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Übungsbasierte Schlaganfall-Rehabilitation

7. Januar 2026 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Den Rehabilitationsmotor ankurbeln: Aerobic-Übungen als Treibstoff für Verhaltensverbesserungen bei Schlaganfällen

Schlaganfall ist eine der Hauptursachen für Behinderungen in den USA und viele Veteranen, die einen Schlaganfall überleben, leben mit einer schweren Behinderung. Trotz der jüngsten Fortschritte bei Rehabilitationsbehandlungen leiden viele Schlaganfallüberlebende unter anhaltenden körperlichen und geistigen Schwierigkeiten wie eingeschränkter körperlicher und kognitiver Funktion und Depressionen. Die Entwicklung innovativer Behandlungen zur Lösung dieser Probleme ist notwendig, um die langfristigen Ergebnisse für Schlaganfallüberlebende zu verbessern. Aerobes Training (AEx) kann die körperliche und kognitive Funktion verbessern und Depressionen reduzieren. Darüber hinaus kann AEx die körperliche Rehabilitation verbessern, indem es das Gehirn empfänglicher für einen Eingriff macht und folglich die Reaktion darauf verbessert. Daher hat die Kombination von AEx mit körperlicher Rehabilitation das Potenzial, mehrere Aspekte der Genesung nach einem Schlaganfall zu verbessern. In dieser Studie wird die Auswirkung der Kombination von AEx mit körperlicher Rehabilitation auf die körperliche und geistige Funktion von Schlaganfallüberlebenden untersucht. Durch ein besseres Verständnis der Auswirkungen dieser kombinierten Intervention wollen die Forscher die Rehabilitationsversorgung von Schlaganfall-Veteranen vorantreiben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieses Projekts besteht darin, den „Priming“-Effekt von Aerobic-Übungen (AEx) auf eine motorische Rehabilitationsmaßnahme für Überlebende eines chronischen Schlaganfalls zu untersuchen. Aerobes Training (AEx) fördert zahlreiche funktionelle, kognitive und psychologische Vorteile. Beispielsweise hat AEx positive Auswirkungen auf die körperliche Leistungsfähigkeit, die Herz-Kreislauf-Gesundheit, die globale Kognition, die exekutive Funktion und depressive Symptome bei neurologisch gesunden Personen sowie Überlebenden eines Schlaganfalls gezeigt. Wichtig ist, dass neue Erkenntnisse auch den Einsatz von AEx als Vorbereitungsinstrument zur Verbesserung der motorischen Ergebnisse nach einer gezielten Rehabilitation unterstützen. Zu den potenziellen Mechanismen, die den Priming-Effekten von AEx zugrunde liegen, gehören ein Anstieg des zirkulierenden neurotrophen Faktors (BDNF) aus dem Gehirn und der kortikomotorischen Erregbarkeit (CME). Die weitreichenden verhaltensbezogenen und physiologischen Vorteile von AEx eignen sich ideal als ergänzende Grundlage für Schlaganfall-Rehabilitationsprogramme. Der konzeptionelle Rahmen der Forscher umfasst die Vorbereitung mit AEx vor der gezielten motorischen Rehabilitation, um die „neuroplastische Umgebung“ zu verbessern und das Gehirn für Anpassungen empfänglicher zu machen, wodurch die Reaktion auf die Rehabilitation verbessert wird. Konkret schlagen die Ermittler vor, AEx mit einem Virtual-Reality-Rehabilitationsspiel für die oberen Extremitäten namens Duck Duck Punch (DDP) als Plattform für die Untersuchung des Zusatzpotenzials von AEx zu kombinieren. Um die Priming-Effekte von AEx zu bewerten, werden Überlebende chronischer Schlaganfälle nach dem Zufallsprinzip einer 8-wöchigen (3 Sitzungen/Woche) DDP zugeteilt, gefolgt von entweder 15 Minuten AEx (AEx+DDP) oder einer Dehnungskontrolle (CON+DDP). Mit diesem Entwurf werden die folgenden spezifischen Ziele verfolgt:

Ziel 1: Bewertung der vorbereitenden Wirkung von AEx auf eine motorische Rehabilitationsmaßnahme für Überlebende chronischer Schlaganfälle.

Ziel 2: Quantifizierung der Auswirkungen des AEx-Primings auf Biomarker der Neuroplastizität.

Durch die Stimulierung der neuroplastischen Umgebung wollen die Forscher die Reaktion auf die motorische Rehabilitation verbessern. Allerdings können weitere Schlaganfallfolgen (z. kognitive und psychologische Funktion) können das Ausmaß der Veränderung der motorischen Funktion beeinflussen. Depressionen und beeinträchtigte kognitive Funktionen können sich negativ auf die Genesung nach einem Schlaganfall auswirken und sind durch ein verringertes neuroplastisches Potenzial und BDNF gekennzeichnet. Anschließend werden Personen mit Depressionen oder kognitiven Beeinträchtigungen häufig von Rehabilitationsversuchen ausgeschlossen. Daher werden Daten, die die Beziehung mehrerer Bereiche der Schlaganfallheilung sowie die neurobiologischen Grundlagen der Reaktion auf die Rehabilitation beschreiben, diese Lücke in der Literatur beleuchten und die Bildung neuer Hypothesen für zukünftige Studien ermöglichen.

Sondierungsziel: Untersuchen Sie den Einfluss kognitiver und psychologischer Funktionen auf die motorische Reaktion auf AEx+DDP.

Das Hauptziel dieses Vorschlags besteht darin, grundlegende Unterstützung für die Entwicklung von AEx als ergänzende Grundlage für die Rehabilitation bereitzustellen. Die generierten Daten werden in die Entwicklung zusätzlicher AEx-basierter Interventionen für Personen nach Schlaganfall sowie anderen neurologischen oder neuropsychiatrischen Erkrankungen einfließen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29401-5703
        • Rekrutierung
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ryan E Ross, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erlittenen einseitigen Schlaganfall mindestens 6 Monate zuvor;
  • freiwillige Schulterbeugung des betroffenen Arms um 20 Grad bei gleichzeitiger Ellenbogenstreckung um 10 Grad;
  • mäßige Beeinträchtigung der Armbewegung (UE Fugl-Meyer-Bewertung > 21 aber < 52 Punkte;
  • passiver Bewegungsbereich der paretischen Schulter, des Ellenbogens, des Handgelenks, des Daumens und der Finger innerhalb von 20 Grad des Normalwerts;
  • 50-90 Jahre alt;
  • Fähigkeit, gemäß der Einschätzung des Therapeuten beim Basistest zu kommunizieren;
  • Fähigkeit, einen Belastungstoleranztest abzuschließen und zu bestehen; 8) Box & Block-Testergebnis von mindestens 3 Blöcken in 60 Sekunden mit dem betroffenen Arm.

Ausschlusskriterien:

  • Läsionen im Hirnstamm/Kleinhirn, da diese die visuell-perzeptiven/kognitiven Fähigkeiten beeinträchtigen können, die für das motorische Neulernen erforderlich sind;
  • Vorliegen einer anderen neurologischen Erkrankung, die die motorischen Lernfähigkeiten beeinträchtigen kann;
  • orthopädischer Zustand oder beeinträchtigtes korrigiertes Sehvermögen, das die Reichweite beeinträchtigt (z. B. früherer Rotatorenmanschettenriss ohne vollständige Genesung);
  • paretischer Armschmerz, der das Erreichen behindert;
  • nicht in der Lage, die dreistufigen Anweisungen zu verstehen oder zu befolgen;
  • schwere kognitive Beeinträchtigung (MoCA-Score 17);
  • schwere Aphasie;
  • Unfähigkeit, Englisch zu lesen,
  • Vorgeschichte von Herzinsuffizienz, instabilen Herzrhythmusstörungen, hypertropher Kardiomyopathie, schwerer Aortenstenose, Angina pectoris oder Dyspnoe in Ruhe oder während ADLs;
  • Schwere Hypertonie mit systolischem >200 mmHg und diastolischem >110 mmHg in Ruhe;
  • Vorgeschichte von COPD oder Sauerstoffabhängigkeit;
  • Vorgeschichte einer TVT oder Lungenembolie innerhalb von 6 Monaten;
  • Unkontrollierter Diabetes mit kürzlichem Gewichtsverlust, diabetischem Koma oder häufigen Insulinreaktionen;
  • UBACC-Score < 15; und nur für Hirnstimulationsverfahren:
  • elektronische oder metallische Implantate;
  • Vorgeschichte von Anfällen;
  • Frauen im gebärfähigen Alter.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aerobes Training (AEx) + Rehabilitation der oberen Extremitäten
Der Proband erhält insgesamt 24 Interventionssitzungen. In jeder Sitzung führen die Probanden 15 Minuten AEx durch, gefolgt von 200 Wiederholungen eines Rehabilitationsprogramms für die oberen Extremitäten.
Gerät: Enten-Enten-Punsch
Duck Duck Punch (DDP) ist ein interaktives Computerspiel, das bewusst darauf ausgelegt ist, die UE-Bewegungsqualität durch individualisierte progressive Bewegungsübungen zu verbessern. DDP ist einzigartig, da es die Skelett-Tracking-Technologie Microsoft Kinect nutzt, um die Bewegungsleistung zu bewerten. Der Teilnehmer sitzt vor dem Microsoft Kinect und steuert mit seinem physischen Arm einen virtuellen Arm; nach vorne greifen, um virtuelle Enten zu „schlagen“. Die Zieldosis von DDP beträgt 200 Wiederholungen.
Andere Namen:
  • DDP
Verhalten: Aerobic Übung
Die Probanden führen 15 Minuten Aerobic-Training auf einem Liegerad durch. Die angestrebte Intensität des Aerobic-Trainings liegt bei 70 % Herzfrequenzreserve. Im Anschluss an die Aerobic-Übung spielt der Proband ein Rehabilitationsspiel für die oberen Extremitäten namens Duck Duck Punch.
Andere Namen:
  • AEx
Experimental: Stretching (CON) + Rehabilitation der oberen Extremitäten
Die Probanden führen 15 Minuten lang eine Dehnung der unteren Extremitäten durch. Nach der Dehnung der unteren Extremitäten erhalten die Probanden 200 DDP-Wiederholungen.
Gerät: Enten-Enten-Punsch
Duck Duck Punch (DDP) ist ein interaktives Computerspiel, das bewusst darauf ausgelegt ist, die UE-Bewegungsqualität durch individualisierte progressive Bewegungsübungen zu verbessern. DDP ist einzigartig, da es die Skelett-Tracking-Technologie Microsoft Kinect nutzt, um die Bewegungsleistung zu bewerten. Der Teilnehmer sitzt vor dem Microsoft Kinect und steuert mit seinem physischen Arm einen virtuellen Arm; nach vorne greifen, um virtuelle Enten zu „schlagen“. Die Zieldosis von DDP beträgt 200 Wiederholungen.
Andere Namen:
  • DDP
Verhalten: Dehnung der unteren Extremitäten
Die Probanden führen 15 Minuten lang eine Dehnung der unteren Extremitäten durch. Im Anschluss an die Aerobic-Übung spielt der Proband ein Rehabilitationsspiel für die oberen Extremitäten namens Duck Duck Punch.
Andere Namen:
  • CON

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber der Ausgangsbeeinträchtigung der oberen Extremitäten, bewertet durch das Fugl Meyer Upper Extremity Assessment (FMA-UE)
Zeitfenster: Ungefähr 8 Wochen
Der FMA-UE ist ein 33-Punkte-Maß für die UE-Beeinträchtigung. Die 3 Items, die die Reflexreaktion testen, werden jedoch nicht durchgeführt, da sie kein willkürliches Bewegungskonstrukt messen. Jedes Element wird auf einer 3-Punkte-Bewertungsskala bewertet (0 = nicht möglich, 1 = teilweise, 2 = nahezu normale Leistung). Die Elementbewertungen werden summiert und aus 60 Punkten gemeldet, sodass größere Zahlen auf eine größere UE-Motorfähigkeit hinweisen.
Ungefähr 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der motorischen Funktion der oberen Extremitäten gegenüber dem Ausgangswert, bewertet durch den Wolf Motor Function Test (WMFT)
Zeitfenster: Ungefähr 8 Wochen
Der WMFT ist ein 15-Punkte-Maß für die Funktionsfähigkeit der oberen Extremität. Die Leistung jedes Elements wird gemessen (Sekunden) und die durchschnittliche Zeit für die Ausführung der Elemente wird angegeben, sodass niedrigere Werte auf eine bessere Funktion der oberen Extremitäten hinweisen.
Ungefähr 8 Wochen
Veränderung der Bewegungsfunktion gegenüber dem Ausgangswert, beurteilt durch selbstgewählte Gehgeschwindigkeit (SSWS) und Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Ungefähr 8 Wochen
Die Bewegungsfunktion wird mit SSWS und dem 6MWT beurteilt. Bei SSWS laufen die Probanden auf einem 14 Fuß langen. lange Gangmatte (GaitRite). Bei 6MWT gehen die Probanden sechs Minuten lang in einem freien Flur. Diese Bewertungen liefern Messungen der Mobilität und Funktionsfähigkeit.
Ungefähr 8 Wochen
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert, bewertet anhand der Stroke Impact Scale (SIS)
Zeitfenster: Ungefähr 8 Wochen
Das SIS bewertet die körperliche Funktion sowie andere Dimensionen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität: Emotion, Kommunikation, Gedächtnis und Denken sowie soziale Rollenfunktion. Insbesondere werden die Teilmengen „Hand“ und „Perceived Recovery“ des SIS verwendet, um die Wirkung des Eingriffs auf den Armgebrauch in der „realen Welt“ zu bewerten. Die SIS-Hand besteht aus 5 Items zur Schwierigkeit der paretischen Handnutzung bei alltäglichen Aufgaben in den letzten zwei Wochen. Die Elemente werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet (5 = nicht schwierig, 1 = nicht machbar) und als durchschnittliche Elementbewertung angegeben. Der SIS-Erholungs-Subtest ist ein Einzelitem, bei dem der Teilnehmer seine/ihre wahrgenommene Genesung nach einem Schlaganfall von 0 % bis 100 % wiederhergestellt bewertet.
Ungefähr 8 Wochen
Veränderung gegenüber den depressiven Ausgangssymptomen, bewertet anhand der Geriatric Depression Scale (GDS)
Zeitfenster: Ungefähr 8 Wochen
Bei der GDS-Kurzform handelt es sich um einen 15-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der das Vorliegen depressiver Symptome bei älteren Menschen beurteilt. Die Fragen sind im Ja/Nein-Format mit einer maximalen Punktzahl von. Werte über 5 weisen auf eine wahrscheinliche Depression hin. Diese Beurteilung liefert Informationen über das Vorliegen depressiver Symptome und die möglichen Auswirkungen dieser Symptome auf die Reaktion auf die vorgeschlagene Intervention.
Ungefähr 8 Wochen
Veränderung gegenüber der kognitiven Ausgangsfunktion, bewertet durch die National Institutes of Health Toolbox – Cognition Battery (NIHTB-CB)
Zeitfenster: Ungefähr 8 Wochen
Das NIHTB-CB ist eine kurze (ca. 30 Minuten) und umfassende Bewertung mehrerer Bereiche der kognitiven Funktion, einschließlich exekutiver Funktion, Arbeitsgedächtnis, episodischem Gedächtnis, Verarbeitungsgeschwindigkeit und Sprache. Innerhalb des NIHTB gibt es sieben Untertests (Bildvokabular, mündliche Leseerkennung, Bildsequenz-Gedächtnistest, Mustervergleich, Listensortierung, Flanker, Kartensortierung mit Dimensionsänderung), die zur Erstellung zusammengesetzter Ergebnisse für flüssige und kristallisierte kognitive Funktionen verwendet werden können. Dies bietet die Möglichkeit, objektive Einblicke in granulare und globale Veränderungen der kognitiven Funktion zu gewinnen. Das NIHTB-CB wurde bei Schlaganfällen validiert.4
Ungefähr 8 Wochen
Veränderung des aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Faktors (BDNF) im peripheren Plasma und Serum gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ungefähr 8 Wochen
Blutproben werden unmittelbar vor und nach AEx oder CON bei drei verschiedenen Gelegenheiten entnommen (Interventionssitzungen 1, 13 und 24). Kurz gesagt wird zu Beginn der Vorbereitungssitzung ein intravenöser Katheter in eine oberflächliche Unterarmvene gelegt und mit einer isotonischen Kochsalzlösung durchgängig gehalten. Unmittelbar vor Beginn der Grundierungssitzung (AEx oder CON) werden Grundblutproben entnommen. Unmittelbar nach AEx oder CON werden innerhalb von 60 Sekunden nach Abschluss der Vorbereitungssitzung Blutproben entnommen, während der Teilnehmer auf dem Fahrradergometer sitzt.
Ungefähr 8 Wochen
Veränderung gegenüber dem neuroplastischen Ausgangspotenzial
Zeitfenster: Ungefähr 8 Wochen
Das neuroplastische Potenzial der Probanden wird mit einem plastizitätsinduzierenden Paradigma namens gepaarte assoziative Stimulation (PAS) bewertet. Kurz gesagt nutzt PAS eine wiederholte und zeitlich abgestimmte periphere Nervenstimulation in Kombination mit einer transkraniellen Magnetstimulation (TMS) des kontralateralen motorischen Kortex, um die Plastizität des motorischen Kortex zu induzieren. Vor und nach PAS wird die Plastizität des motorischen Kortex anhand motorisch evozierter Potentiale (MEP) beurteilt, die durch Einzelpuls-TMS und Elektromyographie (EMG) des kontralateralen Musculus abductor pollicis brevis ermittelt werden. Die relative Änderung der mittleren Spitze-zu-Spitze-Amplitude (gemessen in Millivolt) von zwanzig MEPs, die vor und nach PAS erhalten wurden, wird als Index des neuroplastischen Potenzials verwendet. Die Veränderung dieses Indexes 8 Wochen vom Ausgangswert an deutet auf Veränderungen im neuroplastischen Potenzial hin.
Ungefähr 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Ermittler

  • Hauptermittler: Ryan E Ross, PhD, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B3540-W

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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