Symprove (Probiotikum) als Add-on zum COVID-19-Management

Die Hauptauswirkung von COVID-19 war, dass die Schwere der Atemwegssymptome eine intensive Krankenhausbehandlung erfordert. Es gibt eine erhebliche Sterblichkeit und viele der Überlebenden haben eine verzögerte Genesung, die eine intensive und verlängerte Rehabilitation erfordert.

COVID-19 ist eine multisystemische Krankheit, bei der verschiedene Mechanismen im Körper betroffen sind, einschließlich des „Darm-Mikrobioms“. „Darmmikrobiom“ bezieht sich auf die im Darm lebenden Bakterien. Während einige Bakterien schädlich sind, sind viele äußerst nützlich und für einen gesunden Körper notwendig. Viele Patienten haben Magen-Darm-Beschwerden und es kommt zu einer starken Veränderung der Darmmikroflora (Mikrobiom), die sich nachteilig auf die Atemwegsbeschwerden auswirken kann. Das Probiotikum Sivomix, das hospitalisierten COVID-19-Patienten verabreicht wurde, war mit einer schnelleren Erholung der gastrointestinalen Symptome an Tag 3 und 7 und einer achtfachen Reduzierung des Bedarfs an mechanischer Beatmung in einer offenen Studie verbunden.

Dies ist eine randomisierte klinische Studie mit einem Rekrutierungsziel von 60 Patienten, die mit COVID-19-Symptomen auf den allgemeinen medizinischen Stationen aufgenommen wurden. Die Patienten werden randomisiert, um das Probiotikum, Symprove oder Placebo zusätzlich zu ihrer Standardbehandlung zu erhalten. Die Patienten müssen 3 Monate lang täglich entweder ein Probiotikum oder ein Placebo einnehmen. Alle Nachuntersuchungen erfolgen während des stationären Aufenthalts oder als telefonische Nachuntersuchungen; sie müssen nicht im Krankenhaus anwesend sein, um teilnehmen zu können.

Es gibt eine biologische Teilstudie, die in das Protokoll integriert ist, aber die Teilnahme ist optional. Wenn die Patienten damit einverstanden sind, müssen sie auch Blut-, Stuhl- und Speichelproben zu Studienbeginn, an Tag 7 und beim letzten Besuch (3 Monate nach der Randomisierung) abgeben. Patienten, die der Bereitstellung biologischer Proben zustimmen, müssen das Krankenhaus an Tag 7 und beim letzten Besuch aufsuchen.