Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení Rehabilitace mrtvice

7. ledna 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Nastartování rehabilitačního motoru: Aerobní cvičení jako palivo k jiskření Zlepšení chování při mrtvici

Cévní mozková příhoda je hlavní příčinou invalidity v USA a mnoho veteránů, kteří přežili mrtvici, žije s vážným postižením. Navzdory nedávným pokrokům v rehabilitační léčbě má mnoho pacientů po cévní mozkové příhodě trvalé fyzické a duševní obtíže, jako jsou snížené fyzické a kognitivní funkce a deprese. Vývoj inovativních léčebných postupů, které řeší tyto problémy, je nezbytný pro zlepšení dlouhodobých výsledků u pacientů, kteří přežili mrtvici. Aerobní cvičení (AEx) může zlepšit fyzické a kognitivní funkce a snížit depresi. Navíc může AEx zlepšit fyzickou rehabilitaci tím, že činí mozek vnímavějším a následně zlepšuje reakci na zásah. Kombinace AEx s fyzickou rehabilitací má proto potenciál zlepšit řadu aspektů zotavení po mrtvici. Tato studie bude zkoumat účinek kombinace AEx s fyzickou rehabilitací na fyzické a duševní funkce u pacientů, kteří přežili mrtvici. Tím, že vědci lépe porozumí účinkům této kombinované intervence, usilují o pokrok v rehabilitační péči o pacienty, kteří přežili mrtvici veteránů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem tohoto projektu je prozkoumat „primingový“ účinek aerobního cvičení (AEx) na motorickou rehabilitační intervenci u pacientů, kteří přežili chronickou mozkovou příhodu. Aerobní cvičení (AEx) podporuje řadu funkčních, kognitivních a psychologických výhod. Například AEx prokázal pozitivní účinky na fyzickou výkonnost, kardiovaskulární zdraví, globální kognitivní funkce, výkonné funkce a depresivní symptomy u neurologicky zdravých jedinců, stejně jako u těch, kteří přežili mrtvici. Důležité je, že objevující se důkazy také podporují použití AEx jako primárního nástroje pro zlepšení motorických výsledků po cílené rehabilitaci. Potenciální mechanismy, které jsou základem primárních účinků AEx, zahrnují zvýšení cirkulujícího mozkového neurotrofického faktoru (BDNF) a kortikomotorické excitability (CME). Široké behaviorální a fyziologické výhody AEx jej ideálně vyhovují, aby sloužily jako doplňkový základ k programům rehabilitace po cévní mozkové příhodě. Koncepční rámec výzkumníků zahrnuje primární aktivaci AEx před cílenou motorickou rehabilitací, aby se zlepšilo „neuroplastické prostředí“ a aby byl mozek přístupnější adaptaci, čímž se posílí reakce na rehabilitaci. Konkrétně vyšetřovatelé navrhují spárovat AEx s rehabilitační hrou pro virtuální realitu horních končetin nazvanou Duck Duck Punch (DDP) jako platformou pro zkoumání doplňkového potenciálu AEx. K vyhodnocení primárních účinků AEx budou pacienti, kteří přežili chronickou mozkovou příhodu, náhodně rozděleni tak, aby dostávali 8 týdnů (3 sezení/týden) DDP, kterému předcházelo buď 15 minut AEx (AEx+DDP) nebo kontrola protahování (CON+DDP). Tento návrh bude řešit následující konkrétní cíle:

Cíl 1: Vyhodnotit primární účinky AEx na motorickou rehabilitační intervenci u pacientů, kteří přežili chronickou mozkovou příhodu.

Cíl 2: Kvantifikovat účinky primingu AEx na biomarkery neuroplasticity.

