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Rehabilitación del accidente cerebrovascular preparada con ejercicio

7 de enero de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development

Preparando el motor de la rehabilitación: el ejercicio aeróbico como combustible para generar mejoras conductuales en el accidente cerebrovascular

El accidente cerebrovascular es una de las principales causas de discapacidad en los EE. UU. y muchos veteranos sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares viven con una discapacidad grave. A pesar de los avances recientes en los tratamientos de rehabilitación, muchos sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares tienen dificultades físicas y mentales persistentes, como una función física y cognitiva reducida y depresión. Es necesario desarrollar tratamientos innovadores que aborden estos problemas para mejorar los resultados a largo plazo para los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares. El ejercicio aeróbico (AEx) puede mejorar la función física y cognitiva y reducir la depresión. Además, AEx puede mejorar la rehabilitación física al hacer que el cerebro sea más receptivo y, en consecuencia, mejorar la respuesta a una intervención. Por lo tanto, combinar AEx con rehabilitación física tiene el potencial de mejorar múltiples aspectos de la recuperación del accidente cerebrovascular. Este estudio examinará el efecto de combinar AEx con rehabilitación física sobre la función física y mental en sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares. Al obtener una mejor comprensión de los efectos de esta intervención combinada, los investigadores pretenden avanzar en la atención de rehabilitación de los veteranos sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este proyecto es examinar el efecto de "preparación" del ejercicio aeróbico (AEx) en una intervención de rehabilitación motora para sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares crónicos. El ejercicio aeróbico (AEx) promueve numerosos beneficios funcionales, cognitivos y psicológicos. Por ejemplo, AEx ha demostrado efectos positivos sobre el rendimiento físico, la salud cardiovascular, la cognición global, la función ejecutiva y los síntomas depresivos en personas neurológicamente sanas y sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares. Es importante destacar que la evidencia emergente también respalda el uso de AEx como una herramienta de preparación para mejorar los resultados motores después de la rehabilitación dirigida. Los mecanismos potenciales que subyacen a los efectos de preparación de AEx incluyen aumentos en el factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) circulante y la excitabilidad corticomotora (CME). Los beneficios fisiológicos y de comportamiento de amplio alcance de AEx se adaptan idealmente para servir como una introducción complementaria a los programas de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares. El marco conceptual de los investigadores implica el cebado con AEx antes de la rehabilitación motora específica para mejorar el "entorno neuroplástico" y hacer que el cerebro sea más susceptible a la adaptación, mejorando así la respuesta a la rehabilitación. Específicamente, los investigadores proponen emparejar AEx con un juego de rehabilitación de realidad virtual de extremidades superiores llamado Duck Duck Punch (DDP) como plataforma para examinar el potencial complementario de AEx. Para evaluar los efectos de preparación de AEx, los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares crónicos serán asignados al azar para recibir 8 semanas (3 sesiones/semana) de DDP precedidas por 15 minutos de AEx (AEx+DDP) o un control de estiramiento (CON+DDP). Este diseño abordará los siguientes objetivos específicos:

Objetivo 1: Evaluar los efectos de cebado de AEx en una intervención de rehabilitación motora para sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares crónicos.

Objetivo 2: Cuantificar los efectos del cebado AEx en biomarcadores de neuroplasticidad.

Al estimular el entorno neuroplástico, los investigadores pretenden mejorar la respuesta a la rehabilitación motora. Sin embargo, otras secuelas de accidentes cerebrovasculares (p. función cognitiva y psicológica) pueden influir en la magnitud del cambio en la función motora. La depresión y el deterioro de la función cognitiva pueden influir negativamente en los resultados de la recuperación del accidente cerebrovascular y se caracterizan por un potencial neuroplástico reducido y BDNF. Posteriormente, los sujetos con depresión o deterioro cognitivo a menudo se excluyen de los ensayos de rehabilitación. Por lo tanto, los datos que describen la relación de múltiples dominios de la recuperación del accidente cerebrovascular, así como los fundamentos neurobiológicos de la respuesta a la rehabilitación, iluminarán esta brecha en la literatura y generarán la formación de nuevas hipótesis para estudios futuros.

Objetivo exploratorio: Examinar la influencia de la función cognitiva y psicológica en la respuesta motora a AEx+DDP.

El objetivo principal de esta propuesta es proporcionar un apoyo fundamental para desarrollar AEx como un complemento básico para la rehabilitación. Los datos generados informarán el desarrollo de intervenciones adicionales basadas en AEx para personas después de un accidente cerebrovascular y otras afecciones neurológicas o neuropsiquiátricas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ryan E Ross, PhD
  • Número de teléfono: (843) 792-3477
  • Correo electrónico: Ryan.Ross2@va.gov

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401-5703
        • Reclutamiento
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
        • Contacto:
          • Ryan E Ross, PhD
          • Número de teléfono: 843-792-3477
          • Correo electrónico: Ryan.Ross2@va.gov
        • Investigador principal:
          • Ryan E Ross, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • accidente cerebrovascular unilateral experimentado al menos 6 meses antes;
  • flexión voluntaria del hombro del brazo afectado 20 grados con extensión simultánea del codo 10 grados;
  • Deterioro moderado del movimiento del brazo (Evaluación UE Fugl-Meyer > 21 pero < 52 puntos;
  • rango de movimiento pasivo en el hombro, codo, muñeca, pulgar y dedos paréticos dentro de los 20 grados de lo normal;
  • 50-90 años de edad;
  • capacidad de comunicarse según el juicio de los terapeutas en las pruebas de referencia;
  • capacidad para completar y aprobar una prueba de tolerancia al ejercicio; 8) Puntuación de la prueba Box & Block de al menos 3 bloques en 60 segundos con el brazo afectado.

Criterio de exclusión:

  • lesión en el tronco encefálico/cerebelo, ya que pueden interferir con las habilidades cognitivas/de percepción visual necesarias para el reaprendizaje motor;
  • presencia de otra enfermedad neurológica que pueda afectar las habilidades de aprendizaje motor;
  • afección ortopédica o deterioro de la visión corregida que altera la capacidad de alcance (p. ej., desgarro previo del manguito rotador sin recuperación completa);
  • dolor de brazo parético que interfiere con alcanzar;
  • incapaz de entender o seguir instrucciones de 3 pasos;
  • deterioro cognitivo severo (puntuación MoCA 17);
  • afasia severa;
  • incapacidad para leer inglés,
  • antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva, arritmias cardíacas inestables, miocardiopatía hipertrófica, estenosis aórtica severa, angina o disnea en reposo o durante las AVD;
  • Hipertensión grave con presión sistólica >200 mmHg y diastólica >110 mmHg en reposo;
  • Antecedentes de EPOC o dependencia de oxígeno;
  • Antecedentes de TVP o embolia pulmonar en los últimos 6 meses;
  • Diabetes no controlada con pérdida de peso reciente, coma diabético o reacciones frecuentes a la insulina;
  • puntuación UBACC < 15; y solo para procedimientos de estimulación cerebral:
  • implantes electrónicos o metálicos;
  • historial de convulsiones;
  • mujeres en edad fértil.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio aeróbico (AEx) + rehabilitación de extremidades superiores
El sujeto recibirá un total de 24 sesiones de intervención. En cada sesión, los sujetos realizarán 15 minutos de AEx seguidos de 200 repeticiones de un programa de rehabilitación de las extremidades superiores.
Dispositivo: Ponche de pato
Duck Duck Punch (DDP) es un juego de computadora interactivo diseñado deliberadamente para mejorar la calidad del movimiento UE a través de la práctica de movimiento progresivo individualizado. DDP es único ya que utiliza la tecnología de seguimiento del esqueleto de Microsoft Kinect para evaluar el rendimiento del movimiento. El participante se sienta frente al Microsoft Kinect y controla un brazo virtual con su brazo físico; extendiéndose hacia adelante para "golpear" a los patos virtuales. La 'dosis' objetivo de DDP será de 200 repeticiones.
Otros nombres:
  • DDP
Conductual: Ejercicio aerobico
Los sujetos realizarán 15 minutos de ejercicio aeróbico en una bicicleta estacionaria recostada. La intensidad objetivo del ejercicio aeróbico es el 70% de la frecuencia cardíaca de reserva. Después del ejercicio aeróbico, el sujeto jugará un juego de rehabilitación de las extremidades superiores llamado Duck Duck Punch.
Otros nombres:
  • AEx
Experimental: Estiramientos (CON) + rehabilitación de extremidades superiores
Los sujetos realizarán 15 minutos de estiramiento de las extremidades inferiores. Después de estirar las extremidades inferiores, los sujetos recibirán 200 repeticiones de DDP.
Dispositivo: Ponche de pato
Duck Duck Punch (DDP) es un juego de computadora interactivo diseñado deliberadamente para mejorar la calidad del movimiento UE a través de la práctica de movimiento progresivo individualizado. DDP es único ya que utiliza la tecnología de seguimiento del esqueleto de Microsoft Kinect para evaluar el rendimiento del movimiento. El participante se sienta frente al Microsoft Kinect y controla un brazo virtual con su brazo físico; extendiéndose hacia adelante para "golpear" a los patos virtuales. La 'dosis' objetivo de DDP será de 200 repeticiones.
Otros nombres:
  • DDP
Conductual: Estiramiento de extremidades inferiores
Los sujetos realizarán 15 minutos de estiramiento de las extremidades inferiores. Después del ejercicio aeróbico, el sujeto jugará un juego de rehabilitación de las extremidades superiores llamado Duck Duck Punch.
Otros nombres:
  • ESTAFA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio con respecto al deterioro inicial de las extremidades superiores evaluado por la Evaluación de las extremidades superiores de Fugl Meyer (FMA-UE)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 8 semanas
El FMA-UE es una medida de deterioro de UE de 33 elementos; sin embargo, los 3 elementos que evalúan la respuesta refleja no se administrarán porque no miden una construcción de movimiento voluntario. Cada elemento se calificará en una escala de calificación de 3 puntos (0 = incapaz, 1 = parcial 2 = rendimiento casi normal), las calificaciones de los elementos se sumarán y se informarán de 60 puntos para que los números más grandes indiquen una mayor capacidad motora de UE.
Aproximadamente 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio con respecto a la función motora de las extremidades superiores de referencia evaluada mediante la Prueba de función motora de Wolf (WMFT)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 8 semanas
El WMFT es una medida de 15 elementos de la capacidad funcional de las extremidades superiores. La ejecución de cada ítem será cronometrada (segundos) y se informará el tiempo promedio para realizar los ítems, de modo que los valores más bajos indiquen una mayor función de las extremidades superiores.
Aproximadamente 8 semanas
Cambio desde la función locomotora inicial evaluada mediante la velocidad de marcha autoseleccionada (SSWS) y la prueba de marcha de seis minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 8 semanas
La función locomotora se evaluará con SSWS y 6MWT. Para SSWS, los sujetos caminarán sobre una plataforma de 14 pies. alfombra de marcha larga (GaitRite). Para 6MWT, los sujetos caminarán en un pasillo sin obstrucciones durante seis minutos. Estas evaluaciones proporcionarán medidas de movilidad y capacidad funcional.
Aproximadamente 8 semanas
Cambio con respecto a la calidad de vida relacionada con la salud de referencia evaluada por la Escala de impacto del accidente cerebrovascular (SIS)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 8 semanas
El SIS evalúa la función física, así como otras dimensiones de la calidad de vida relacionada con la salud: emoción, comunicación, memoria y pensamiento, y función social. Específicamente, los subconjuntos de mano y recuperación percibida del SIS se utilizarán para evaluar el efecto de la intervención en el uso del brazo en el "mundo real". El SIS-mano consta de 5 ítems relacionados con la dificultad del uso de la mano parética durante las tareas cotidianas durante las dos semanas anteriores. Los elementos se calificarán en una escala de 5 puntos (5 = no es difícil, 1 = no se puede hacer) y se informará como una calificación promedio del elemento. La subprueba de recuperación SIS es un elemento único en el que el participante califica su recuperación percibida después del accidente cerebrovascular de 0% a 100% de recuperación.
Aproximadamente 8 semanas
Cambio desde los síntomas depresivos basales evaluados por la Escala de depresión geriátrica (GDS)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 8 semanas
El GDS-short form es un cuestionario de autoinforme de 15 ítems que evalúa la presencia de sintomatología depresiva en personas mayores. Las preguntas están en formato sí/no con una puntuación máxima de. Las puntuaciones superiores a 5 indican probable depresión. Esta evaluación proporcionará información sobre la presencia de síntomas depresivos y el impacto potencial que dichos síntomas pueden tener en la respuesta a la intervención propuesta.
Aproximadamente 8 semanas
Cambio desde la función cognitiva inicial evaluada por los Institutos Nacionales de Salud Toolbox - Cognition Battery (NIHTB-CB)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 8 semanas
El NIHTB-CB es una evaluación breve (~30 minutos) y completa de múltiples dominios de la función cognitiva, incluida la función ejecutiva, la memoria de trabajo, la memoria episódica, la velocidad de procesamiento y el lenguaje. Hay siete subpruebas (vocabulario de imágenes, reconocimiento de lectura oral, prueba de memoria de secuencia de imágenes, comparación de patrones, clasificación de listas, flanker, clasificación de tarjetas de cambio dimensional) dentro del NIHTB, que se pueden usar para generar puntajes compuestos en función cognitiva fluida y cristalizada. Esto brinda la oportunidad de obtener una visión objetiva de los cambios granulares y globales en la función cognitiva. El NIHTB-CB ha sido validado en ictus4.
Aproximadamente 8 semanas
Cambio desde el plasma periférico basal y el factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) en suero
Periodo de tiempo: Aproximadamente 8 semanas
Se obtendrán muestras de sangre inmediatamente antes y después de AEx o CON en tres ocasiones separadas (sesiones de intervención 1, 13 y 24). Brevemente, se colocará un catéter intravenoso en una vena superficial del antebrazo al comienzo de la sesión de cebado y se mantendrá permeable utilizando una solución salina isotónica. Las muestras de sangre de referencia se extraerán inmediatamente antes de que comience la sesión de cebado (AEx o CON). Inmediatamente después de AEx o CON, se tomarán muestras de sangre dentro de los sesenta segundos posteriores a la finalización de la sesión de cebado mientras el participante permanece sentado en el cicloergómetro.
Aproximadamente 8 semanas
Cambio desde el potencial neuroplástico basal
Periodo de tiempo: Aproximadamente 8 semanas
Se evaluará el potencial neuroplástico de los sujetos con un paradigma inductor de plasticidad llamado estimulación asociativa emparejada (PAS). Brevemente, PAS utiliza una estimulación nerviosa periférica repetida y cronometrada combinada con estimulación magnética transcraneal (TMS) de la corteza motora contralateral para inducir la plasticidad de la corteza motora. Antes y después de PAS, la plasticidad de la corteza motora se evaluará a través de potenciales evocados motores (MEP) que se obtienen mediante TMS de pulso único y electromiografía (EMG) del músculo abductor corto del pulgar contralateral. El cambio relativo en la amplitud media de pico a pico (medida en milivoltios) de veinte MEP obtenidos antes de PAS y después de PAS se utilizará como índice de potencial neuroplástico. El cambio en este índice 8 semanas desde el inicio indicará cambios en el potencial neuroplástico.
Aproximadamente 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Ryan E Ross, PhD, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2021

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

7 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • B3540-W

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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