Symprove (Probiotyk) jako dodatek do Zarządzania COVID-19

Głównym wpływem COVID-19 było to, że nasilenie objawów ze strony układu oddechowego wymagało intensywnego leczenia szpitalnego. Występuje znaczna śmiertelność, a wiele osób, które przeżyły, ma opóźniony powrót do zdrowia, co wymaga intensywnej długotrwałej rehabilitacji.

COVID-19 to choroba wieloukładowa, na którą wpływają różne mechanizmy organizmu, w tym „mikrobiom jelitowy”. „Mikrobiom jelitowy” odnosi się do bakterii żyjących w jelitach. Podczas gdy niektóre bakterie są szkodliwe, wiele z nich jest niezwykle korzystnych i niezbędnych dla zdrowego organizmu. U wielu pacjentów występują objawy żołądkowo-jelitowe, a mikroflora jelitowa (mikrobiom) ulega znacznej zmianie, co może mieć niekorzystny wpływ na objawy ze strony układu oddechowego. Probiotyk Sivomix, podawany hospitalizowanym pacjentom z COVID-19, wiązał się z szybszym powrotem objawów żołądkowo-jelitowych w dniu 3 i 7 oraz ośmiokrotnym zmniejszeniem zapotrzebowania na wentylację mechaniczną w otwartym badaniu.

Jest to randomizowane badanie kliniczne, którego celem jest rekrutacja 60 pacjentów przyjętych z objawami COVID-19 na oddziały ogólne. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej probiotyk, Symprove lub placebo jako dodatek do standardowego leczenia. Pacjenci będą musieli codziennie przyjmować probiotyk/placebo przez 3 miesiące. Wszystkie wizyty kontrolne będą miały miejsce podczas pobytu pacjenta w szpitalu lub w formie telefonicznej; nie będą musieli uczestniczyć w szpitalu, aby wziąć w nich udział.

W protokole uwzględniono biologiczne badanie częściowe, ale udział w nim jest opcjonalny. Jeśli pacjenci wyrażą na to zgodę, będą również musieli dostarczyć próbki krwi, kału i śliny na początku badania, w 7. dniu i na ostatniej wizycie (3 miesiące po randomizacji). Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na dostarczenie próbek biologicznych, będą musieli zgłosić się do szpitala w 7. dniu i na ostatniej wizycie.