Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träning Primed Stroke Rehabilitering

7 januari 2026 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Förbereda rehabiliteringsmotorn: Aerob träning som bränsle för att skapa beteendeförbättringar vid stroke

Stroke är en ledande orsak till funktionshinder i USA och många veteranöverlevande stroke lever med allvarliga funktionshinder. Trots de senaste framstegen inom rehabiliteringsbehandlingar har många överlevande stroke ihållande fysiska och psykiska svårigheter såsom nedsatt fysisk och kognitiv funktion och depression. Att utveckla innovativa behandlingar som tar itu med dessa problem är nödvändigt för att förbättra långsiktiga resultat för strokeöverlevande. Aerob träning (AEx) kan förbättra fysisk och kognitiv funktion och minska depression. Dessutom kan AEx förbättra fysisk rehabilitering genom att göra hjärnan mer mottaglig för, och följaktligen förbättra svaret på en intervention. Att kombinera AEx med fysisk rehabilitering har därför potential att förbättra flera aspekter av strokeåterhämtning. Denna studie kommer att undersöka effekten av att kombinera AEx med fysisk rehabilitering på fysisk och mental funktion hos strokeöverlevande. Genom att få en bättre förståelse för effekterna av denna kombinerade intervention strävar forskarna efter att främja den rehabiliterande vården av veteranöverlevande stroke.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med detta projekt är att undersöka den "primerande" effekten av aerob träning (AEx) på en motorisk rehabiliteringsintervention för överlevande av kronisk stroke. Aerob träning (AEx) främjar många funktionella, kognitiva och psykologiska fördelar. Till exempel har AEx visat positiva effekter på fysisk prestation, kardiovaskulär hälsa, global kognition, exekutiv funktion och depressiva symtom hos neurologiskt friska individer såväl som överlevande av stroke. Viktigt är att framväxande bevis också stöder användningen av AEx som ett initieringsverktyg för att förbättra motoriska resultat efter riktad rehabilitering. Potentiella mekanismer som ligger bakom de primerande effekterna av AEx inkluderar ökningar i cirkulerande hjärnhärledd neurotrofisk faktor (BDNF) och kortikomotorisk excitabilitet (CME). De omfattande beteendemässiga och fysiologiska fördelarna med AEx passar den perfekt för att fungera som en kompletterande primer till strokerehabiliteringsprogram. Utredarnas konceptuella ram innefattar priming med AEx före riktad motorisk rehabilitering för att förbättra den "neuroplastiska miljön" och göra hjärnan mer mottaglig för anpassning, och därigenom förbättra responsen på rehabilitering. Specifikt föreslår utredarna att para AEx med ett virtuell verklighetsrehabiliteringsspel för övre extremiteter som heter Duck Duck Punch (DDP) som plattformen för att undersöka den kompletterande potentialen hos AEx. För att utvärdera primingeffekterna av AEx kommer överlevande av kronisk stroke att slumpmässigt tilldelas 8 veckor (3 sessioner/vecka) av DDP som föregås av antingen 15 minuter AEx (AEx+DDP) eller en stretchingkontroll (CON+DDP). Denna design kommer att möta följande specifika syften:

Syfte 1: Utvärdera de initierande effekterna av AEx på en motorisk rehabiliteringsintervention för överlevande av kronisk stroke.

Syfte 2: Kvantifiera effekterna av AEx-priming på biomarkörer för neuroplasticitet.

Genom att stimulera den neuroplastiska miljön vill forskarna förbättra responsen på motorisk rehabilitering. Men ytterligare strokeföljd (t.ex. kognitiv och psykologisk funktion) kan påverka omfattningen av förändringar i motorisk funktion. Depression och nedsatt kognitiv funktion kan påverka återhämtningsresultaten från stroke negativt och kännetecknas av minskad neuroplastisk potential och BDNF. Därefter utesluts ofta personer med depression eller kognitiv funktionsnedsättning från rehabiliteringsstudier. Således kommer data som beskriver förhållandet mellan flera domäner av strokeåterhämtning såväl som den neurobiologiska grunden för svaret på rehabilitering att belysa denna lucka i litteraturen och generera bildandet av nya hypoteser för framtida studier.

Undersökande syfte: Undersöka inverkan av kognitiv och psykologisk funktion på motorisk respons på AEx+DDP.

Det primära målet med detta förslag är att ge grundläggande stöd för att utveckla AEx som ett komplement till rehabilitering. Data som genereras kommer att informera utvecklingen av ytterligare AEx-baserade interventioner för individer efter stroke samt andra neurologiska eller neuropsykiatriska tillstånd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29401-5703
        • Rekrytering
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ryan E Ross, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • upplevt ensidig stroke minst 6 månader tidigare;
  • frivillig axelböjning av den drabbade armen 20 grader med samtidig armbågsförlängning 10 grader;
  • måttlig armrörelsenedsättning (UE Fugl-Meyer Assessment > 21 men < 52 poäng;
  • passivt rörelseomfång i paretisk axel, armbåge, handled, tumme och fingrar inom 20 grader av det normala;
  • 50-90 års ålder;
  • förmåga att kommunicera enligt terapeuternas bedömning vid baslinjetestning;
  • förmåga att slutföra och klara ett träningstoleranstest; 8) Box & Block-testresultat på minst 3 block på 60 sekunder med den drabbade armen.

