Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения для реабилитации после инсульта

7 января 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Запуск двигателя реабилитации: аэробные упражнения как топливо для улучшения поведения при инсульте

Инсульт является основной причиной инвалидности в США, и многие ветераны, пережившие инсульт, живут с тяжелой инвалидностью. Несмотря на недавние успехи в реабилитационном лечении, многие выжившие после инсульта имеют стойкие физические и психические трудности, такие как снижение физических и когнитивных функций и депрессия. Разработка инновационных методов лечения, направленных на решение этих проблем, необходима для улучшения долгосрочных результатов для выживших после инсульта. Аэробные упражнения (AEx) могут улучшить физические и когнитивные функции и уменьшить депрессию. Кроме того, AEx может улучшить физическую реабилитацию, делая мозг более восприимчивым и, следовательно, улучшая реакцию на вмешательство. Таким образом, сочетание AEx с физической реабилитацией может улучшить многие аспекты восстановления после инсульта. В этом исследовании будет изучено влияние сочетания AEx с физической реабилитацией на физическую и умственную функцию у выживших после инсульта. Путем лучшего понимания последствий этого комбинированного вмешательства исследователи стремятся улучшить реабилитационную помощь ветеранам, пережившим инсульт.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого проекта является изучение «затравочного» эффекта аэробных упражнений (AEx) на вмешательство в двигательную реабилитацию для выживших после хронического инсульта. Аэробные упражнения (AEx) способствуют многочисленным функциональным, когнитивным и психологическим преимуществам. Например, AEx продемонстрировал положительное влияние на физическую работоспособность, здоровье сердечно-сосудистой системы, глобальное познание, исполнительную функцию и депрессивные симптомы у неврологически здоровых людей, а также у людей, переживших инсульт. Важно отметить, что новые данные также поддерживают использование AEx в качестве предварительного инструмента для улучшения двигательных результатов после целенаправленной реабилитации. Потенциальные механизмы, лежащие в основе первичных эффектов AEx, включают увеличение циркулирующего нейротрофического фактора головного мозга (BDNF) и кортикомоторной возбудимости (CME). Широкие поведенческие и физиологические преимущества AEx идеально подходят для использования в качестве дополнительного праймера в программах реабилитации после инсульта. Концептуальная основа исследователей включает прайминг с помощью AEx перед целенаправленной двигательной реабилитацией, чтобы улучшить «нейропластическую среду» и сделать мозг более податливым к адаптации, тем самым усиливая реакцию на реабилитацию. В частности, исследователи предлагают объединить AEx с реабилитационной игрой в виртуальной реальности для верхних конечностей под названием Duck Duck Punch (DDP) в качестве платформы для изучения дополнительного потенциала AEx. Чтобы оценить предварительные эффекты AEx, выжившие после хронического инсульта будут случайным образом распределены для получения 8 недель (3 сеанса в неделю) DDP, которым предшествуют 15 минут AEx (AEx + DDP) или контрольная растяжка (CON + DDP). Эта конструкция будет решать следующие конкретные задачи:

Цель 1: оценить первичные эффекты AEx на двигательную реабилитацию выживших после хронического инсульта.

Цель 2: количественно оценить влияние прайминга AEx на биомаркеры нейропластичности.

Стимулируя нейропластическую среду, исследователи стремятся усилить реакцию на двигательную реабилитацию. Однако дополнительные последствия инсульта (напр. когнитивная и психологическая функции) могут влиять на величину изменения моторной функции. Депрессия и нарушение когнитивных функций могут негативно влиять на результаты восстановления после инсульта и характеризуются снижением нейропластического потенциала и BDNF. Впоследствии субъекты с депрессией или когнитивными нарушениями часто исключаются из реабилитационных испытаний. Таким образом, данные, описывающие взаимосвязь нескольких областей восстановления после инсульта, а также нейробиологические основы ответа на реабилитацию, освещают этот пробел в литературе и создают новые гипотезы для будущих исследований.

Исследовательская цель: изучить влияние когнитивных и психологических функций на двигательную реакцию на AEx+DDP.

Основная цель этого предложения - обеспечить фундаментальную поддержку для разработки AEx в качестве дополнительного учебника для реабилитации. Полученные данные послужат основой для разработки дополнительных вмешательств на основе AEx для людей после инсульта, а также других неврологических или нейропсихиатрических состояний.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ryan E Ross, PhD
  • Номер телефона: (843) 792-3477
  • Электронная почта: Ryan.Ross2@va.gov

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29401-5703
        • Рекрутинг
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
        • Контакт:
          • Ryan E Ross, PhD
          • Номер телефона: 843-792-3477
          • Электронная почта: Ryan.Ross2@va.gov
        • Главный следователь:
          • Ryan E Ross, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • перенесенный односторонний инсульт не менее 6 месяцев назад;
  • произвольное плечевое сгибание пораженной руки на 20° с одновременным разгибанием в локтевом суставе на 10°;
  • умеренное нарушение движений рук (оценка UE Fugl-Meyer > 21, но < 52 баллов;
  • объем пассивных движений в паретичных плечевых, локтевых, лучезапястных, больших и остальных пальцах в пределах 20° от нормы;
  • 50-90 лет;
  • способность общаться в соответствии с мнением терапевтов при базовом тестировании;
  • способность пройти и пройти тест на толерантность к физической нагрузке; 8) Результат теста Box & Block: не менее 3 блоков за 60 секунд пораженной рукой.

Критерий исключения:

  • поражение ствола мозга/мозжечка, поскольку оно может мешать зрительно-перцептивным/когнитивным навыкам, необходимым для повторного обучения двигательным навыкам;
  • наличие других неврологических заболеваний, которые могут нарушать навыки двигательного обучения;
  • ортопедическое состояние или нарушенное скорректированное зрение, которое изменяет способность достигать цели (например, предшествующий разрыв вращательной манжеты плеча без полного восстановления);
  • паретическая боль в руке, мешающая дотянуться рукой;
  • не в состоянии понять или следовать трехэтапным инструкциям;
  • тяжелые когнитивные нарушения (17 баллов по шкале MoCA);
  • тяжелая афазия;
  • неумение читать по-английски,
  • история застойной сердечной недостаточности, нестабильных сердечных аритмий, гипертрофической кардиомиопатии, тяжелого аортального стеноза, стенокардии или одышки в покое или во время ADL;
  • Тяжелая артериальная гипертензия с систолическим >200 мм рт.ст. и диастолическим >110 мм рт.ст. в покое;
  • История ХОБЛ или кислородной зависимости;
  • История ТГВ или легочной эмболии в течение 6 месяцев;
  • Неконтролируемый диабет с недавней потерей веса, диабетической комой или частыми реакциями на инсулин;
  • оценка UBACC < 15; и только для процедур стимуляции мозга:
  • электронные или металлические имплантаты;
  • история судорог;
  • женщины детородного возраста.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Аэробные упражнения (AEx) + реабилитация верхних конечностей
Субъект получит в общей сложности 24 интервенционных сеанса. На каждом сеансе испытуемые будут выполнять 15-минутные упражнения AEx с последующим 200 повторениями программы реабилитации верхних конечностей.
Устройство: Утиный пунш
Duck Duck Punch (DDP) — это интерактивная компьютерная игра, специально разработанная для улучшения качества движений УЭ с помощью индивидуальной практики прогрессивных движений. DDP уникален тем, что использует технологию отслеживания скелета Microsoft Kinect для оценки производительности движений. Участник сидит перед Microsoft Kinect и управляет виртуальной рукой своей физической рукой; тянется вперед, чтобы «ударить» по виртуальным уткам. Целевая «доза» DDP будет составлять 200 повторений.
Другие имена:
  • DDP
Поведенческий: Аэробные упражнения
Субъекты будут выполнять 15-минутные аэробные упражнения в лежачем стационарном цикле. Целевая интенсивность аэробных упражнений составляет 70% резерва сердечного ритма. После аэробных упражнений субъект будет играть в реабилитационную игру для верхних конечностей под названием Duck Duck Punch.
Другие имена:
  • AEx
Экспериментальный: Растяжка (CON) + реабилитация верхних конечностей
Субъекты выполнят 15-минутную растяжку нижних конечностей. После растяжки нижних конечностей субъекты получат 200 повторений DDP.
Устройство: Утиный пунш
Duck Duck Punch (DDP) — это интерактивная компьютерная игра, специально разработанная для улучшения качества движений УЭ с помощью индивидуальной практики прогрессивных движений. DDP уникален тем, что использует технологию отслеживания скелета Microsoft Kinect для оценки производительности движений. Участник сидит перед Microsoft Kinect и управляет виртуальной рукой своей физической рукой; тянется вперед, чтобы «ударить» по виртуальным уткам. Целевая «доза» DDP будет составлять 200 повторений.
Другие имена:
  • DDP
Поведенческий: Растяжка нижних конечностей
Субъекты выполнят 15-минутную растяжку нижних конечностей. После аэробных упражнений субъект будет играть в реабилитационную игру для верхних конечностей под названием Duck Duck Punch.
Другие имена:
  • ПРОТИВ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение поражения верхних конечностей по сравнению с исходным уровнем, оцененное по шкале Fugl Meyer Upper Extremity Assessment (FMA-UE)
Временное ограничение: Примерно 8 недель
FMA-UE — это мера ухудшения характеристик UE, состоящая из 33 пунктов; тем не менее, 3 пункта, проверяющие рефлекторный ответ, не будут применяться, поскольку они не измеряют конструкцию произвольного движения. Каждый элемент будет оцениваться по 3-балльной шкале оценок (0 = невозможно, 1 = частично, 2 = почти нормальное выполнение), оценки элементов будут суммироваться и сообщаться из 60 баллов, так что большие числа указывают на более высокие двигательные способности UE.
Примерно 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение двигательной функции верхних конечностей по сравнению с исходным уровнем, оцененное с помощью теста двигательной функции Вольфа (WMFT).
Временное ограничение: Примерно 8 недель
WMFT — это мера функциональной способности верхних конечностей, состоящая из 15 пунктов. Выполнение каждого элемента будет измерено по времени (в секундах), и будет сообщено среднее время выполнения элементов, так что более низкие значения указывают на большую функцию верхней конечности.
Примерно 8 недель
Изменение двигательной функции по сравнению с исходным уровнем, оцениваемое по самостоятельно выбранной скорости ходьбы (SSWS) и тесту шестиминутной ходьбы (6MWT).
Временное ограничение: Примерно 8 недель
Двигательную функцию оценивают с помощью SSWS и 6MWT. Для SSWS испытуемые будут ходить по 14 футам. длинный коврик для ходьбы (GaitRite). Для 6MWT испытуемые будут ходить по беспрепятственному коридору в течение шести минут. Эти оценки предоставят показатели мобильности и функциональной способности.
Примерно 8 недель
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, по сравнению с исходным уровнем, оцениваемым по Шкале воздействия инсульта (SIS)
Временное ограничение: Примерно 8 недель
SIS оценивает физическую функцию, а также другие параметры качества жизни, связанные со здоровьем: эмоции, общение, память и мышление, а также функцию социальной роли. В частности, подмножества SIS «Рука» и «Воспринимаемое восстановление» будут использоваться для оценки влияния вмешательства на использование руки в «реальном мире». SIS-рука состоит из 5 пунктов, касающихся трудности использования паретичной руки при выполнении повседневных задач в течение предыдущих двух недель. Задания будут оцениваться по 5-балльной шкале (5=несложно, 1=невозможно) и сообщаться как средний балл за задание. Подтест SIS-восстановления представляет собой отдельный пункт, в котором участник оценивает свое предполагаемое восстановление после инсульта от 0% до 100%.
Примерно 8 недель
Изменение депрессивных симптомов по сравнению с исходным уровнем по шкале гериатрической депрессии (GDS)
Временное ограничение: Примерно 8 недель
Краткая форма GDS представляет собой анкету для самоотчетов из 15 пунктов, которая оценивает наличие депрессивной симптоматики у пожилых людей. Вопросы задаются в формате «да/нет» с максимальной оценкой. Баллы выше 5 указывают на вероятную депрессию. Эта оценка предоставит информацию о наличии депрессивных симптомов и потенциальном воздействии таких симптомов на реакцию на предлагаемое вмешательство.
Примерно 8 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем когнитивной функции, оцененное Национальным институтом здравоохранения Toolbox - Cognition Battery (NIHTB-CB)
Временное ограничение: Примерно 8 недель
NIHTB-CB представляет собой краткую (~ 30 минут) и всестороннюю оценку нескольких доменов когнитивной функции, включая исполнительную функцию, рабочую память, эпизодическую память, скорость обработки и язык. В NIHTB есть семь подтестов (словарный запас в картинках, распознавание устного чтения, тест на запоминание последовательности изображений, сравнение образов, сортировка по списку, фланкер, сортировка по карточкам с изменением размеров), которые можно использовать для получения сводных оценок в текучей и кристаллизованной когнитивной функции. Это дает возможность получить объективное представление о мелких и глобальных изменениях когнитивной функции. NIHTB-CB прошел валидацию при инсульте.4
Примерно 8 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем нейротрофического фактора головного мозга (BDNF) в периферической плазме и сыворотке крови
Временное ограничение: Примерно 8 недель
Образцы крови будут получены непосредственно до и после AEx или CON в трех отдельных случаях (сеансы вмешательства 1, 13 и 24). Вкратце, внутривенный катетер будет помещен в поверхностную вену предплечья в начале сеанса праймирования и будет поддерживаться проходимостью с использованием изотонического солевого раствора. Исходные образцы крови будут взяты непосредственно перед началом сеанса подготовки (AEx или CON). Сразу после AEx или CON образцы крови будут взяты в течение шестидесяти секунд после завершения сеанса подготовки, в то время как участник остается в сидячем положении на велоэргометре.
Примерно 8 недель
Изменение по сравнению с исходным нейропластическим потенциалом
Временное ограничение: Примерно 8 недель
У субъектов будет нейропластический потенциал, оцененный с помощью парадигмы, вызывающей пластичность, называемой парной ассоциативной стимуляцией (ПАС). Вкратце, PAS использует повторяющуюся и синхронизированную стимуляцию периферических нервов в сочетании с транскраниальной магнитной стимуляцией (ТМС) контралатеральной моторной коры, чтобы вызвать пластичность моторной коры. До и после PAS пластичность моторной коры будет оцениваться с помощью моторных вызванных потенциалов (МВП), которые получают с помощью одноимпульсной ТМС и электромиографии (ЭМГ) контралатеральной короткой мышцы, отводящей большой палец. Относительное изменение средней амплитуды пика к пику (измеряемое в милливольтах) двадцати МВП, полученных до PAS и после PAS, будет использоваться в качестве показателя нейропластического потенциала. Изменение этого показателя через 8 недель от исходного уровня будет свидетельствовать об изменениях нейропластического потенциала.
Примерно 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Следователи

  • Главный следователь: Ryan E Ross, PhD, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B3540-W

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться