till att minska skadorna i samband med alkohol och kan ha en positiv effekt på de som försöker sluta. Andra potentiella mekanismer som kan ligga bakom effekterna av CBD inkluderar en minskning av svårighetsgraden av akut abstinens, en minskning av utdragen abstinens och de neuroprotektiva effekterna av CBD. Med tanke på bakgrundslitteraturen med avseende på CBD och AUD är ett logiskt nästa steg att mänskliga studier tar upp dessa frågor.

För att bättre förstå effekterna av hampa-härledd CBD med och utan en liten mängd THC, föreslår utredarna en randomiserad klinisk prövning i fas II (RCT) för att undersöka säkerheten, tolerabiliteten och de kliniska effekterna av Full Spectrum CBD (fsCBD, innehåller mindre än 0,3 % THC) kontra bredspektrum-CBD (bsCBD, innehåller inte THC), kontra en matchande placebo i en population av AUD-personer.

Detta är en dubbelblind, placebokontrollerad, parallellgruppsstudie utformad för att bedöma effektiviteten av fsCBD och bsCBD, jämfört med en placebokontroll (PC), för att minska drickandet hos deltagare med måttlig alkoholmissbruk enligt DSM-V. Om de är berättigade till studien kommer försökspersoner att randomiseras för att få ett av villkoren under 8 veckor.

För att minimera risken för covid-överföring kommer utredarna att använda Zoom för veckovisa incheckningar av försökspersoner och vårt Mobile Pharmacology Lab (MPL) för insamling av blodprover och kliniska data för de flesta personliga besök. Det första besöket vecka 0/baslinje kommer att äga rum på University of Colorado Anschutz Medical Campus. Det kommer att göras MPL-uppföljningsbesök under vecka 1, 4 och 8. Deltagarna kommer att kontaktas av Zoom varje återstående vecka under 8-veckorsperioden. En uppföljande Zoom-intervju kommer att ske i vecka 16 cirka 8 veckor efter avslutad dosering.

Sammantaget förväntas den kliniska studien ta 1-2 år att slutföra inskrivning och dataanalys.