Symprove (Probiotic) som ett tillägg till Covid-19 Management

Den största effekten av covid-19 har varit att svårighetsgraden av luftvägssymtom kräver intensiv sjukhusvård. Det finns en betydande dödlighet och många av de överlevande har en försenad återhämtning som kräver intensiv och långvarig rehabilitering.

COVID-19 är en multisystemisk sjukdom där olika mekanismer i kroppen påverkas; inklusive "tarmmikrobiomet". "Tarmmikrobiom" syftar på bakterierna som lever i tarmarna. Medan vissa bakterier är skadliga, är många extremt fördelaktiga och nödvändiga för en frisk kropp. Många patienter har gastrointestinala symtom och det sker en stor förändring i tarmmikrofloran (mikrobiom), vilket kan ha en negativ effekt på luftvägssymtomen. Probiotikan, Sivomix, som gavs till inlagda covid-19-patienter var förknippad med en snabbare återhämtning av gastrointestinala symtom dag 3 och 7, och en åttafaldig minskning av behovet av mekanisk ventilation i en öppen studie.

Detta är en randomiserad klinisk prövning, med ett rekryteringsmål på 60 patienter inlagda med covid-19-symtom på allmänmedicinska avdelningar. Patienterna kommer att randomiseras för att få probiotika, Symprove eller placebo utöver sin standardbehandling. Patienterna kommer att behöva ta antingen probiotika/placebo dagligen i 3 månader. All uppföljning kommer att ske medan de är på slutenvård eller som en telefonuppföljning, de behöver inte närvara på sjukhuset för att delta.

Det finns en biologisk delstudie inkorporerad i protokollet, men deltagande är valfritt. Om patienterna samtycker till detta kommer de också att behöva tillhandahålla blod-, avförings- och salivprover vid baslinjen, dag 7 och sista besöket (3 månader efter randomisering). Patienter som samtycker till att ge biologiska prover kommer att behöva besöka sjukhuset vid dag 7 och sista besöket.