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Exercício de Reabilitação de AVC Preparado

7 de janeiro de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development

Preparando o mecanismo de reabilitação: exercícios aeróbicos como combustível para desencadear melhorias comportamentais no AVC

O AVC é uma das principais causas de incapacidade nos EUA e muitos sobreviventes de AVC veteranos vivem com deficiência grave. Apesar dos avanços recentes nos tratamentos de reabilitação, muitos sobreviventes de AVC apresentam dificuldades físicas e mentais persistentes, como função física e cognitiva reduzida e depressão. O desenvolvimento de tratamentos inovadores que abordem esses problemas é necessário para melhorar os resultados de longo prazo para os sobreviventes de AVC. O exercício aeróbico (AEx) pode melhorar a função física e cognitiva e reduzir a depressão. Além disso, o AEx pode melhorar a reabilitação física, tornando o cérebro mais receptivo e, consequentemente, melhorando a resposta a uma intervenção. Portanto, combinar o AEx com a reabilitação física tem o potencial de melhorar vários aspectos da recuperação do AVC. Este estudo examinará o efeito da combinação de AEx com reabilitação física na função física e mental em sobreviventes de AVC. Ao obter uma melhor compreensão dos efeitos desta intervenção combinada, os investigadores pretendem avançar no tratamento de reabilitação de sobreviventes de AVC veteranos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste projeto é examinar o efeito 'priming' do exercício aeróbico (AEx) em uma intervenção de reabilitação motora para sobreviventes de AVC crônico. O exercício aeróbico (EXA) promove inúmeros benefícios funcionais, cognitivos e psicológicos. Por exemplo, o AEx demonstrou efeitos positivos no desempenho físico, saúde cardiovascular, cognição global, função executiva e sintomas depressivos em indivíduos neurologicamente saudáveis, bem como em sobreviventes de AVC. É importante ressaltar que evidências emergentes também apóiam o uso do AEx como uma ferramenta de preparação para melhorar os resultados motores após a reabilitação direcionada. Mecanismos potenciais subjacentes aos efeitos de priming do AEx incluem aumentos no fator neurotrófico derivado do cérebro circulante (BDNF) e excitabilidade corticomotora (CME). Os amplos benefícios comportamentais e fisiológicos do AEx o adequam idealmente para servir como uma cartilha adjuvante para programas de reabilitação de AVC. A estrutura conceitual dos investigadores envolve a iniciação com AEx antes da reabilitação motora direcionada para melhorar o "ambiente neuroplástico" e tornar o cérebro mais receptivo à adaptação, melhorando assim a resposta à reabilitação. Especificamente, os investigadores propõem emparelhar o AEx com um jogo de reabilitação de realidade virtual para membros superiores chamado Duck Duck Punch (DDP) como plataforma para examinar o potencial adjunto do AEx. Para avaliar os efeitos do priming de AEx, os sobreviventes de AVC crônico serão aleatoriamente designados para receber 8 semanas (3 sessões/semana) de DDP precedido por 15 minutos de AEx (AEx+DDP) ou um controle de alongamento (CON+DDP). Este projeto abordará os seguintes objetivos específicos:

Objetivo 1: Avaliar os efeitos do priming do AEx em uma intervenção de reabilitação motora para sobreviventes de AVC crônico.

Objetivo 2: Quantificar os efeitos do priming AEx em biomarcadores de neuroplasticidade.

Ao estimular o ambiente neuroplástico, os pesquisadores visam melhorar a resposta à reabilitação motora. No entanto, sequelas adicionais de AVC (p. função cognitiva e psicológica) pode influenciar a magnitude da mudança na função motora. A depressão e o comprometimento da função cognitiva podem influenciar negativamente os resultados da recuperação do AVC e são caracterizados por potencial neuroplástico reduzido e BDNF. Posteriormente, os indivíduos com depressão ou comprometimento cognitivo são frequentemente excluídos dos ensaios de reabilitação. Assim, os dados que descrevem a relação de múltiplos domínios da recuperação do AVC, bem como os fundamentos neurobiológicos da resposta à reabilitação, iluminarão essa lacuna na literatura e gerarão a formação de novas hipóteses para estudos futuros.

Objetivo exploratório: Examinar a influência da função cognitiva e psicológica na resposta motora ao AEx+DDP.

O principal objetivo desta proposta é fornecer suporte fundamental para desenvolver o AEx como uma cartilha adjuvante para a reabilitação. Os dados gerados irão informar o desenvolvimento de intervenções adicionais baseadas em AEx para indivíduos após AVC, bem como outras condições neurológicas ou neuropsiquiátricas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Ryan E Ross, PhD
  • Número de telefone: (843) 792-3477
  • E-mail: Ryan.Ross2@va.gov

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401-5703
        • Recrutamento
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ryan E Ross, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • sofreu um acidente vascular cerebral unilateral pelo menos 6 meses antes;
  • flexão voluntária do ombro do braço afetado 20 graus com extensão simultânea do cotovelo 10 graus;
  • comprometimento moderado do movimento do braço (UE Fugl-Meyer Assessment > 21 mas < 52 pontos;
  • amplitude de movimento passiva em ombro parético, cotovelo, punho, polegar e dedos dentro de 20 graus do normal;
  • 50-90 anos de idade;
  • capacidade de comunicação de acordo com o julgamento dos terapeutas no teste inicial;
  • capacidade de completar e passar em um teste de tolerância ao exercício; 8) Pontuação do teste Box & Block de pelo menos 3 blocos em 60 segundos com o braço afetado.

Critério de exclusão:

  • lesão no tronco encefálico/cerebelo, pois podem interferir nas habilidades visual-perceptivas/cognitivas necessárias para a reaprendizagem motora;
  • presença de outra doença neurológica que possa prejudicar o aprendizado motor;
  • condição ortopédica ou visão corrigida prejudicada que altera a capacidade de alcance (por exemplo, ruptura anterior do manguito rotador sem recuperação total);
  • dor no braço parético que interfere no alcance;
  • incapaz de entender ou seguir instruções de 3 passos;
  • comprometimento cognitivo grave (escore MoCA 17);
  • afasia grave;
  • incapacidade de ler inglês,
  • história de insuficiência cardíaca congestiva, arritmias cardíacas instáveis, cardiomiopatia hipertrófica, estenose aórtica grave, angina ou dispnéia em repouso ou nas AVD's;
  • Hipertensão grave com sistólica >200 mmHg e diastólica >110 mmHg em repouso;
  • História de DPOC ou dependência de oxigênio;
  • História de TVP ou embolia pulmonar há 6 meses;
  • Diabetes não controlado com perda de peso recente, coma diabético ou reações frequentes à insulina;
  • pontuação UBACC < 15; e apenas para procedimentos de estimulação cerebral:
  • implantes eletrônicos ou metálicos;
  • história de convulsões;
  • mulheres com potencial para engravidar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício aeróbico (AEx) + reabilitação de membros superiores
O sujeito receberá um total de 24 sessões de intervenção. Em cada sessão, os sujeitos realizarão 15 minutos de AEx seguidos de 200 repetições de um programa de reabilitação de membros superiores.
Dispositivo: Ponche de pato
Duck Duck Punch (DDP) é um jogo de computador interativo projetado deliberadamente para melhorar a qualidade de movimento do UE por meio da prática individualizada de movimento progressivo. O DDP é único, pois usa a tecnologia de rastreamento esquelético Microsoft Kinect para avaliar o desempenho do movimento. O participante senta em frente ao Microsoft Kinect e controla um braço virtual com seu braço físico; estendendo a mão para "socar" patos virtuais. A 'dose' meta de DDP será de 200 repetições.
Outros nomes:
  • DDP
Comportamental: Exercício aeróbico
Os indivíduos realizarão 15 minutos de exercício aeróbico em uma bicicleta estacionária reclinada. A intensidade alvo do exercício aeróbico é de 70% da frequência cardíaca de reserva. Após o exercício aeróbico, o sujeito jogará um jogo de reabilitação da extremidade superior chamado Duck Duck Punch.
Outros nomes:
  • AEx
Experimental: Alongamento (CON) + reabilitação da extremidade superior
Os indivíduos realizarão 15 minutos de alongamento de membros inferiores. Após o alongamento dos membros inferiores, os indivíduos receberão 200 repetições de DDP.
Dispositivo: Ponche de pato
Duck Duck Punch (DDP) é um jogo de computador interativo projetado deliberadamente para melhorar a qualidade de movimento do UE por meio da prática individualizada de movimento progressivo. O DDP é único, pois usa a tecnologia de rastreamento esquelético Microsoft Kinect para avaliar o desempenho do movimento. O participante senta em frente ao Microsoft Kinect e controla um braço virtual com seu braço físico; estendendo a mão para "socar" patos virtuais. A 'dose' meta de DDP será de 200 repetições.
Outros nomes:
  • DDP
Comportamental: Alongamento de membros inferiores
Os indivíduos realizarão 15 minutos de alongamento de membros inferiores. Após o exercício aeróbico, o sujeito jogará um jogo de reabilitação da extremidade superior chamado Duck Duck Punch.
Outros nomes:
  • VIGARISTA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do comprometimento basal da extremidade superior avaliada pela Fugl Meyer Upper Extremity Assessment (FMA-UE)
Prazo: Aproximadamente 8 semanas
O FMA-UE é uma medida de 33 itens de comprometimento do UE; no entanto, os 3 itens que testam a resposta reflexa não serão administrados porque não medem uma construção de movimento voluntário. Cada item será pontuado em uma escala de avaliação de 3 pontos (0=incapaz, 1=parcial 2=perto do desempenho normal), as avaliações dos itens serão somadas e relatadas de 60 pontos para que números maiores indiquem maior habilidade motora UE.
Aproximadamente 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da função motora da extremidade superior da linha de base avaliada pelo Wolf Motor Function Test (WMFT)
Prazo: Aproximadamente 8 semanas
O WMFT é uma medida de 15 itens da capacidade funcional da extremidade superior. O desempenho de cada item será cronometrado (segundos) e o tempo médio para executar os itens será relatado de modo que valores mais baixos indiquem maior função da extremidade superior.
Aproximadamente 8 semanas
Mudança da função locomotora basal avaliada pela velocidade de caminhada autosselecionada (SSWS) e teste de caminhada de seis minutos (6MWT)
Prazo: Aproximadamente 8 semanas
A função locomotora será avaliada com SSWS e o 6MWT. Para SSWS, os sujeitos caminharão em um percurso de 14 pés. esteira de marcha longa (GaitRite). Para o 6MWT, os indivíduos caminharão em um corredor desobstruído por seis minutos. Essas avaliações fornecerão medidas de mobilidade e capacidade funcional.
Aproximadamente 8 semanas
Mudança da qualidade de vida relacionada à saúde de linha de base avaliada pela Escala de Impacto do AVC (SIS)
Prazo: Aproximadamente 8 semanas
O SIS avalia a função física, bem como outras dimensões da qualidade de vida relacionada à saúde: emoção, comunicação, memória e pensamento e função do papel social. Especificamente, os subconjuntos Hand e Perceived Recovery do SIS serão usados ​​para avaliar o efeito da intervenção no uso do braço no 'mundo real'. A mão SIS consiste em 5 itens relativos à dificuldade de uso da mão parética durante as tarefas diárias durante as duas semanas anteriores. Os itens serão classificados em uma escala de 5 pontos (5 = não é difícil, 1 = não pode fazer) e relatados como uma classificação média do item. O subteste SIS-recuperação é um item único no qual o participante avalia sua percepção de recuperação pós-AVC de 0% a 100% recuperado.
Aproximadamente 8 semanas
Alteração dos sintomas depressivos basais avaliados pela Escala de Depressão Geriátrica (GDS)
Prazo: Aproximadamente 8 semanas
A GDS-short form é um questionário de autorrelato de 15 itens que avalia a presença de sintomatologia depressiva em idosos. As perguntas são no formato sim/não com uma pontuação máxima de. Escores maiores que 5 indicam provável depressão. Essa avaliação fornecerá informações sobre a presença de sintomas depressivos e o impacto potencial que esses sintomas podem ter na resposta à intervenção proposta.
Aproximadamente 8 semanas
Alteração da função cognitiva basal avaliada pelo National Institutes of Health Toolbox - Cognition Battery (NIHTB-CB)
Prazo: Aproximadamente 8 semanas
O NIHTB-CB é uma avaliação breve (cerca de 30 minutos) e abrangente de vários domínios da função cognitiva, incluindo função executiva, memória de trabalho, memória episódica, velocidade de processamento e linguagem. Existem sete subtestes (vocabulário de imagens, reconhecimento de leitura oral, teste de memória de sequência de imagens, comparação de padrões, classificação de lista, flanker, classificação de cartão de alteração dimensional) no NIHTB, que podem ser usados ​​para gerar pontuações compostas em função cognitiva fluida e cristalizada. Isso oferece uma oportunidade de obter uma visão objetiva das mudanças granulares e globais na função cognitiva. O NIHTB-CB foi validado em AVC.4
Aproximadamente 8 semanas
Alteração do plasma periférico basal e fator neurotrófico derivado do cérebro sérico (BDNF)
Prazo: Aproximadamente 8 semanas
Amostras de sangue serão obtidas imediatamente antes e após AEx ou CON em três ocasiões distintas (sessões de intervenção 1, 13 e 24). Resumidamente, um cateter intravenoso será colocado em uma veia superficial do antebraço no início da sessão de priming e será mantido patente com solução salina isotônica. Amostras de sangue da linha de base serão coletadas imediatamente antes do início da sessão de preparação (AEx ou CON). Imediatamente após o AEx ou CON, as amostras de sangue serão coletadas dentro de sessenta segundos após a conclusão da sessão de preparação, enquanto o participante permanecer sentado no cicloergômetro.
Aproximadamente 8 semanas
Alteração do potencial neuroplástico basal
Prazo: Aproximadamente 8 semanas
Os sujeitos terão potencial neuroplástico avaliado com um paradigma de indução de plasticidade chamado estimulação associativa emparelhada (PAS). Resumidamente, o PAS utiliza uma estimulação nervosa periférica repetida e cronometrada combinada com estimulação magnética transcraniana (TMS) do córtex motor contralateral para induzir a plasticidade do córtex motor. Antes e depois da SAP, a plasticidade do córtex motor será avaliada por meio de potenciais evocados motores (MEP), obtidos por EMT de pulso único e eletromiografia (EMG) do músculo abdutor curto do polegar contralateral. A mudança relativa na amplitude média de pico a pico (medida em milivolts) de vinte MEP's obtidos antes e depois do PAS será usada como o índice de potencial neuroplástico. A alteração neste índice 8 semanas a partir da linha de base indicará alterações no potencial neuroplástico.
Aproximadamente 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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VA Office of Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Ryan E Ross, PhD, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

7 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • B3540-W

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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