Stimulací neuroplastického prostředí se výzkumníci zaměřují na posílení reakce na motorickou rehabilitaci. Nicméně další následky mrtvice (např. kognitivní a psychologické funkce) mohou ovlivnit velikost změny motorické funkce. Deprese a zhoršené kognitivní funkce mohou negativně ovlivnit výsledky zotavení po mrtvici a jsou charakterizovány sníženým neuroplastickým potenciálem a BDNF. Následně jsou subjekty s depresí nebo kognitivní poruchou často vyloučeny z rehabilitačních studií. Údaje, které popisují vztah více domén zotavení po cévní mozkové příhodě, stejně jako neurobiologické základy odpovědi na rehabilitaci tedy osvětlí tuto mezeru v literatuře a vytvoří nové hypotézy pro budoucí studium.

Průzkumný cíl: Prozkoumat vliv kognitivních a psychologických funkcí na motorickou odpověď na AEx+DDP.

Primárním cílem tohoto návrhu je poskytnout základní podporu pro vývoj AEx jako doplňkového základního nátěru k rehabilitaci. Získaná data budou informovat o vývoji dalších intervencí založených na AEx u jedinců po mrtvici a dalších neurologických nebo neuropsychiatrických stavech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ryan E Ross, PhD
  • Telefonní číslo: (843) 792-3477
  • E-mail: Ryan.Ross2@va.gov

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29401-5703
        • Nábor
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ryan E Ross, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • prodělal jednostrannou cévní mozkovou příhodu alespoň 6 měsíců před;
  • dobrovolně flexe ramene postižené paže o 20 stupňů se současným prodloužením lokte o 10 stupňů;
  • středně závažná porucha pohybu paží (UE Fugl-Meyerovo hodnocení > 21, ale < 52 bodů;
  • pasivní rozsah pohybu v paretickém rameni, lokti, zápěstí, palci a prstech do 20 stupňů od normálu;
  • 50-90 let;
  • schopnost komunikovat podle úsudku terapeuta při základním testování;
  • schopnost dokončit a složit test tolerance zátěže; 8) Box & Block skóre testu alespoň 3 bloky za 60 sekund s postiženou paží.

Kritéria vyloučení:

