CBD for behandling av alkoholforstyrrelser

Den nåværende studien vil direkte teste hypotesen om at en moderat dose CBD fører til reduksjon i alkoholforbruk, alkoholtrang, perifere markører for betennelse og angst. Det er videre en hypotese om at CBD vil føre til økt søvnvarighet og -kvalitet blant individer med AUD som ønsker å slutte eller redusere drikkingen. Studien vil også avgjøre om den lille mengden THC som finnes i fullspektret hamp-avledede CBD-produkter gir noen negative effekter. Hypotesene er fundert i tidligere studier som antyder at CBD reduserer de forsterkende egenskapene til alkohol og reduserer drikkemotivasjon og forbruk (Viudez-Martínez, García-Gutiérrez, Fraguas-Sánchez, et al., 2018). Videre har CBD vist klinisk løfte for tobakks-, cannabis- og opioidbruksforstyrrelser (Hurd, 2017; Hurd et al., 2015; Prud'homme et al., 2015), og bevis indikerer at disse effektene kan skyldes evnen av CBD for å redusere cue-indusert trang og angst (Gonzalez-Cuevas et al., 2018; Hurd et al., 2019). Hypotesene er også fundert i den prekliniske litteraturen som antyder at CBD kan modulere immunsystemet og ha anti-inflammatoriske effekter som også bidrar til å redusere skader forbundet med alkohol og kan ha en positiv effekt på de som forsøker å slutte. Andre potensielle mekanismer som kan ligge til grunn for effektene av CBD inkluderer en reduksjon i alvorlighetsgraden av akutt abstinens, en reduksjon i langvarig abstinens og de nevrobeskyttende effektene av CBD. Gitt bakgrunnslitteraturen med hensyn til CBD og AUD, er et logisk neste skritt at menneskelige studier tar opp disse spørsmålene.

For bedre å forstå effekten av hamp-avledet CBD med og uten en liten mengde THC, foreslår etterforskerne en fase II randomisert klinisk studie (RCT) for å undersøke sikkerheten, tolerabiliteten og de kliniske effektene av Full Spectrum CBD (fsCBD, inneholder mindre enn 0,3 % THC) vs. bredspektret CBD (bsCBD, inneholder ikke THC), vs. en matchende placebo i en populasjon av AUD-personer.

Dette er en dobbeltblind, placebokontrollert, parallell gruppestudie designet for å vurdere effekten av fsCBD og bsCBD, sammenlignet med en placebokontroll (PC), for å redusere drikking hos deltakere med moderat alkoholbruksforstyrrelse i henhold til DSM-V. Hvis de er kvalifisert for studien, vil forsøkspersonene bli randomisert til å motta en av betingelsene i 8 uker.

For å minimere risikoen for covid-overføring, vil etterforskerne bruke Zoom for ukentlige forsøk på forsøkspersoner og vårt mobile farmakologiske laboratorium (MPL) for innsamling av blodprøver og kliniske data for de fleste personlige besøk. Det første besøket i uke 0 / grunnlinje vil finne sted ved University of Colorado Anschutz Medical Campus. Det vil være MPL-oppfølgingsbesøk i uke 1, 4 og 8. Deltakerne vil bli kontaktet av Zoom hver gjenværende uke i løpet av 8-ukers perioden. Et Zoom-oppfølgingsintervju vil finne sted i uke 16 ca. 8 uker etter avsluttet dosering.

Totalt sett forventes den kliniske studien å ta 1-2 år å fullføre påmelding og dataanalyse.