프라임드 뇌졸중 재활 운동
재활 엔진 준비: 뇌졸중의 행동 개선을 촉발하는 연료로서의 유산소 운동
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목적은 만성 뇌졸중 생존자를 위한 운동 재활 개입에 대한 에어로빅 운동(AEx)의 '프라이밍' 효과를 조사하는 것입니다. 에어로빅 운동(AEx)은 수많은 기능적, 인지적, 심리적 이점을 촉진합니다. 예를 들어, AEx는 뇌졸중 생존자뿐만 아니라 신경학적으로 건강한 개인의 신체 성능, 심혈관 건강, 글로벌 인지, 실행 기능 및 우울 증상에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 중요한 것은 새로운 증거가 AEx를 표적 재활 후 운동 결과를 향상시키는 프라이밍 도구로 사용하는 것을 지원한다는 것입니다. AEx의 프라이밍 효과의 기본이 되는 잠재적 메커니즘에는 순환 뇌 유래 신경영양 인자(BDNF) 및 코르티코운동 흥분성(CME)의 증가가 포함됩니다. AEx의 광범위한 행동 및 생리학적 이점은 뇌졸중 재활 프로그램의 보조 입문서 역할에 이상적으로 적합합니다. 연구자의 개념적 프레임워크는 '신경가소성 환경'을 강화하고 뇌가 적응에 더 잘 적응하도록 하여 재활에 대한 반응을 향상시키기 위해 표적 운동 재활 전에 AEx로 프라이밍하는 것을 포함합니다. 구체적으로 조사관은 AEx의 보조 가능성을 조사하기 위한 플랫폼으로 DDP(Duck Duck Punch)라는 상지 가상 현실 재활 게임과 AEx를 페어링할 것을 제안합니다. AEx의 프라이밍 효과를 평가하기 위해 만성 뇌졸중 생존자는 15분의 AEx(AEx+DDP) 또는 스트레칭 제어(CON+DDP)에 앞서 8주(주당 3회) DDP를 받도록 무작위로 배정됩니다. 이 디자인은 다음과 같은 구체적인 목표를 다룹니다.
목표 1: 만성 뇌졸중 생존자를 위한 운동 재활 개입에 대한 AEx의 프라이밍 효과를 평가합니다.
목표 2: 신경가소성의 바이오마커에 대한 AEx 프라이밍의 효과를 정량화합니다.
신경가소성 환경을 자극함으로써 연구자들은 운동 재활에 대한 반응을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 그러나 추가적인 뇌졸중 후유증(예. 인지 및 심리적 기능) 운동 기능의 변화 정도에 영향을 줄 수 있습니다. 우울증과 손상된 인지 기능은 뇌졸중 회복 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며 신경가소성 잠재력과 BDNF 감소를 특징으로 합니다. 결과적으로 우울증이나 인지 장애가 있는 피험자는 종종 재활 시험에서 제외됩니다. 따라서 재활에 대한 반응의 신경생물학적 토대뿐만 아니라 뇌졸중 회복의 여러 영역의 관계를 설명하는 데이터는 문헌의 이러한 격차를 밝히고 향후 연구를 위한 새로운 가설 형성을 생성할 것입니다.
탐구 목표: AEx+DDP에 대한 운동 반응에 대한 인지 및 심리적 기능의 영향을 조사합니다.
이 제안의 주요 목표는 AEx를 재활에 대한 보조 입문서로 개발하기 위한 기본 지원을 제공하는 것입니다. 생성된 데이터는 뇌졸중 및 기타 신경학적 또는 신경정신과적 상태를 따르는 개인을 위한 추가 AEx 기반 개입의 개발을 알릴 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ryan E Ross, PhD
- 전화번호: (843) 792-3477
- 이메일: Ryan.Ross2@va.gov
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29401-5703
- 모병
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
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연락하다:
- Ryan E Ross, PhD
- 전화번호: 843-792-3477
- 이메일: Ryan.Ross2@va.gov
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수석 연구원:
- Ryan E Ross, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최소 6개월 전에 편측성 뇌졸중을 경험했습니다.
- 영향을 받는 팔의 자발적인 어깨 굴곡 20도와 동시 팔꿈치 확장 10도;
- 중등도의 팔 움직임 장애(UE Fugl-Meyer Assessment > 21 그러나 < 52점;
- 마비된 어깨, 팔꿈치, 손목, 엄지 및 손가락의 수동 운동 범위가 정상 20도 이내;
- 50-90세;
- 기본 테스트에서 치료사의 판단에 따라 의사 소통하는 능력;
- 운동 내성 테스트를 완료하고 통과하는 능력; 8) 영향을 받은 팔로 60초 동안 최소 3블록의 Box & Block 테스트 점수.