  • léze v mozkovém kmeni/cerebellum, protože tyto mohou interferovat s vizuálně-percepčními/kognitivními dovednostmi potřebnými pro motorické přeučení;
  • přítomnost jiného neurologického onemocnění, které může zhoršit motorické schopnosti učení;
  • ortopedický stav nebo zhoršené korigované vidění, které mění schopnost dosáhnout (např. předchozí natržení rotátorové manžety bez úplného zotavení);
  • bolest paretických paží, která narušuje dosah;
  • není schopen porozumět nebo postupovat podle pokynů ve 3 krocích;
  • těžké kognitivní poruchy (MoCA skóre 17);
  • těžká afázie;
  • neschopnost číst anglicky,
  • městnavé srdeční selhání v anamnéze, nestabilní srdeční arytmie, hypertrofická kardiomyopatie, závažná aortální stenóza, angina pectoris nebo dušnost v klidu nebo během ADL;
  • Těžká hypertenze se systolickým >200 mmHg a diastolickým >110 mmHg v klidu;
  • Historie CHOPN nebo závislosti na kyslíku;
  • Historie hluboké žilní trombózy nebo plicní embolie do 6 měsíců;
  • nekontrolovaný diabetes s nedávným úbytkem hmotnosti, diabetické kóma nebo časté reakce na inzulín;
  • skóre UBACC < 15; a pouze pro procedury stimulace mozku:
  • elektronické nebo kovové implantáty;
  • anamnéza záchvatů;
  • ženy ve fertilním věku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aerobní cvičení (AEx) + rehabilitace horních končetin
Subjekt absolvuje celkem 24 intervenčních sezení. V každém sezení provedou subjekty 15 minut AEx, po kterých bude následovat 200 opakování rehabilitačního programu horních končetin.
Přístroj: Duck Duck Punch
Duck Duck Punch (DDP) je interaktivní počítačová hra záměrně navržená tak, aby zlepšila kvalitu pohybu UE prostřednictvím individualizovaného progresivního cvičení pohybu. DDP je unikátní, protože využívá technologii sledování skeletu Microsoft Kinect k hodnocení výkonu pohybu. Účastník sedí před Microsoft Kinect a ovládá virtuální paži svou fyzickou paží; natahující se dopředu, aby „praštil“ virtuální kachny. Cílová „dávka“ DDP bude 200 opakování.
Ostatní jména:
  • DDP
Behaviorální: Aerobní cvičení
Subjekty provedou 15 minut aerobního cvičení na stacionárním cyklu vleže. Cílová intenzita aerobního cvičení je 70% rezerva tepové frekvence. Po aerobním cvičení si subjekt zahraje rehabilitační hru horních končetin s názvem Duck Duck Punch.
Ostatní jména:
  • AEx
Experimentální: Strečink (CON) + rehabilitace horních končetin
Subjekty provedou 15 minut protahování dolních končetin. Subjekty po protažení dolních končetin obdrží 200 opakování DDP.
Přístroj: Duck Duck Punch
Duck Duck Punch (DDP) je interaktivní počítačová hra záměrně navržená tak, aby zlepšila kvalitu pohybu UE prostřednictvím individualizovaného progresivního cvičení pohybu. DDP je unikátní, protože využívá technologii sledování skeletu Microsoft Kinect k hodnocení výkonu pohybu. Účastník sedí před Microsoft Kinect a ovládá virtuální paži svou fyzickou paží; natahující se dopředu, aby „praštil“ virtuální kachny. Cílová „dávka“ DDP bude 200 opakování.
Ostatní jména:
  • DDP
Behaviorální: Protahování dolních končetin
Subjekty provedou 15 minut protahování dolních končetin. Po aerobním cvičení si subjekt zahraje rehabilitační hru horních končetin s názvem Duck Duck Punch.
Ostatní jména:
  • OŠIDIT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího postižení horních končetin hodnocená Fugl Meyerovým hodnocením horních končetin (FMA-UE)
Časové okno: Přibližně 8 týdnů
FMA-UE je 33-položková míra poškození UE; nicméně 3 položky testující reflexní odezvu nebudou aplikovány, protože neměří konstrukt dobrovolného pohybu. Každá položka bude hodnocena na 3-bodové hodnotící stupnici (0=neschopné, 1=částečné 2=téměř normální výkon), hodnocení položek bude sečteno a hlášeno ze 60 bodů, takže větší čísla označují větší motorické schopnosti UE.
Přibližně 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí motorické funkce horní končetiny hodnocená testem Wolf Motor Function Test (WMFT)
Časové okno: Přibližně 8 týdnů
WMFT je 15bodové měřítko funkční schopnosti horních končetin. Výkon každé položky bude načasován (v sekundách) a bude uveden průměrný čas provedení položek tak, aby nižší hodnoty indikovaly větší funkci horních končetin.
Přibližně 8 týdnů
Změna od výchozí lokomoční funkce hodnocená pomocí samostatně zvolené rychlosti chůze (SSWS) a šestiminutového testu chůze (6MWT)
Časové okno: Přibližně 8 týdnů
Pohybová funkce bude hodnocena pomocí SSWS a 6MWT. U SSWS budou subjekty chodit po 14 stopách. podložka pro dlouhou chůzi (GaitRite). Pro 6MWT budou subjekty chodit v nerušené chodbě po dobu šesti minut. Tato hodnocení poskytnou měření mobility a funkční kapacity.
Přibližně 8 týdnů
Změna od výchozí kvality života související se zdravím hodnocená pomocí stupnice dopadu mrtvice (SIS)
Časové okno: Přibližně 8 týdnů
SIS posuzuje fyzické funkce i další dimenze kvality života související se zdravím: emoce, komunikaci, paměť a myšlení a funkci sociálních rolí. Konkrétně podskupiny SIS „Ruka“ a „Vnímané obnovení“ budou použity k posouzení účinku zásahu na použití zbraní v „reálném světě“. Ruka SIS se skládá z 5 položek týkajících se obtížnosti používání paretické ruky při každodenních úkolech během předchozích dvou týdnů. Položky budou hodnoceny na 5bodové stupnici (5=není obtížné, 1=nedokážou) a vykázány jako průměrné hodnocení položky. Subtest obnovy SIS je samostatná položka, ve které účastník hodnotí své vnímané zotavení po mrtvici od 0 % do 100 % zotavení.
Přibližně 8 týdnů
Změna od výchozích depresivních příznaků hodnocených pomocí geriatrické škály deprese (GDS)
Časové okno: Přibližně 8 týdnů
Zkrácená forma GDS je 15-položkový dotazník, který hodnotí přítomnost depresivní symptomologie u starších jedinců. Otázky jsou ve formátu ano/ne s maximálním skóre. Skóre vyšší než 5 ukazuje na pravděpodobnou depresi. Toto posouzení poskytne informace týkající se přítomnosti depresivních symptomů a potenciálního dopadu, který tyto symptomy mohou mít na reakci na navrhovanou intervenci.
Přibližně 8 týdnů
Změna od výchozí kognitivní funkce hodnocená nástrojem National Institutes of Health Toolbox – Cognition Battery (NIHTB-CB)
Časové okno: Přibližně 8 týdnů
NIHTB-CB je stručné (~30 minut) a komplexní hodnocení více domén kognitivních funkcí včetně výkonné funkce, pracovní paměti, epizodické paměti, rychlosti zpracování a jazyka. V rámci NIHTB existuje sedm dílčích testů (slovní zásoba obrázků, rozpoznávání ústního čtení, test paměti sekvence obrázků, porovnání vzorů, třídění seznamu, okraj, třídění karet změny rozměrů), které lze použít ke generování složených skóre v tekutých a krystalizovaných kognitivních funkcích. To poskytuje příležitost získat objektivní náhled na granulární a globální změny v kognitivních funkcích. NIHTB-CB byl validován ve zdvihu.4
Přibližně 8 týdnů
Změna od výchozích hodnot periferní plazmy a sérového mozkového neurotrofického faktoru (BDNF)
Časové okno: Přibližně 8 týdnů
Vzorky krve budou odebrány bezprostředně před a po AEx nebo CON při třech různých příležitostech (intervenční sezení 1, 13 a 24). Stručně řečeno, intravenózní katétr bude umístěn do povrchové žíly na předloktí na začátku primárního sezení a bude udržován v průchodnosti pomocí izotonického fyziologického roztoku. Základní krevní vzorky budou odebrány bezprostředně před zahájením primárního sezení (AEx nebo CON). Bezprostředně po AEx nebo CON budou vzorky krve odebrány do šedesáti sekund po dokončení primárního sezení, zatímco účastník zůstane sedět v cykloergometru.
Přibližně 8 týdnů
Změna od výchozího neuroplastického potenciálu
Časové okno: Přibližně 8 týdnů
Subjekty budou mít neuroplastický potenciál hodnocený pomocí paradigmatu indukujícího plasticitu nazývaného párová asociativní stimulace (PAS). Stručně řečeno, PAS využívá opakovanou a časovanou stimulaci periferního nervu kombinovanou s transkraniální magnetickou stimulací (TMS) kontralaterálního motorického kortexu k indukci plasticity motorického kortexu. Před a po PAS bude plasticita motorického kortexu hodnocena pomocí motorických evokovaných potenciálů (MEP), které jsou získány jednopulzní TMS a elektromyografií (EMG) kontralaterálního m. abductor pollicis brevis. Relativní změna střední amplitudy od vrcholu k vrcholu (měřeno v milivoltech) dvaceti MEP získaných před PAS a po PAS bude použita jako index neuroplastického potenciálu. Změna tohoto indexu za 8 týdnů od výchozí hodnoty bude indikovat změny v neuroplastickém potenciálu.
Přibližně 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ryan E Ross, PhD, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B3540-W

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duck Duck Punch

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit