CBD per il trattamento del disturbo da uso di alcol

L'attuale studio testerà direttamente l'ipotesi che una dose moderata di CBD porti a una riduzione del consumo di alcol, del desiderio di alcol, dei marcatori periferici di infiammazione e dell'ansia. Si ipotizza inoltre che il CBD porti a un aumento della durata e della qualità del sonno tra le persone con AUD che vogliono smettere o ridurre il consumo di alcol. Lo studio determinerà anche se la piccola quantità di THC presente nei prodotti CBD derivati ​​dalla canapa a spettro completo produce effetti negativi. Le ipotesi sono fondate su studi precedenti che suggeriscono che il CBD riduce le proprietà rinforzanti dell'alcol e diminuisce la motivazione e il consumo di alcol (Viudez-Martínez, García-Gutiérrez, Fraguas-Sánchez, et al., 2018). Inoltre, il CBD ha mostrato risultati clinici promettenti per i disturbi da uso di tabacco, cannabis e oppioidi (Hurd, 2017; Hurd et al., 2015; Prud'homme et al., 2015), e le prove indicano che questi effetti possono essere dovuti alla capacità del CBD per ridurre il desiderio e l'ansia indotti dai segnali (Gonzalez-Cuevas et al., 2018; Hurd et al., 2019). Le ipotesi sono fondate anche nella letteratura preclinica che suggerisce che il CBD può modulare il sistema immunitario e avere effetti antinfiammatori che aiutano anche a ridurre i danni associati all'alcol e possono avere un effetto positivo su coloro che tentano di smettere. Altri potenziali meccanismi che potrebbero essere alla base degli effetti del CBD includono una riduzione della gravità dell'astinenza acuta, una riduzione dell'astinenza prolungata e gli effetti neuroprotettivi del CBD. Data la letteratura di base relativa a CBD e AUD, un logico passo successivo è che gli studi sull'uomo affrontino queste domande.

Per comprendere meglio gli effetti del CBD derivato dalla canapa con e senza una piccola quantità di THC, i ricercatori propongono uno studio clinico randomizzato di fase II (RCT) per esaminare la sicurezza, la tollerabilità e gli effetti clinici del CBD a spettro completo (fsCBD, contiene meno superiore allo 0,3% di THC) rispetto al CBD ad ampio spettro (bsCBD, non contiene THC), rispetto a un placebo corrispondente in una popolazione di soggetti AUD.

Questo è uno studio in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli progettato per valutare l'efficacia di fsCBD e bsCBD, rispetto a un controllo placebo (PC), per ridurre il consumo di alcol nei partecipanti con disturbo da uso moderato di alcol secondo il DSM-V. Se idonei per lo studio, i soggetti saranno randomizzati per ricevere una delle condizioni per 8 settimane.

Per ridurre al minimo il rischio di trasmissione di COVID, i ricercatori utilizzeranno Zoom per i controlli settimanali dei soggetti e il nostro Mobile Pharmacology Lab (MPL) per la raccolta di campioni di sangue e dati clinici per la maggior parte delle visite di persona. La visita iniziale della Settimana 0 / Baseline si svolgerà presso l'Anschutz Medical Campus dell'Università del Colorado. Ci saranno visite di follow-up MPL alle settimane 1, 4 e 8. I partecipanti saranno contattati da Zoom ogni settimana rimanente durante il periodo di 8 settimane. Un'intervista Zoom di follow-up si svolgerà nella settimana 16 circa 8 settimane dopo la fine della somministrazione.

Complessivamente, lo studio clinico dovrebbe richiedere 1-2 anni per completare l'arruolamento e l'analisi dei dati.