インプラントのオッセオインテグレーションに対する成長因子の影響

この研究は、ハタイ・ムスタファ・ケマル大学歯学部口腔顎顔面外科に、欠損歯を修復するために歯科インプラントを申請した 32 人の患者に関するヘルシンキ宣言に従って実施されました。標準化を確実にするために、レシピエントの骨の状態に応じて、適切なサイズと直径の2つのインプラントが各患者に適用されました。 骨密度が類似する部位にインプラントを適用することにより、インプラントの一次安定化が局所的に影響を受けないようにすることを目的としました。 インプラントは、同じ顎にあるという条件で、同じ医師によって正中線の左右に対称的に配置されました。

研究に患者を含めるには、いくつかの条件が必要でした。

• 全身疾患がなく、
• 妊娠中または授乳中ではない、
• 喫煙習慣がなく、
• 慢性疾患による継続的な薬物使用の欠如、
• インプラント部位および隣接する歯に感染がないこと、
• 以前のインプラントまたはインプラント部位での増強処置はありません。
• インプラント部位の適切な骨の高さと厚さ、
• 患者は、研究の目的、期間、利点、および考えられる合併症を説明する研究に固有のインフォームド コンセント フォームに同意し、署名します。

この研究の選択基準の中で、男性と女性の区別はなく、これらの基準のない患者は研究に含まれませんでした。

高度な多血小板フィブリンおよび濃縮成長因子液が歯科インプラントのオッセオインテグレーションに及ぼす影響を評価するこの研究は、無作為化、臨床対照、および前向き研究として計画されました。 この研究に含まれる合計 32 人の患者は、16 人の 2 つのグループに分けられました。 各患者に 2 つのインプラントを適用し、各患者を一方をコントロールとして評価し、もう一方を研究グループとして評価することが計画されました。 つまり、CGF 群には研究群と対照群があったのに対し、A-PRF 群には研究群と対照群が存在した。 最初のグループでは、患者自身の血液を遠心分離して得られた CGF 液で、適用するインプラントの 1 つの表面とインプラントを配置するソケットの内部を洗浄し、標準的なインプラントを適用する予定でした。適用する他のインプラントのソケットと表面に適用せずに手順を実行します。

2 番目のグループでは、研究グループのインプラントが配置されるソケットの内側のインプラントの表面を、患者自身の血液を遠心分離して得られた A-PRF 液で洗浄し、標準的な従来のインプラント手順を適用せずに適用しました。コントロールグループのインプラントソケットと表面への適用。

CGF 液体の取得:

滅菌、使い捨て、抗凝固剤フリーのチューブ (Vacutest®、Arzergrande-Italy)、採血用注射器セット、皮膚消毒剤、チューブに適した遠心分離装置 (MEDIFUGE、イタリア)、および血清部分を得るための特別な滅菌容器濃縮増殖因子の調製には、濃縮増殖因子を使用した。 2×9cc。 患者から静脈内に採取された静​​脈血サンプルは、振とうせずにチューブに入れて遠心分離機に入れられました。

遠心分離機を CGF モードで操作することにより、装置は 30 秒の加速度で加速し、2700 rpm で 2 分間、2400 rpm で 4 分間、2700 rpm で 4 分間、3000 rpm で 3 分間遠心分離した後、装置は停止しました。 36秒の加速で。 このすべての回転率の変化のプロセスと期間は、デバイスによって自動的に調整されます。 遠心分離プロセスの後、チューブ内に 3 つの層が生じます。 これらの層はそれぞれ、上部が血小板の少ない血漿層、下部が赤血球層、中央が濃縮増殖因子層でした。 形成された濃縮された成長因子は、止血剤の助けを借りてそれを保持することにより、ハサミの助けを借りて下層の赤血球層から分離されました。 ただし、分離プロセス中に、CD34 + 幹細胞を含む部分は、濃縮された成長因子未満に保たれました。 次に、CGFを特別な無菌の穴あき容器に入れ、容器に押し込み、膜に変えました。 したがって、ＣＧＦの血清部分は、容器の穴によって得られた。