제외 기준:
- 운동 재학습에 필요한 시각-지각/인지 기술을 방해할 수 있는 뇌간/소뇌의 병변;
- 운동 학습 기술을 손상시킬 수 있는 다른 신경학적 질환의 존재;
- 도달 능력을 변경하는 정형외과적 상태 또는 손상된 교정 시력(예: 완전한 회복이 없는 이전의 회전근개 파열);
- 손을 뻗는 것을 방해하는 마비성 팔 통증;
- 3단계 지시를 이해하거나 따를 수 없습니다.
- 중증 인지 장애(MoCA 점수 17);
- 심한 실어증;
- 영어를 읽을 수 없음,
- 울혈성 심부전, 불안정 심장 부정맥, 비대성 심근병증, 심각한 대동맥 협착증, 안정 시 또는 ADL 동안의 협심증 또는 호흡곤란의 병력;
- 휴식 시 수축기 >200 mmHg 및 이완기 >110 mmHg의 중증 고혈압;
- COPD 또는 산소 의존의 병력;
- 6개월 이내의 DVT 또는 폐색전증 병력;
- 최근의 체중 감소, 당뇨병성 혼수 또는 빈번한 인슐린 반응을 동반한 조절되지 않는 당뇨병;
- UBACC 점수 < 15; 뇌 자극 시술에만 해당:
- 전자 또는 금속 임플란트;
- 발작의 역사;
- 가임기 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유산소운동(AEx) + 상지 재활
피험자는 총 24회의 개입 세션을 받게 됩니다.
각 세션에서 피험자는 AEx 15분과 상지 재활 프로그램 200회 반복을 수행합니다.
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DDP(Duck Duck Punch)는 개별화된 점진적 동작 연습을 통해 UE 동작 품질을 향상시키도록 의도적으로 설계된 대화형 컴퓨터 게임입니다.
DDP는 Microsoft Kinect 골격 추적 기술을 사용하여 움직임 성능을 평가한다는 점에서 독특합니다.
참가자는 Microsoft Kinect 앞에 앉아 실제 팔로 가상 팔을 제어합니다. 앞으로 다가가 가상 오리를 "펀칭"합니다.
DDP의 목표 '복용량'은 200회 반복입니다.
다른 이름들:
피험자는 누운 고정식 사이클에서 15분 동안 유산소 운동을 수행합니다.
유산소 운동의 목표 강도는 여유 심박수의 70%입니다.
유산소 운동에 이어 덕덕펀치라는 상지재활 게임을 하게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 스트레칭(CON) + 상지 재활
피험자는 하지 스트레칭을 15분간 수행합니다.
하지 스트레칭 후 피험자는 DDP를 200회 반복 받게 됩니다.
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DDP(Duck Duck Punch)는 개별화된 점진적 동작 연습을 통해 UE 동작 품질을 향상시키도록 의도적으로 설계된 대화형 컴퓨터 게임입니다.
DDP는 Microsoft Kinect 골격 추적 기술을 사용하여 움직임 성능을 평가한다는 점에서 독특합니다.
참가자는 Microsoft Kinect 앞에 앉아 실제 팔로 가상 팔을 제어합니다. 앞으로 다가가 가상 오리를 "펀칭"합니다.
DDP의 목표 '복용량'은 200회 반복입니다.
다른 이름들:
피험자는 하지 스트레칭을 15분간 수행합니다.
유산소 운동에 이어 덕덕펀치라는 상지재활 게임을 하게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FMA-UE(Fugl Meyer Upper Extremity Assessment)로 평가한 기준선 상지 장애로부터의 변화
기간: 약 8주
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FMA-UE는 UE 손상의 33개 항목 척도입니다. 그러나 반사 반응을 테스트하는 3개 항목은 자발적 움직임 구조를 측정하지 않기 때문에 시행되지 않습니다.
각 항목은 3점 등급 척도(0=불능, 1=부분적 2=보통 수행)로 채점되며, 항목 등급은 합산되어 60점 만점으로 보고되므로 숫자가 클수록 UE 운동 능력이 우수함을 나타냅니다.
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약 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WMFT(Wolf Motor Function Test)로 평가한 기준선 상지 운동 기능의 변화
기간: 약 8주
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WMFT는 상지 기능 능력의 15개 항목 측정입니다.
각 항목의 성능은 시간(초)이 지정되고 항목을 수행하는 평균 시간이 보고되므로 값이 낮을수록 상지 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
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약 8주
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자체 선택 보행(SSWS) 속도 및 6분 보행 테스트(6MWT)로 평가된 기준 이동 기능의 변화
기간: 약 8주
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이동 기능은 SSWS 및 6MWT로 평가됩니다.
SSWS의 경우 피험자는 14피트를 걸을 것입니다.
긴 보행 매트(GaitRite).
