Effekten av tillväxtfaktor på implantatosseointegration

Denna studie genomfördes i enlighet med Helsingforsdeklarationen på 32 patienter som ansökte till Hatay Mustafa Kemal University Odontologiska fakulteten Institutionen för käk- och käkkirurgi för att få tandimplantat för att fixa sina saknade tänder. 2 implantat med lämpliga storlekar och diametrar applicerades på varje patient i enlighet med tillståndet hos mottagarbenet för att säkerställa standardisering. Syftet var att säkerställa att den primära stabiliseringen av implantatet inte skulle påverkas lokalt genom att applicera implantat på platser med liknande bentäthet. Implantaten placerades symmetriskt till höger och vänster om mittlinjen av samma läkare förutsatt att de var i samma käke.

Vissa villkor krävdes för att inkludera patienter i studien, vilka var:

• Har ingen systemisk störning,
• Att inte vara gravid eller ammande,
• Har ingen rökvana,
• Brist på kontinuerlig droganvändning på grund av kronisk sjukdom,
• Ingen infektion på implantatstället och intilliggande tänder,
• Inget tidigare implantat eller någon förstärkningsprocedur på implantatstället,
• Tillräcklig benhöjd och tjocklek på implantatstället,
• Patientens godkännande och undertecknande av formuläret för informerat samtycke som är specifikt för studien som beskriver studiens syfte, varaktighet, fördelar och möjliga komplikationer.

Bland inklusionskriterierna i studien gjordes ingen skillnad mellan män och kvinnor, och patienterna utan dessa kriterier ingick inte i studien.

Denna studie som utvärderade effekterna av avancerad blodplättsrik fibrin och koncentrerade tillväxtfaktorvätskor på tandimplantatets osseointegration var planerad som en randomiserad, kliniskt kontrollerad och prospektiv studie. Totalt 32 patienter som ingick i denna studie delades in i två grupper om 16. Det var planerat att applicera 2 implantat på varje patient och att utvärdera varje patient som en sida som kontroll och den andra som studiegrupp. Med andra ord, medan det fanns en studiegrupp och en kontrollgrupp i CGF-gruppen, fanns det också en studiegrupp och en kontrollgrupp i A-PRF-gruppen. I den första gruppen var det planerat att tvätta ytan på ett av implantaten som skulle appliceras och insidan av hylsan där implantatet skulle placeras med den CGF-vätska som erhållits genom att centrifugera patientens eget blod, och att applicera ett standardimplantat procedur utan applicering på hylsan och ytan på det andra implantatet som ska appliceras.

I den andra gruppen tvättades ytan av implantatet i studiegruppen insidan av hylsan där implantatet skulle placeras med A-PRF-vätskan som erhållits genom att centrifugera patientens eget blod, och konventionell konventionell implantatprocedur applicerades utan någon applicering på implantatets uttag och yta i kontrollgruppen.

Att erhålla CGF-vätskan:

Steril, engångsslang, antikoagulantfri tub (Vacutest®, Arzergrande-Italien), sprutsatser för att ta blod, huddesinfektionsmedel, centrifuganordning tillverkad lämplig för rör (MEDIFUGE, Italien), och en speciell steril behållare för att få fram serumdelen av den koncentrerade tillväxtfaktorn användes för framställning av den koncentrerade tillväxtfaktorn. 2 x 9 cc. venösa blodprov tagna intravenöst från patienterna placerades i centrifugmaskinen i rör utan att skaka.

Genom att köra centrifugen i CGF-läge accelererade enheten med en acceleration på 30 sekunder och centrifugerades i 2 minuter vid 2700 rpm, 4 minuter vid 2400 rpm, 4 minuter vid 2700 rpm och 3 minuter vid 3000 rpm, och sedan stannade enheten. med en acceleration på 36 sekunder. Processen och förändringsperioderna för all denna omsättningshastighet justeras automatiskt av enheten. Efter centrifugeringsprocessen uppstår 3 lager i röret. Dessa skikt var blodplättsfattigt plasmaskikt i toppen, röda blodkroppsskikt i botten respektive koncentrerat tillväxtfaktorskikt i mitten. Den bildade koncentrerade tillväxtfaktorn separerades från det röda blodkroppslagret i det nedre lagret med hjälp av en sax genom att hålla den med hjälp av en hemostat. Under separationsprocessen hölls dock den del som innehöll CD34+ stamceller under den koncentrerade tillväxtfaktorn. Sedan placerades CGF i en speciell steril perforerad behållare, pressades in i behållaren och förvandlades till ett membran. Sålunda erhölls serumdelen av CGF med hjälp av hålen i behållaren.

