A növekedési faktor hatása az implantátum csontosodási integrációjára

Ezt a vizsgálatot a Helsinki nyilatkozattal összhangban végezték 32 olyan betegen, akik a Hatay Mustafa Kemal Egyetem Fogorvostudományi Karának Száj- és Állcsont-sebészeti Osztályán jelentkeztek fogászati ​​implantátum beültetése érdekében hiányzó fogaik rögzítésére. Minden páciensre 2 db megfelelő méretű és átmérőjű implantátum került a recipiens csont állapotának megfelelően a standardizálás érdekében. Célunk volt, hogy a hasonló csontsűrűségű helyekre történő implantátum beültetése ne befolyásolja lokálisan az implantátum elsődleges stabilizálását. Az implantátumokat szimmetrikusan a középvonaltól jobbra és balra helyezte be ugyanaz az orvos, feltéve, hogy ugyanabban az állkapocsban vannak.

Néhány feltétel szükséges volt a betegek vizsgálatba való bevonásához, amelyek a következők:

• nincs szisztémás rendellenesség,
• Nem terhes vagy szoptat,
• Nem dohányzik,
• A folyamatos kábítószer-használat hiánya krónikus betegségek miatt,
• Nincs fertőzés az implantátum helyén és a szomszédos fogakban,
• Nincs korábbi beültetés vagy bármilyen augmentációs eljárás az implantátum helyén,
• az implantátum helyének megfelelő csontmagassága és vastagsága,
• A beteg elfogadja és aláírja a vizsgálatra vonatkozó tájékoztatáson alapuló beleegyező nyilatkozatot, amely leírja a vizsgálat célját, időtartamát, előnyeit és lehetséges szövődményeit.

A vizsgálatba való besorolási kritériumok között nem tettek különbséget férfiak és nők között, és az ezen kritériumok nélküli betegeket nem vonták be a vizsgálatba.

Ezt a tanulmányt, amely a fejlett vérlemezkében gazdag fibrin és koncentrált növekedési faktor folyadékok hatását értékeli a fogimplantátum csontosodási integrációjára, randomizált, klinikailag kontrollált és prospektív vizsgálatként tervezték. A vizsgálatba bevont összesen 32 beteget két 16 fős csoportra osztották. A tervek szerint minden páciensre 2 implantátumot helyeztek be, és mindegyik pácienst kontrollként, a másikat pedig vizsgálati csoportként értékelték. Más szóval, míg a CGF-csoportban volt egy vizsgálati csoport és egy kontrollcsoport, az A-PRF-csoportban volt egy vizsgálati csoport és egy kontrollcsoport is. Az első csoportban a páciens saját vérének centrifugálásával nyert CGF folyadékkal az egyik behelyezendő implantátum felületét és az implantátum behelyezésére szolgáló aljzat belsejét tervezték lemosni, illetve standard implantátum behelyezését. eljárás anélkül, hogy a másik behelyezendő implantátum aljzatára és felületére alkalmaznák.

A második csoportban a vizsgált csoportban az implantátum felületét az implantátum behelyezésére szolgáló foglalat belsejét a páciens saját vérének centrifugálásával nyert A-PRF folyadékkal mostuk, és a szokásos, hagyományos beültetési eljárást alkalmaztuk. alkalmazás az implantátum foglalatára és felületére a kontrollcsoportban.

A CGF Liquid megszerzése:

Steril, egyszer használatos, véralvadásgátló mentes tubus (Vacutest®, Arzergrande-Olaszország), fecskendőkészletek vérvételhez, bőrfertőtlenítő, kémcsövekhez alkalmas centrifugakészülék (MEDIFUGE, Olaszország), valamint egy speciális steril tartály a szérumrész kinyeréséhez a koncentrált növekedési faktort használtuk a koncentrált növekedési faktor előállításához. 2 x 9 cc. a betegektől intravénásan vett vénás vérmintákat rázás nélkül a centrifugagépbe helyeztük csövekben.

A centrifuga CGF-üzemmódban történő működtetésével a készülék 30 másodperces gyorsulással gyorsult, és 2 percig 2700-on, 4 percig 2400-on, 4 percig 2700-on és 3 percig 3000-es fordulatszámon centrifugált, majd a készülék leállt. 36 másodperces gyorsulással. Mindezen forgási sebesség változásának folyamatát és periódusait a készülék automatikusan beállítja. A centrifugálási folyamat után 3 réteg keletkezik a csőben. Ezek a rétegek felül vérlemezkékben szegény plazmaréteg, alul vörösvérsejtréteg, középen pedig koncentrált növekedési faktor réteg voltak. A képződött koncentrált növekedési faktort az alsó rétegben lévő vörösvértest-rétegtől ollóval, vérzéscsillapító segítségével történő megtartással választottuk el. Az elválasztási folyamat során azonban a CD34+ őssejteket tartalmazó részt a koncentrált növekedési faktor alatt tartottuk. Ezután a CGF-et egy speciális, steril perforált tartályba helyezték, belenyomták a tartályba, és membránná alakították. Így a CGF szérum részét a tartályban lévő lyukakon keresztül kaptuk meg.

Az A-PRF folyadék beszerzése:

Az elkészítéshez steril, egyszer használatos, véralvadásgátló mentes A-PRF csövet, centrifuga készüléket, ezekhez a csövekhez alkalmas Duo centrifugát (Process for PRF, Franciaország), valamint az A-PRF szérum részének kinyerésére szolgáló speciális steril tartályt használtunk. az A-PRF.

2x10 cc. a betegektől intravénásan vett vénás vérmintákat rázás nélkül a centrifuga készülékbe helyeztük, és a centrifugálást 1300 fordulat/perc sebességre állítottuk 14 percig. Míg a centrifugálás után kialakult A-PRF-rögöt hemosztát segítségével választották el az alsó vörösvérsejt-rétegtől, figyeltek arra, hogy ezt a réteget ne távolítsák el teljesen. Ezután ezt a fibrinrögöt speciális steril perforált tartályba préseltük, és A-PRF folyadékot kaptunk.

Sebészeti eljárás:

Az összes sebészeti beavatkozást kettős vak vizsgálatként végezte el ugyanaz a sebészeti csapat. A régió helyi érzéstelenítését követően 15-ös számú szikével krestametszést ejtettünk a beültetendő területen, majd eltávolítottuk a teljes vastagságú nyálkahártya-lebenyet. A vizsgálati és kontrollcsoportok véletlenszerű meghatározása után az implantátum-rendszer (Nucleoss T6, Törökország) sebészeti készlete szerint megfelelő méretű és átmérőjű implantátum foglalatot készítettünk. A koncentrált növekedési faktor vizsgálati csoportjában az implantátum felületét és azt a foglalatot, ahová az implantátumot behelyeznék, a CGF folyadékkal mostuk, és a sterilitás romlása nélkül helyezték az implantátum foglalatába (2. ábra). A kontrollcsoportban az implantátumot a standard beültetési eljárással, eljárás nélkül helyezték be a foglalatába. Hasonlóképpen, az implantátumokat az előrehaladott thrombocyta-gazdag fibrin vizsgálati és kontrollcsoportjaiban leírtak szerint a foglalataikba helyezték. Miután a vizsgált és a kontrollcsoport összes implantátumát behelyezték a foglalatba, az állítható racsnis forgatónyomaték a rajta lévő hordozódarabon 1 mm-es subcrestalis helyzetbe került egy csavarkulccsal a bukkális és a linguális/palatinális területen. Így a nyomatékértékeket is feljegyeztük. A vizsgálathoz a Nucleoss cég által speciálisan gyártott, 10-50 N nyomatékot mérő racsnis villáskulcsot használtam. Az implantátum beültetése után minden implantátumra megfelelő gyógyító sapkát helyeztünk, és a seb széleit mucperiostealis lebeny 3-0 selyemvarrással varrtuk, hogy a gyógyító sapkák ne takaródjanak el. A műtét után hideg borogatást javasoltak a betegeknek. A műtét után Amoxicillin + Klavulánsav 1 g (Augmentin) 1 tabletta naponta kétszer 7 napig, Fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő Dexketoprofen 25 mg (Arveles) 1 tabletta naponta kétszer 5 napon keresztül, és 0,12% klórhexidin szájvíz (Kloroben) Napi 3-szor írták fel. A betegek tájékoztatást kaptak a beavatkozás után figyelembe veendő szempontokról.

Rezonancia-frekvencia analízis mérés:

A Penguin Resonance Frequency Analysis (RFA) (Integration Diagnostics Sweden AB) készülék és a MulTipeg, a vizsgálók által behelyezett implantátumhoz alkalmas jelátalakítót használtak az implantátumok implantátumstabilitási hányadosának (ISQ) értékeinek rezonancia-frekvencia-analízissel történő meghatározásához és értékeléséhez. stabilitásukat. Egy MulTipeg hordozó segítségével megfeszítették és az implantátumra helyezték, amíg ellenállást nem tapasztaltak (kézi meghúzási nyomaték kb. 3-5 Ncm). A Penguin használata során a mérés a szonda hegyének a MulTipeghez való érintése nélkül történik, ezért nem igényel semmilyen érintkezést. Továbbá teljesen non-invazív, és a páciens nem érez semmit a néhány másodpercig tartó mérés során. A stabilitást az implantátumon az ISQ érték jelzi. Az RFA értékeket összesen 5 alkalommal mértük, mégpedig közvetlenül a beültetés után, valamint a műtét utáni 2., 4., 6. és 12. héten. Az ISQ érték megszerzéséhez a mesio-distalis és a bucco-linguális összérték ötszöri, egymásra merőleges irányú mérésével kapott számértékek számtani átlagát ISQ egységként rögzítettük.