6MWT의 경우 피험자는 6분 동안 장애물이 없는 복도를 걸을 것입니다.
이러한 평가는 이동성과 기능적 능력을 측정합니다.
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약 8주
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뇌졸중 영향 척도(SIS)로 평가한 기준선 건강 관련 삶의 질로부터의 변화
기간: 약 8주
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SIS는 감정, 의사소통, 기억 및 사고, 사회적 역할 기능과 같은 건강 관련 삶의 질의 다른 차원뿐만 아니라 신체 기능을 평가합니다.
구체적으로, SIS의 손 및 인지 회복 하위 집합은 '실제' 팔 사용에 대한 개입의 효과를 평가하는 데 사용됩니다.
SIS-hand는 지난 2주 동안 일상 업무 중 마비된 손 사용의 어려움에 관한 5개 항목으로 구성됩니다.
항목은 5점 척도(5=어렵지 않음, 1=할 수 없음)로 평가되고 평균 항목 등급으로 보고됩니다.
SIS 회복 하위 테스트는 참가자가 자신의 인지된 뇌졸중 후 회복을 0%-100%로 평가하는 단일 항목입니다.
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약 8주
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GDS(Geriatric Depression Scale)로 평가한 기본 우울 증상으로부터의 변화
기간: 약 8주
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GDS-짧은 형식은 노인 개인의 우울 증상의 존재를 평가하는 15개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
질문은 예/아니오 형식이며 최대 점수는 입니다.
5보다 큰 점수는 가능한 우울증을 나타냅니다.
이 평가는 우울 증상의 존재와 그러한 증상이 제안된 개입에 대한 반응에 미칠 수 있는 잠재적 영향에 관한 정보를 제공합니다.
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약 8주
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National Institutes of Health Toolbox - Cognition Battery(NIHTB-CB)에서 평가한 기준 인지 기능의 변화
기간: 약 8주
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NIHTB-CB는 실행 기능, 작업 기억, 일화 기억, 처리 속도 및 언어를 포함한 인지 기능의 여러 영역에 대한 간략한(~30분) 포괄적인 평가입니다.
NIHTB에는 7개의 하위 테스트(그림 어휘, 구두 읽기 인식, 그림 시퀀스 메모리 테스트, 패턴 비교, 목록 정렬, 플랭커, 차원 변경 카드 정렬)가 있으며 유동 및 결정화된 인지 기능에서 복합 점수를 생성하는 데 사용할 수 있습니다.
이는 인지 기능의 세분화되고 전반적인 변화에 대한 객관적인 통찰력을 얻을 수 있는 기회를 제공합니다.
NIHTB-CB는 뇌졸중에서 검증되었습니다.4
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약 8주
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기준선 말초 혈장 및 혈청 뇌 유래 신경영양 인자(BDNF)로부터의 변화
기간: 약 8주
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세 차례에 걸쳐 AEx 또는 CON 직전과 직후에 혈액 표본을 채취합니다(개입 세션 1, 13 및 24).
간단히 말해서, 정맥 카테터는 프라이밍 세션이 시작될 때 표면 팔뚝 정맥에 배치되고 등장 식염수를 사용하여 특허를 유지합니다.
기본 혈액 샘플은 프라이밍 세션(AEx 또는 CON)이 시작되기 직전에 채취됩니다.
참가자가 사이클 에르고미터에 앉아 있는 동안 AEx 또는 CON 직후, 프라이밍 세션 완료 후 60초 이내에 혈액 샘플을 채취합니다.
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약 8주
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베이스라인 신경가소성 잠재력으로부터의 변화
기간: 약 8주
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피험자는 짝을 이룬 연관 자극(PAS)이라고 하는 가소성 유도 패러다임으로 평가된 신경가소성 잠재력을 갖게 됩니다.
간단히 말해서, PAS는 운동 피질 가소성을 유도하기 위해 반대쪽 운동 피질의 경두개 자기 자극(TMS)과 결합된 반복적이고 시간이 지정된 말초 신경 자극을 활용합니다.
PAS 이전 및 이후에 운동 피질 가소성은 단일 펄스 TMS 및 반대측 단무지 외전근의 근전도(EMG)로 얻은 운동 유발 전위(MEP)를 통해 평가됩니다.
PAS 이전과 PAS 이후에 얻은 20개의 MEP의 평균 피크 대 피크 진폭(밀리볼트로 측정)의 상대적인 변화는 신경가소성 잠재력의 지표로 사용됩니다.
기준선으로부터 8주 후 이 지수의 변화는 신경가소성 잠재력의 변화를 나타냅니다.
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약 8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ryan E Ross, PhD, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B3540-W
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
덕덕펀치에 대한 임상 시험
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Emory UniversityAmerican Family Life Assurance Company (Aflac Inc.)완전한
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Biomedical Advanced Research and Development Authority완전한