Symprove (probiotico) come aggiunta alla gestione del COVID-19

L'impatto principale di COVID-19 è stato che la gravità dei sintomi respiratori richiede un trattamento ospedaliero intensivo. C'è una mortalità significativa e molti dei sopravvissuti hanno un recupero ritardato che richiede una riabilitazione intensiva e prolungata.

COVID-19 è una malattia multisistemica in cui sono interessati diversi meccanismi all'interno del corpo, incluso il "microbioma intestinale". Il "microbioma intestinale" si riferisce ai batteri che vivono nell'intestino. Mentre alcuni batteri sono dannosi, molti sono estremamente benefici e necessari per un corpo sano. Molti pazienti presentano sintomi gastrointestinali e vi è un importante cambiamento nella microflora intestinale (microbioma), che può avere un effetto negativo sui sintomi respiratori. Il probiotico Sivomix, somministrato a pazienti ospedalizzati con COVID-19, è stato associato a un più rapido recupero dei sintomi gastrointestinali nei giorni 3 e 7 e a una riduzione di otto volte della necessità di ventilazione meccanica in uno studio aperto.

Si tratta di uno studio clinico randomizzato, con un obiettivo di reclutamento di 60 pazienti ricoverati con sintomi di COVID-19 nei reparti di medicina generale. I pazienti saranno randomizzati per ricevere il probiotico, Symprove o placebo in aggiunta al loro trattamento standard di cura. I pazienti dovranno assumere giornalmente probiotici/placebo per 3 mesi. Tutti i follow-up avverranno mentre sono ricoverati o come follow-up telefonico; non avranno bisogno di recarsi in ospedale per partecipare.

C'è un sottostudio biologico incorporato nel protocollo, ma la partecipazione è facoltativa. Se i pazienti acconsentono, dovranno anche fornire campioni di sangue, feci e saliva al basale, al giorno 7 e alla visita finale (3 mesi dopo la randomizzazione). I pazienti che acconsentono a fornire campioni biologici dovranno visitare l'ospedale il giorno 7 e la visita finale.