Skaffa A-PRF-vätskan:

Steril, engångsbruk, antikoagulantfritt A-PRF-rör, centrifuganordning Duo-centrifug (Process för PRF, Frankrike) tillverkad lämplig för dessa rör, och en speciell steril behållare för att erhålla serumdelen av A-PRF användes för beredningen av A-PRF.

2x10 cc. venösa blodprov tagna intravenöst från patienterna placerades i centrifuganordningen utan att skaka, och centrifugeringen ställdes in på 1300 rpm under 14 minuter. Medan den A-PRF-koagel som bildades efter centrifugeringen separerades från det nedre skiktet av röda blodkroppar med hjälp av en hemostat, ägnades uppmärksamhet åt att inte avlägsna detta skikt helt. Därefter pressades denna fibrinkagel i en speciell steril perforerad behållare och A-PRF-vätska erhölls.

Kirurgisk procedur:

Alla kirurgiska ingrepp utfördes som en dubbelblind studie av samma kirurgiska team. Efter att ha tillhandahållit lokalbedövning i regionen gjordes ett crestalsnitt i området som skulle implanteras med hjälp av en skalpell nummer 15, och sedan avlägsnades mucoperiosteal flik i full tjocklek. Efter att studie- och kontrollgrupperna bestämts slumpmässigt, preparerades implantathylsan i lämplig storlek och diameter enligt implantatsystemets kirurgiska kit (Nucleoss T6, Turkiet). I studiegruppen av den koncentrerade tillväxtfaktorn tvättades implantatets yta och hylsan där implantatet skulle placeras med CGF-vätskan och placerades i implantatets hylsa utan försämring av steriliteten (Figur 2). Implantatet i kontrollgruppen placerades i dess uttag med standardimplantatproceduren utan någon procedur. På liknande sätt placerades implantaten i sina hylsor som anges ovan i studie- och kontrollgrupperna av det avancerade trombocytrika fibrinet. Efter att alla implantat i studie- och kontrollgrupperna placerats i sockeln, placerades det justerbara spärrmomentet på bärdelen på den i 1 mm subcrestal position med en skiftnyckel i det buckala och linguala/palatinala området. Således registrerades även vridmomentvärden. Spärrnyckeln som mäter vridmoment i intervallet 10-50 N speciellt tillverkad av Nucleoss Company användes för denna studie. Efter implantatappliceringen sattes en lämplig läkningsmössa på alla implantat och sårkanterna suturerades med mucoperiosteal flik 3-0 silkesutur för att läkningslocken inte skulle täckas. Patienterna rekommenderades att applicera en kall kompress efter det kirurgiska ingreppet. Efter operationen, Amoxicillin + Klavulansyra 1 g (Augmentin) en tablett två gånger om dagen i 7 dagar, smärtstillande och antiinflammatorisk Dexketoprofen 25 mg (Arveles) en tablett två gånger om dagen i 5 dagar, och 0,12% klorhexidin munvatten (Kloroben) 3 gånger om dagen ordinerades. Patienterna informerades om de punkter som skulle beaktas efter ingreppet.

Mätning av resonansfrekvensanalys:

Penguin Resonance Frequency Analysis (RFA) (Integration Diagnostics Sweden AB) enhet och MulTipeg, en givare lämplig för implantatet som utredarna skulle placera, användes för att erhålla implantatens Implant Stability Quotient (ISQ) värden genom resonansfrekvensanalys och för att utvärdera deras stabilitet. Med hjälp av en MulTipeg-hållare spändes den och placerades på implantatet tills motstånd möttes (manuellt åtdragningsmoment på cirka 3-5 Ncm). Under användningen av Penguin görs mätning utan att röra spetsen av sonden till MulTipeg, därför kräver den ingen kontakt. Vidare är det helt icke-invasivt och patienten känner inget under mätningen som tar några sekunder. Stabiliteten indikeras på implantatet med ISQ-värdet. RFA-värden mättes totalt 5 gånger, nämligen direkt efter implantation och vid postoperativa veckorna 2, 4, 6 och 12. För att erhålla ISQ-värdet registrerades det aritmetiska medelvärdet av de numeriska värdena som erhölls genom att mäta den mesio-distala och buk-linguala summan fem gånger i två riktningar vinkelräta mot varandra som ISQ-enhet.