CBD para el tratamiento del trastorno por consumo de alcohol

El estudio actual probará directamente la hipótesis de que una dosis moderada de CBD conduce a una reducción en el consumo de alcohol, las ansias de beber alcohol, los marcadores periféricos de inflamación y la ansiedad. Además, se plantea la hipótesis de que el CBD conducirá a una mayor duración y calidad del sueño entre las personas con AUD que desean dejar de beber o reducir su consumo. El estudio también determinará si la pequeña cantidad de THC que se encuentra en los productos de CBD derivados del cáñamo de espectro completo produce algún efecto negativo. Las hipótesis se basan en estudios previos que sugieren que el CBD reduce las propiedades reforzantes del alcohol y disminuye la motivación para beber y el consumo (Viudez-Martínez, García-Gutiérrez, Fraguas-Sánchez, et al., 2018). Además, el CBD se ha mostrado clínicamente prometedor para los trastornos por consumo de tabaco, cannabis y opioides (Hurd, 2017; Hurd et al., 2015; Prud'homme et al., 2015), y la evidencia indica que estos efectos pueden deberse a la capacidad de CBD para reducir el ansia y la ansiedad inducidas por señales (Gonzalez-Cuevas et al., 2018; Hurd et al., 2019). Las hipótesis también se basan en la literatura preclínica que sugiere que el CBD puede modular el sistema inmunitario y tener efectos antiinflamatorios, lo que también ayuda a reducir los daños asociados con el alcohol y puede tener un efecto positivo en quienes intentan dejar de fumar. Otros mecanismos potenciales que podrían ser la base de los efectos del CBD incluyen una reducción en la gravedad de la abstinencia aguda, una reducción en la abstinencia prolongada y los efectos neuroprotectores del CBD. Dada la literatura de antecedentes con respecto al CBD y las AUD, el siguiente paso lógico es que los estudios en humanos aborden estas preguntas.

Para comprender mejor los efectos del CBD derivado del cáñamo con y sin una pequeña cantidad de THC, los investigadores proponen un ensayo clínico aleatorizado (ECA) de fase II para examinar la seguridad, la tolerabilidad y los efectos clínicos del CBD de espectro completo (fsCBD, contiene menos menos del 0,3 % de THC) frente a CBD de amplio espectro (bsCBD, no contiene THC), frente a un placebo equivalente en una población de sujetos AUD.

Este es un estudio de grupos paralelos, doble ciego, controlado con placebo, diseñado para evaluar la eficacia de fsCBD y bsCBD, en comparación con un control de placebo (PC), para reducir el consumo de alcohol en participantes con trastorno moderado por consumo de alcohol según el DSM-V. Si son elegibles para el estudio, los sujetos serán aleatorizados para recibir una de las condiciones durante 8 semanas.

Para minimizar el riesgo de transmisión de COVID, los investigadores utilizarán Zoom para los controles semanales de los sujetos y nuestro Laboratorio de Farmacología Móvil (MPL) para la recolección de muestras de sangre y datos clínicos para la mayoría de las visitas en persona. La visita inicial de la Semana 0 / Línea de base se llevará a cabo en el campus médico Anschutz de la Universidad de Colorado. Habrá visitas de seguimiento de MPL en las semanas 1, 4 y 8. Zoom se comunicará con los participantes cada semana restante durante el período de 8 semanas. Se realizará una entrevista de Zoom de seguimiento en la semana 16 aproximadamente 8 semanas después del final de la dosificación.

En general, se espera que el estudio clínico tome de 1 a 2 años para completar la inscripción y el análisis de datos.