CBD til behandling af alkoholforstyrrelser

Den nuværende undersøgelse vil direkte teste hypotesen om, at en moderat dosis af CBD fører til en reduktion i alkoholforbrug, alkoholtrang, perifere markører for inflammation og angst. Det er yderligere en hypotese, at CBD vil føre til øget søvnvarighed og -kvalitet blandt personer med AUD, som ønsker at holde op med eller reducere deres drikkeri. Undersøgelsen vil også afgøre, om den lille mængde THC, der findes i fuldspektret hamp-afledte CBD-produkter, har nogen negative virkninger. Hypoteserne er funderet i tidligere undersøgelser, der tyder på, at CBD reducerer alkoholens forstærkende egenskaber og mindsker drikkemotivation og forbrug (Viudez-Martínez, García-Gutiérrez, Fraguas-Sánchez, et al., 2018). Endvidere har CBD vist klinisk løfte for tobaks-, cannabis- og opioidbrugsforstyrrelser (Hurd, 2017; Hurd et al., 2015; Prud'homme et al., 2015), og beviser indikerer, at disse virkninger kan skyldes evnen af CBD for at reducere cue-induceret trang og angst (Gonzalez-Cuevas et al., 2018; Hurd et al., 2019). Hypoteserne er også funderet i den prækliniske litteratur, der tyder på, at CBD kan modulere immunsystemet og have antiinflammatoriske virkninger, som også hjælper med at reducere skader forbundet med alkohol og kan have en positiv effekt på dem, der forsøger at holde op. Andre potentielle mekanismer, der kan ligge til grund for virkningerne af CBD, omfatter en reduktion i sværhedsgraden af ​​akut abstinens, en reduktion i langvarig abstinens og de neurobeskyttende virkninger af CBD. I betragtning af baggrundslitteraturen med hensyn til CBD og AUD'er er et logisk næste skridt, at menneskelige undersøgelser løser disse spørgsmål.

For bedre at forstå virkningerne af hamp-afledt CBD med og uden en lille mængde THC, foreslår efterforskerne et fase II randomiseret klinisk forsøg (RCT) for at undersøge sikkerheden, tolerabiliteten og de kliniske virkninger af Full Spectrum CBD (fsCBD, indeholder mindre end 0,3 % THC) vs. bredspektret CBD (bsCBD, indeholder ikke THC) vs. en matchende placebo i en population af AUD-personer.

Dette er et dobbeltblindt, placebokontrolleret, parallelgruppestudie designet til at vurdere effektiviteten af ​​fsCBD og bsCBD sammenlignet med en placebokontrol (PC), for at reducere drikkeri hos deltagere med moderat alkoholforbrug ifølge DSM-V. Hvis de er kvalificerede til undersøgelsen, vil forsøgspersoner blive randomiseret til at modtage en af ​​betingelserne i 8 uger.

For at minimere risikoen for COVID-overførsel vil efterforskerne bruge Zoom til ugentlige indtjekninger af forsøgspersoner og vores Mobile Pharmacology Lab (MPL) til indsamling af blodprøver og kliniske data for størstedelen af ​​personlige besøg. Det indledende besøg i uge 0/baseline vil finde sted på University of Colorado Anschutz Medical Campus. Der vil være MPL-opfølgningsbesøg i uge 1, 4 og 8. Deltagerne vil blive kontaktet af Zoom hver resterende uge i den 8-ugers periode. Et opfølgende Zoom-interview vil finde sted i uge 16 cirka 8 uger efter afslutningen af ​​doseringen.

Samlet set forventes det kliniske studie at tage 1-2 år at gennemføre tilmelding og dataanalyse.