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Réadaptation AVC Amorcée à l'Exercice

17 avril 2024 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Amorcer le moteur de la réadaptation : l'exercice aérobique comme carburant pour susciter des améliorations comportementales lors d'un AVC

L'AVC est l'une des principales causes d'invalidité aux États-Unis et de nombreux vétérans survivants d'un AVC vivent avec une invalidité grave. Malgré les progrès récents des traitements de réadaptation, de nombreux survivants d'un AVC ont des difficultés physiques et mentales persistantes telles qu'une fonction physique et cognitive réduite et une dépression. Le développement de traitements innovants qui traitent ces problèmes est nécessaire pour améliorer les résultats à long terme des survivants d'un AVC. L'exercice aérobie (AEx) peut améliorer les fonctions physiques et cognitives et réduire la dépression. De plus, l'AEx peut améliorer la réadaptation physique en rendant le cerveau plus réceptif et, par conséquent, en améliorant la réponse à une intervention. Par conséquent, la combinaison de l'AEx avec la réadaptation physique a le potentiel d'améliorer plusieurs aspects de la récupération après un AVC. Cette étude examinera l'effet de la combinaison de l'AEx avec la réadaptation physique sur la fonction physique et mentale chez les survivants d'un AVC. En acquérant une meilleure compréhension des effets de cette intervention combinée, les chercheurs visent à faire progresser les soins de réadaptation des vétérans survivants d'un AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de ce projet est d'examiner l'effet « d'amorçage » de l'exercice aérobique (AEx) sur une intervention de réadaptation motrice pour les survivants d'un AVC chronique. L'exercice aérobie (AEx) favorise de nombreux avantages fonctionnels, cognitifs et psychologiques. Par exemple, AEx a démontré des effets positifs sur les performances physiques, la santé cardiovasculaire, la cognition globale, la fonction exécutive et les symptômes dépressifs chez les personnes neurologiquement saines ainsi que chez les survivants d'un AVC. Il est important de noter que les preuves émergentes soutiennent également l'utilisation de l'AEx comme outil d'amorçage pour améliorer les résultats moteurs après une réadaptation ciblée. Les mécanismes potentiels sous-jacents aux effets d'amorçage de l'AEx comprennent des augmentations du facteur neurotrophique dérivé du cerveau circulant (BDNF) et de l'excitabilité corticomotrice (CME). Les nombreux avantages comportementaux et physiologiques de l'AEx lui conviennent parfaitement pour servir d'amorce complémentaire aux programmes de réadaptation après un AVC. Le cadre conceptuel des enquêteurs implique l'amorçage avec AEx avant la rééducation motrice ciblée pour améliorer «l'environnement neuroplastique» et rendre le cerveau plus propice à l'adaptation, améliorant ainsi la réponse à la rééducation. Plus précisément, les enquêteurs proposent de coupler AEx avec un jeu de réadaptation en réalité virtuelle des membres supérieurs appelé Duck Duck Punch (DDP) comme plate-forme pour examiner le potentiel d'appoint d'AEx. Pour évaluer les effets d'amorçage de l'AEx, les survivants d'un AVC chronique seront assignés au hasard pour recevoir 8 semaines (3 séances/semaine) de DDP précédées de 15 minutes d'AEx (AEx+DDP) ou d'un contrôle d'étirement (CON+DDP). Cette conception répondra aux objectifs spécifiques suivants :

Objectif 1 : Évaluer les effets d'amorçage de l'AEx sur une intervention de réadaptation motrice pour les survivants d'un AVC chronique.

Objectif 2 : Quantifier les effets de l'amorçage AEx sur les biomarqueurs de la neuroplasticité.

En stimulant l'environnement neuroplastique, les chercheurs visent à améliorer la réponse à la rééducation motrice. Cependant, d'autres séquelles d'AVC (par ex. fonction cognitive et psychologique) peuvent influencer l'ampleur du changement de la fonction motrice. La dépression et les fonctions cognitives altérées peuvent avoir une influence négative sur les résultats de la récupération après un AVC et se caractérisent par un potentiel neuroplastique et un BDNF réduits. Par la suite, les sujets souffrant de dépression ou de troubles cognitifs sont souvent exclus des essais de réadaptation. Ainsi, les données décrivant la relation entre plusieurs domaines de la récupération après un AVC ainsi que les fondements neurobiologiques de la réponse à la réadaptation éclaireront cette lacune dans la littérature et généreront la formation de nouvelles hypothèses pour des études futures.

Objectif exploratoire : Examiner l'influence des fonctions cognitives et psychologiques sur la réponse motrice à AEx+DDP.

L'objectif principal de cette proposition est de fournir un soutien fondamental pour développer l'AEx en tant qu'introduction complémentaire à la réadaptation. Les données générées éclaireront le développement d'interventions supplémentaires basées sur l'AEx pour les personnes après un AVC ainsi que d'autres conditions neurologiques ou neuropsychiatriques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ryan E Ross, PhD
  • Numéro de téléphone: (843) 792-3477
  • E-mail: Ryan.Ross2@va.gov

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29401-5703
        • Recrutement
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ryan E Ross, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • a subi un AVC unilatéral au moins 6 mois auparavant ;
  • flexion volontaire de l'épaule du bras affecté de 20 degrés avec extension simultanée du coude de 10 degrés;
  • altération modérée des mouvements du bras (évaluation UE Fugl-Meyer > 21 mais < 52 points ;
  • amplitude de mouvement passive dans l'épaule, le coude, le poignet, le pouce et les doigts parétiques à moins de 20 degrés de la normale ;
  • 50-90 ans;
  • capacité à communiquer selon le jugement des thérapeutes lors des tests de base ;
  • capacité à compléter et réussir un test de tolérance à l'effort ; 8) Score au test Box & Block d'au moins 3 blocs en 60 secondes avec le bras affecté.

Critère d'exclusion:

  • lésion du tronc cérébral/cervelet, car ceux-ci peuvent interférer avec les compétences visuelles-perceptives/cognitives nécessaires au réapprentissage moteur ;
  • présence d'autres maladies neurologiques susceptibles d'altérer les habiletés d'apprentissage moteur ;
  • état orthopédique ou vision corrigée altérée qui altère la capacité d'atteinte (par exemple, déchirure antérieure de la coiffe des rotateurs sans récupération complète);
  • douleur parétique au bras qui gêne l'atteinte ;
  • incapable de comprendre ou de suivre les instructions en 3 étapes ;
  • troubles cognitifs sévères (score MoCA 17) ;
  • aphasie sévère;
  • incapacité à lire l'anglais,
  • antécédents d'insuffisance cardiaque congestive, d'arythmies cardiaques instables, de cardiomyopathie hypertrophique, de sténose aortique sévère, d'angine de poitrine ou de dyspnée au repos ou pendant les AVQ ;
  • Hypertension sévère avec systolique > 200 mmHg et diastolique > 110 mmHg au repos ;
  • Antécédents de MPOC ou de dépendance à l'oxygène ;
  • Antécédents de TVP ou d'embolie pulmonaire dans les 6 mois ;
  • Diabète non contrôlé avec perte de poids récente, coma diabétique ou réactions fréquentes à l'insuline ;
  • score UBACC < 15 ; et pour les procédures de stimulation cérébrale uniquement :
  • implants électroniques ou métalliques;
  • antécédents de convulsions ;
  • femmes en âge de procréer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice aérobie (AEx) + rééducation des membres supérieurs
Le sujet recevra un total de 24 séances d'intervention. Dans chaque session, les sujets effectueront 15 minutes d'AEx suivies de 200 répétitions d'un programme de rééducation des membres supérieurs.
Dispositif: Punch au canard
Duck Duck Punch (DDP) est un jeu informatique interactif délibérément conçu pour améliorer la qualité du mouvement UE via une pratique de mouvement progressif individualisé. DDP est unique car il utilise la technologie de suivi du squelette Microsoft Kinect pour évaluer les performances de mouvement. Le participant est assis devant le Microsoft Kinect et contrôle un bras virtuel avec son bras physique ; tendre la main pour « frapper » des canards virtuels. L'objectif « dose » de DDP sera de 200 répétitions.
Autres noms:
  • DDP
Comportemental: Exercice d'aérobie
Les sujets effectueront 15 minutes d'exercice aérobique sur un vélo stationnaire couché. L'intensité cible de l'exercice aérobique est de 70 % de réserve de fréquence cardiaque. Après un exercice aérobique, le sujet jouera à un jeu de rééducation des membres supérieurs appelé Duck Duck Punch.
Autres noms:
  • AEx
Expérimental: Stretching (CON) + rééducation des membres supérieurs
Les sujets effectueront 15 minutes d'étirement des membres inférieurs. Après l'étirement des membres inférieurs, les sujets recevront 200 répétitions de DDP.
Dispositif: Punch au canard
Duck Duck Punch (DDP) est un jeu informatique interactif délibérément conçu pour améliorer la qualité du mouvement UE via une pratique de mouvement progressif individualisé. DDP est unique car il utilise la technologie de suivi du squelette Microsoft Kinect pour évaluer les performances de mouvement. Le participant est assis devant le Microsoft Kinect et contrôle un bras virtuel avec son bras physique ; tendre la main pour « frapper » des canards virtuels. L'objectif « dose » de DDP sera de 200 répétitions.
Autres noms:
  • DDP
Comportemental: Étirement des membres inférieurs
Les sujets effectueront 15 minutes d'étirement des membres inférieurs. Après un exercice aérobique, le sujet jouera à un jeu de rééducation des membres supérieurs appelé Duck Duck Punch.
Autres noms:
  • CONTRE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la déficience initiale des membres supérieurs évaluée par le Fugl Meyer Upper Extremity Assessment (FMA-UE)
Délai: Environ 8 semaines
Le FMA-UE est une mesure en 33 items de la déficience de l'UE ; cependant, les 3 items testant la réponse réflexe ne seront pas administrés car ils ne mesurent pas une construction de mouvement volontaire. Chaque élément sera noté sur une échelle d'évaluation à 3 points (0 = impossible, 1 = partiel, 2 = performances proches de la normale), les évaluations des éléments seront additionnées et rapportées sur 60 points, de sorte que des nombres plus grands indiquent une plus grande capacité motrice de l'UE.
Environ 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la fonction motrice des membres supérieurs de base évaluée par le test de la fonction motrice de Wolf (WMFT)
Délai: Environ 8 semaines
Le WMFT est une mesure en 15 points de la capacité fonctionnelle des membres supérieurs. La performance de chaque élément sera chronométrée (secondes) et le temps moyen pour effectuer les éléments sera rapporté de sorte que les valeurs inférieures indiquent une plus grande fonction des membres supérieurs.
Environ 8 semaines
Changement par rapport à la fonction locomotrice de base évaluée par la vitesse de marche auto-sélectionnée (SSWS) et le test de marche de six minutes (6MWT)
Délai: Environ 8 semaines
La fonction locomotrice sera évaluée avec le SSWS et le 6MWT. Pour SSWS, les sujets marcheront sur une distance de 14 pieds. tapis de marche longue (GaitRite). Pour les sujets 6MWT marcheront dans un couloir dégagé pendant six minutes. Ces évaluations fourniront des mesures de la mobilité et de la capacité fonctionnelle.
Environ 8 semaines
Changement par rapport à la qualité de vie liée à la santé de base évaluée par l'échelle d'impact de l'AVC (SIS)
Délai: Environ 8 semaines
Le SIS évalue la fonction physique ainsi que d'autres dimensions de la qualité de vie liée à la santé : les émotions, la communication, la mémoire et la pensée, et la fonction de rôle social. Plus précisément, les sous-ensembles Main et Récupération perçue du SIS seront utilisés pour évaluer l'effet de l'intervention sur l'utilisation du bras dans le « monde réel ». Le SIS-main se compose de 5 éléments concernant la difficulté d'utilisation de la main parétique lors des tâches quotidiennes au cours des deux semaines précédentes. Les éléments seront notés sur une échelle de 5 points (5=pas difficile, 1=impossible) et rapportés comme une note moyenne. Le sous-test de récupération SIS est un élément unique dans lequel le participant évalue sa récupération post-AVC perçue de 0 % à 100 %.
Environ 8 semaines
Changement par rapport aux symptômes dépressifs de base évalués par l'échelle de dépression gériatrique (GDS)
Délai: Environ 8 semaines
Le formulaire court GDS est un questionnaire d'auto-évaluation en 15 points qui évalue la présence de symptômes dépressifs chez les personnes âgées. Les questions sont au format oui/non avec un score maximum de. Les scores supérieurs à 5 indiquent une dépression probable. Cette évaluation fournira des informations concernant la présence de symptômes dépressifs et l'impact potentiel que ces symptômes peuvent avoir sur la réponse à l'intervention proposée.
Environ 8 semaines
Changement par rapport à la fonction cognitive de base évaluée par la National Institutes of Health Toolbox - Cognition Battery (NIHTB-CB)
Délai: Environ 8 semaines
Le NIHTB-CB est une évaluation brève (~ 30 minutes) et complète de plusieurs domaines de la fonction cognitive, notamment la fonction exécutive, la mémoire de travail, la mémoire épisodique, la vitesse de traitement et le langage. Il existe sept sous-tests (vocabulaire d'images, reconnaissance de la lecture orale, test de mémoire de séquence d'images, comparaison de modèles, tri de liste, flanker, tri de carte de changement dimensionnel) dans le NIHTB, qui peuvent être utilisés pour générer des scores composites dans la fonction cognitive fluide et cristallisée. Cela donne l'occasion d'avoir un aperçu objectif des changements granulaires et globaux de la fonction cognitive. Le NIHTB-CB a été validé pour l'AVC.4
Environ 8 semaines
Changement par rapport au plasma périphérique de base et au facteur neurotrophique sérique dérivé du cerveau (BDNF)
Délai: Environ 8 semaines
Des échantillons de sang seront obtenus immédiatement avant et après AEx ou CON à trois reprises (sessions d'intervention 1, 13 et 24). En bref, un cathéter intraveineux sera placé dans une veine superficielle de l'avant-bras au début de la séance d'amorçage et sera maintenu en place à l'aide d'une solution saline isotonique. Des échantillons de sang de base seront prélevés immédiatement avant le début de la session d'amorçage (AEx ou CON). Immédiatement après l'AEx ou la CON, des échantillons de sang seront prélevés dans les soixante secondes suivant la fin de la session d'amorçage pendant que le participant reste assis dans le vélo ergomètre.
Environ 8 semaines
Changement par rapport au potentiel neuroplastique de base
Délai: Environ 8 semaines
Les sujets auront un potentiel neuroplastique évalué avec un paradigme induisant la plasticité appelé stimulation associative appariée (PAS). En bref, PAS utilise une stimulation nerveuse périphérique répétée et chronométrée combinée à une stimulation magnétique transcrânienne (TMS) du cortex moteur controlatéral pour induire la plasticité du cortex moteur. Avant et après PAS, la plasticité du cortex moteur sera évaluée via les potentiels évoqués moteurs (MEP) qui sont obtenus par TMS à impulsion unique et électromyographie (EMG) du muscle court abducteur du pouce controlatéral. Le changement relatif de l'amplitude crête à crête moyenne (mesurée en millivolts) de vingt MEP obtenus avant le PAS et après le PAS sera utilisé comme indice du potentiel neuroplastique. Le changement de cet indice à 8 semaines de la ligne de base indiquera des changements dans le potentiel neuroplastique.
Environ 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ryan E Ross, PhD, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2021

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2021

Première publication (Réel)

7 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B3540-W

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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