Exklusions kriterier:

  • lesion i hjärnstammen/hjärnhjärnan eftersom dessa kan störa visuell-perceptuella/kognitiva färdigheter som behövs för motorisk återinlärning;
  • förekomst av annan neurologisk sjukdom som kan försämra motorisk inlärningsförmåga;
  • ortopediskt tillstånd eller försämrad korrigerad syn som förändrar nåförmågan (t.ex. tidigare rivning av rotatorkuffen utan fullständig återhämtning);
  • paretisk armsmärta som stör att nå;
  • oförmögen att förstå eller följa 3-stegs anvisningar;
  • allvarlig kognitiv funktionsnedsättning (MoCA-poäng 17);
  • svår afasi;
  • oförmåga att läsa engelska,
  • historia av kongestiv hjärtsvikt, instabila hjärtarytmier, hypertrofisk kardiomyopati, svår aortastenos, angina eller dyspné i vila eller under ADL;
  • Svår hypertoni med systolisk >200 mmHg och diastolisk >110 mmHg i vila;
  • Historik av KOL eller syreberoende;
  • Anamnes med DVT eller lungemboli inom 6 månader;
  • Okontrollerad diabetes med nyligen viktnedgång, diabetisk koma eller frekventa insulinreaktioner;
  • UBACC-poäng < 15; och endast för hjärnstimuleringsprocedurer:
  • elektroniska eller metalliska implantat;
  • historia av anfall;
  • kvinnor i fertil ålder.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aerob träning (AEx) + rehabilitering av övre extremiteter
Försökspersonen kommer att få totalt 24 interventionssessioner. I varje session kommer försökspersonerna att utföra 15 minuters AEx följt av 200 repetitioner av ett rehabiliteringsprogram för övre extremiteter.
Enhet: Duck Duck Punch
Duck Duck Punch (DDP) är ett interaktivt datorspel som medvetet utformats för att förbättra UE-rörelsekvaliteten via individualiserad progressiv rörelseövning. DDP är unik eftersom den använder Microsoft Kinects skelettspårningsteknik för att bedöma rörelseprestanda. Deltagaren sitter framför Microsoft Kinect och styr en virtuell arm med sin fysiska arm; sträcker sig framåt för att "slå" virtuella ankor. Mål "dos" av DDP kommer att vara 200 repetitioner.
Andra namn:
  • DDP
Beteende: Aerob träning
Försökspersonerna kommer att utföra 15 minuters aerob träning på en liggande cykel. Målintensiteten för aerob träning är 70 % pulsreserv. Efter aerob träning kommer personen att spela ett rehabiliteringsspel för övre extremiteter som heter Duck Duck Punch.
Andra namn:
  • AEx
Experimentell: Stretching (CON) + rehabilitering av övre extremiteter
Försökspersonerna kommer att utföra 15 minuters stretching av nedre extremiteter. Efter stretching i nedre extremiteter kommer försökspersoner att få 200 repetitioner av DDP.
Enhet: Duck Duck Punch
Duck Duck Punch (DDP) är ett interaktivt datorspel som medvetet utformats för att förbättra UE-rörelsekvaliteten via individualiserad progressiv rörelseövning. DDP är unik eftersom den använder Microsoft Kinects skelettspårningsteknik för att bedöma rörelseprestanda. Deltagaren sitter framför Microsoft Kinect och styr en virtuell arm med sin fysiska arm; sträcker sig framåt för att "slå" virtuella ankor. Mål "dos" av DDP kommer att vara 200 repetitioner.
Andra namn:
  • DDP
Beteende: Stretchning av nedre extremiteter
Försökspersonerna kommer att utföra 15 minuters stretching av nedre extremiteter. Efter aerob träning kommer personen att spela ett rehabiliteringsspel för övre extremiteter som heter Duck Duck Punch.
Andra namn:
  • LURA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen för nedsättning av övre extremiteter bedömd av Fugl Meyer Upper Extremity Assessment (FMA-UE)
Tidsram: Cirka 8 veckor
FMA-UE är ett mått på 33 artiklar för UE-försämring; dock kommer de 3 objekten som testar reflexsvar inte att administreras eftersom de inte mäter en frivillig rörelsekonstruktion. Varje objekt kommer att bedömas på en 3-gradig betygsskala (0=inte kan, 1=delvis 2=nästan normal prestanda), objektbetyg kommer att summeras och rapporteras av 60 poäng så att större siffror indikerar större UE motorisk förmåga.
Cirka 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjens motorfunktion för övre extremiteter bedömd av Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tidsram: Cirka 8 veckor
WMFT är ett mått på 15 punkter på funktionsförmågan i övre extremiteter. Prestanda för varje objekt kommer att tidsinställas (sekunder) och den genomsnittliga tiden för att utföra objekt kommer att rapporteras så att lägre värden indikerar högre funktion i övre extremiteter.
Cirka 8 veckor
Förändring från baslinjens rörelsefunktion bedömd med självvald gånghastighet (SSWS) och sex minuters gångtest (6MWT)