A-PRF 液体の取得:

無菌、使い捨て、抗凝固剤を含まない A-PRF チューブ、これらのチューブに適した遠心分離装置 Duo 遠心分離機 (Process for PRF、フランス)、および A-PRF の血清部分を得るための特別な無菌容器を調製に使用しました。 A-PRFの。

2×10cc。 患者から静脈内に採取された静​​脈血サンプルを、振盪せずに遠心分離装置に入れ、遠心分離を 1300 rpm で 14 分間設定しました。 遠心分離後に形成されたA-PRF血餅は、止血剤の助けを借りて下部赤血球層から分離されましたが、この層を完全に除去しないように注意が払われました。 次に、このフィブリン塊を専用の無菌穿孔容器内に圧搾し、A-PRF液を得た。

外科的処置:

すべての外科的処置は、同じ外科チームによる二重盲検試験として実施されました。 その領域に局所麻酔を施した後、15番のメスを使用して移植する領域に歯槽頂切開を行い、その後、全層の粘膜骨膜弁を除去した。 研究グループと対照グループを無作為に決定した後、インプラント システムの外科用キット (Nucleoss T6、トルコ) に従って、適切なサイズと直径のインプラント ソケットを用意しました。 濃縮成長因子の研究グループでは、インプラントの表面とインプラントを配置するソケットをCGF液で洗浄し、無菌性を低下させることなくインプラントソケットに配置しました（図2）。 対照群のインプラントは、何の処置も行わずに標準的なインプラント処置でソケットに配置されました。 同様に、高度な多血小板フィブリンの研究群および対照群において、上記のようにインプラントをソケットに配置した。 研究グループと対照グループのすべてのインプラントをソケットに配置した後、その上にあるキャリング ピースの調整可能なラチェット トルクをレンチで頬側および舌/口蓋領域に 1 mm 歯槽骨下の位置に配置しました。 したがって、トルク値も記録されました。 Nucleoss 社が特別に製造した 10 ～ 50 N の範囲のトルク値を測定するラチェットレンチをこの研究に使用しました。 インプラント適用後、適切なヒーリング キャップをすべてのインプラントに配置し、ヒーリング キャップが覆われないように、創傷縁を粘膜骨膜弁 3-0 絹糸で縫合しました。 患者は手術後に冷湿布をするように勧められました。 術後、アモキシシリン＋クラブラン酸1g（オーグメンチン）1錠1日2回7日間、鎮痛消炎剤デクスケトプロフェン25mg（アルベレス）1錠1日2回5日間、0.12%クロルヘキシジン洗口剤（クロロベン） 1日3回処方されました。 患者様には施術後の注意点をお伝えしております。

共振周波数分析測定:

Penguin Resonance Frequency Analysis (RFA) (Integration Diagnostics Sweden AB) デバイスと、研究者が配置するインプラントに適した変換器である MulTipeg を使用して、共振周波数分析によってインプラントのインプラント安定指数 (ISQ) 値を取得し、評価しました。それらの安定性。 MulTipeg キャリアを使用して、抵抗が生じるまで締めてインプラントに配置しました (約 3 ～ 5 Ncm の手締めトルク)。 Penguin使用時は、プローブ先端をMulTipegに接触させずに測定するため、接触する必要がありません。 さらに、それは完全に非侵襲的であり、数秒かかる測定中に患者は何も感じません。 インプラントの安定性は、ISQ 値によって示されます。 RFA 値は、移植直後と術後 2、4、6、12 週の合計 5 回測定されました。 ＩＳＱ値を求めるために、互いに直交する２方向で近遠心および頬舌の合計を５回測定して得られた数値の算術平均をＩＳＱ単位として記録した。