Het effect van groeifactor op osseointegratie van implantaten

Deze studie werd uitgevoerd in overeenstemming met de verklaring van Helsinki bij 32 patiënten die een aanvraag hadden ingediend bij de Hatay Mustafa Kemal Universiteit, Faculteit der Tandheelkunde, Afdeling Mond- en Kaakchirurgie, voor tandheelkundige implantaten om hun ontbrekende tanden te herstellen. Bij elke patiënt werden 2 implantaten met de juiste afmetingen en diameters aangebracht, afhankelijk van de toestand van het ontvangende bot, om standaardisatie te garanderen. Het was bedoeld om ervoor te zorgen dat de primaire stabilisatie van het implantaat niet plaatselijk zou worden aangetast door implantaten aan te brengen op plaatsen met een vergelijkbare botdichtheid. De implantaten werden door dezelfde arts symmetrisch rechts en links van de middellijn geplaatst, op voorwaarde dat ze in dezelfde kaak zaten.

Er waren enkele voorwaarden vereist voor de opname van patiënten in het onderzoek, namelijk:

• Geen systemische stoornis hebben,
• Niet zwanger zijn of borstvoeding geven,
• Geen rookgewoonte hebben,
• Gebrek aan continu drugsgebruik als gevolg van chronische ziekte,
• Geen infectie op de plaats van het implantaat en aangrenzende tanden,
• Geen eerder implantaat of enige augmentatieprocedure op de plaats van implantatie,
• Voldoende bothoogte en -dikte van de implantatieplaats,
• Acceptatie door de patiënt en ondertekening van het toestemmingsformulier dat specifiek is voor de studie, waarin het doel, de duur, de voordelen en mogelijke complicaties van de studie worden beschreven.

Bij de inclusiecriteria in het onderzoek werd geen onderscheid gemaakt tussen mannen en vrouwen, en de patiënten zonder deze criteria werden niet in het onderzoek opgenomen.

Deze studie ter evaluatie van de effecten van geavanceerde bloedplaatjesrijke fibrine en geconcentreerde groeifactorvloeistoffen op de osseointegratie van tandheelkundige implantaten was gepland als een gerandomiseerde, klinisch gecontroleerde en prospectieve studie. Een totaal van 32 patiënten die deelnamen aan deze studie werden verdeeld in twee groepen van 16. Het was de bedoeling om bij elke patiënt 2 implantaten aan te brengen en elke patiënt te evalueren als de ene kant als controlegroep en de andere als de onderzoeksgroep. Met andere woorden, terwijl er een studiegroep en een controlegroep in de CGF-groep was, was er ook een studiegroep en een controlegroep in de A-PRF-groep. In de eerste groep was het de bedoeling om het oppervlak van een van de aan te brengen implantaten en de binnenkant van de koker waar het implantaat zou worden geplaatst te wassen met de CGF-vloeistof die wordt verkregen door het eigen bloed van de patiënt te centrifugeren, en om een ​​standaard implantaat aan te brengen procedure zonder enige toepassing op de koker en het oppervlak van het andere aan te brengen implantaat.

In de tweede groep werd het oppervlak van het implantaat in de onderzoeksgroep de binnenkant van de kom waar het implantaat zou worden geplaatst, gewassen met de A-PRF-vloeistof die werd verkregen door het eigen bloed van de patiënt te centrifugeren, en werd de standaard conventionele implantatieprocedure toegepast zonder enige aanbrengen op de implantaatkoker en -oppervlak in de controlegroep.

De CGF-vloeistof verkrijgen:

Steriele, antistollingsmiddelvrije tube voor eenmalig gebruik (Vacutest®, Arzergrande-Italië), spuitensets voor bloedafname, huiddesinfectiemiddel, centrifuge die geschikt is gemaakt voor tubes (MEDIFUGE, Italië) en een speciale steriele container voor het verkrijgen van het serumgedeelte van de geconcentreerde groeifactor werd gebruikt voor de bereiding van de geconcentreerde groeifactor. 2 x 9 cc. veneuze bloedmonsters die intraveneus van de patiënten werden genomen, werden zonder schudden in de centrifugemachine in buisjes geplaatst.

Door de centrifuge in CGF-modus te laten werken, accelereerde het apparaat met een versnelling van 30 seconden en werd het 2 minuten gecentrifugeerd bij 2700 rpm, 4 minuten bij 2400 rpm, 4 minuten bij 2700 rpm en 3 minuten bij 3000 rpm, waarna het apparaat stopte met een versnelling van 36 seconden. Het proces en de periodes van verandering van al deze omloopsnelheid worden automatisch aangepast door het apparaat. Na het centrifugeren ontstaan ​​er 3 lagen in de buis. Deze lagen waren respectievelijk de bloedplaatjesarme plasmalaag bovenaan, de rode bloedcellaag onderaan en de geconcentreerde groeifactorlaag in het midden. De gevormde geconcentreerde groeifactor werd met behulp van een schaar van de rode bloedcellaag in de onderste laag gescheiden door deze vast te houden met behulp van een hemostaat. Tijdens het scheidingsproces werd het deel met CD34+-stamcellen echter onder de geconcentreerde groeifactor gehouden. Vervolgens werd de CGF in een speciale steriele geperforeerde container geplaatst, in de container geperst en tot een membraan gemaakt. Zo werd het serumgedeelte van CGF verkregen door middel van de gaten in de container.

De A-PRF-vloeistof verkrijgen:

Steriele A-PRF-buis voor eenmalig gebruik, centrifugeapparaat Duo-centrifuge (proces voor PRF, Frankrijk) geschikt voor deze buizen geproduceerd, en een speciale steriele container voor het verkrijgen van het serumgedeelte van de A-PRF werden gebruikt voor de bereiding van de A-PRF.

2x10 cc. veneuze bloedmonsters die intraveneus van de patiënten werden genomen, werden zonder schudden in het centrifuge-apparaat geplaatst en de centrifugatie werd ingesteld op 1300 rpm gedurende 14 minuten. Terwijl het na het centrifugeren gevormde A-PRF-stolsel met behulp van een hemostaat werd gescheiden van de onderste rode bloedcellaag, werd erop gelet dat deze laag niet volledig werd verwijderd. Vervolgens werd dit fibrinestolsel in een speciale steriele geperforeerde houder geperst en werd A-PRF-vloeistof verkregen.

Chirurgische ingreep:

Alle chirurgische procedures werden uitgevoerd als een dubbelblinde studie door hetzelfde chirurgische team. Na lokale anesthesie in de regio te hebben aangebracht, werd een crestale incisie gemaakt in het te implanteren gebied met behulp van een scalpel nummer 15, en vervolgens werd de mucoperiosteale flap over de volledige dikte verwijderd. Nadat de studie- en controlegroepen willekeurig waren bepaald, werd de implantaatkom in de juiste maat en diameter geprepareerd volgens de chirurgische kit van het implantaatsysteem (Nucleoss T6, Turkije). In de studiegroep van de geconcentreerde groeifactor werden het oppervlak van het implantaat en de koker waar het implantaat zou worden geplaatst gewassen met de CGF-vloeistof en in de koker van het implantaat geplaatst zonder verslechtering van de steriliteit (Figuur 2). Het implantaat in de controlegroep werd met de standaard implantatieprocedure zonder enige procedure in de koker geplaatst. Evenzo werden de implantaten in hun holtes geplaatst zoals hierboven vermeld in de studie- en controlegroepen van het geavanceerde bloedplaatjesrijke fibrine. Nadat alle implantaten in de studie- en controlegroepen in de koker waren geplaatst, werd het verstelbare ratelkoppel op het draagstuk erop in 1 mm subcrestale positie geplaatst met een sleutel in het buccale en linguale/palatinale gebied. Zo werden ook koppelwaarden geregistreerd. De ratelsleutel die koppelwaarden meet in het bereik van 10-50 N, speciaal geproduceerd door het bedrijf Nucleoss, werd voor dit onderzoek gebruikt. Na het aanbrengen van het implantaat werd een geschikte healing cap op alle implantaten geplaatst en werden de wondranden gehecht met mucoperiostale flap 3-0 zijden hechtdraad zodat de healing caps niet bedekt zouden worden. De patiënten werd aangeraden om na de chirurgische ingreep een koud kompres aan te brengen. Na de operatie Amoxicilline + Clavulaanzuur 1 g (Augmentin) tweemaal daags één tablet gedurende 7 dagen, Pijnstillend en ontstekingsremmend Dexketoprofen 25 mg (Arveles) tweemaal daags één tablet gedurende 5 dagen, en 0,12% chloorhexidine mondwater (Kloroben) 3 keer per dag werd voorgeschreven. De patiënten werden geïnformeerd over de aandachtspunten na de ingreep.

Meting resonantiefrequentieanalyse:

Penguin Resonance Frequency Analysis (RFA) (Integration Diagnostics Sweden AB)-apparaat en MulTipeg, een transducer die geschikt is voor het implantaat dat de onderzoekers zouden plaatsen, werden gebruikt om de Implant Stability Quotient (ISQ)-waarden van de implantaten te verkrijgen door middel van resonantiefrequentieanalyse en om de hun stabiliteit. Met behulp van een MulTipeg-drager werd deze vastgedraaid en op het implantaat geplaatst tot er weerstand werd ondervonden (handmatig aandraaimoment van ongeveer 3-5 Ncm). Tijdens het gebruik van Penguin wordt er gemeten zonder dat de punt van de sonde de MulTipeg aanraakt, daarom is er geen contact nodig. Bovendien is het volledig niet-invasief en voelt de patiënt niets tijdens de meting, die enkele seconden duurt. De stabiliteit wordt op het implantaat aangegeven door de ISQ-waarde. RFA-waarden werden in totaal 5 keer gemeten, namelijk direct na implantatie en in de weken 2, 4, 6 en 12 na de operatie. Om de ISQ-waarde te verkrijgen, werd het rekenkundig gemiddelde van de numerieke waarden verkregen door het mesio-distale en bucco-linguale totaal vijf keer te meten in twee loodrecht op elkaar staande richtingen geregistreerd als ISQ-eenheid.