Tidsram: Cirka 8 veckor
Rörelsefunktionen kommer att bedömas med SSWS och 6MWT. För SSWS kommer försökspersonerna att gå på en 14 fot. lång gångmatta (GaitRite). För 6MWT kommer försökspersoner att gå i en fri hall i sex minuter. Dessa bedömningar kommer att ge mått på rörlighet och funktionsförmåga.
Cirka 8 veckor
Förändring från baslinjen för hälsorelaterad livskvalitet bedömd av Stroke Impact Scale (SIS)
Tidsram: Cirka 8 veckor
SIS bedömer fysisk funktion såväl som andra dimensioner av hälsorelaterad livskvalitet: känslor, kommunikation, minne och tänkande och social rollfunktion. Specifikt kommer delmängderna Hand and Perceived Recovery av SIS att användas för att bedöma effekten av interventionen på "verkliga" armanvändning. SIS-handen består av 5 punkter om svårighet att använda paretisk hand vid vardagliga sysslor under de föregående två veckorna. Föremål kommer att betygsättas på en 5-gradig skala (5=inte svårt, 1=kan inte göras) och rapporteras som ett genomsnittligt föremålsbetyg. SIS-återvinningsdeltestet är ett enskilt objekt där deltagaren bedömer sin upplevda återhämtning efter stroke från 0%-100% återhämtad.
Cirka 8 veckor
Förändring från baslinje depressiva symtom bedömda av Geriatric Depression Scale (GDS)
Tidsram: Cirka 8 veckor
GDS-kortformuläret är ett självrapporterande frågeformulär med 15 artiklar som bedömer förekomsten av depressiv symptomologi hos äldre individer. Frågorna är i ja/nej-format med en maximal poäng på. Poäng högre än 5 indikerar trolig depression. Denna bedömning kommer att ge information om förekomsten av depressiva symtom och den potentiella inverkan sådana symtom kan ha på svaret på den föreslagna interventionen.
Cirka 8 veckor
Förändring från baslinjens kognitiv funktion utvärderad av National Institutes of Health Toolbox - Cognition Battery (NIHTB-CB)
Tidsram: Cirka 8 veckor
NIHTB-CB är en kort (~30 minuter) och omfattande utvärdering av flera domäner av kognitiv funktion inklusive exekutiva funktioner, arbetsminne, episodiskt minne, bearbetningshastighet och språk. Det finns sju deltest (bildordförråd, muntlig läsigenkänning, bildsekvensminnestest, mönsterjämförelse, listsortering, flanker, sortering av dimensionsförändringskort) inom NIHTB, som kan användas för att generera sammansatta poäng i flytande och kristalliserad kognitiv funktion. Detta ger en möjlighet att få objektiv insikt i granulära och globala förändringar i kognitiv funktion. NIHTB-CB har validerats i stroke.4
Cirka 8 veckor
Förändring från baslinje perifer plasma och serum hjärnhärledd neurotrofisk faktor (BDNF)
Tidsram: Cirka 8 veckor
Blodprover kommer att tas omedelbart före och efter AEx eller CON vid tre olika tillfällen (interventionssessioner 1, 13 och 24). Kortfattat kommer en intravenös kateter att placeras i en ytlig underarmsven i början av priming-sessionen och kommer att hållas patenterad med en isotonisk saltlösning. Baslinjeblodprover kommer att tas omedelbart innan primingsessionen (AEx eller CON) börjar. Omedelbart efter AEx eller CON kommer blodprover att tas inom sextio sekunder efter att priming sessionen avslutats medan deltagaren sitter kvar i cykelergometern.
Cirka 8 veckor
Förändring från baslinje neuroplastisk potential
Tidsram: Cirka 8 veckor
Försökspersoner kommer att ha neuroplastisk potential bedömd med ett plasticitetsinducerande paradigm som kallas parad associativ stimulering (PAS). Kortfattat använder PAS en upprepad och tidsinställd perifer nervstimulering kombinerad med transkraniell magnetisk stimulering (TMS) av den kontralaterala motoriska cortex för att inducera motorisk cortex-plasticitet. Före och efter PAS kommer motorisk cortex plasticitet att bedömas via motoriska framkallade potentialer (MEP) som erhålls genom enkelpuls TMS och elektromyografi (EMG) av den kontralaterala abductor pollicis brevis muskeln. Den relativa förändringen i genomsnittlig topp-till-topp-amplitud (mätt i millivolt) för tjugo ledamöter som erhållits före PAS och efter PAS kommer att användas som index för neuroplastisk potential. Förändringen i detta index 8 veckor från baslinjen kommer att indikera förändringar i neuroplastisk potential.
Cirka 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Utredare

  • Huvudutredare: Ryan E Ross, PhD, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2021

Första postat (Faktisk)

7 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B3540-W

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera