Влияние фактора роста на остеоинтеграцию имплантата

Это исследование было проведено в соответствии с Хельсинкской декларацией на 32 пациентах, которые обратились в отделение стоматологической и челюстно-лицевой хирургии факультета стоматологии Университета им. Хатая Мустафы Кемаля с просьбой установить зубные имплантаты для исправления отсутствующих зубов. Каждому пациенту были установлены 2 имплантата соответствующих размеров и диаметров в соответствии с состоянием реципиентной кости для обеспечения стандартизации. Это было направлено на то, чтобы гарантировать, что первичная стабилизация имплантата не будет затронута локально путем установки имплантатов на участки с одинаковой плотностью кости. Имплантаты были установлены симметрично справа и слева от средней линии одним и тем же врачом при условии, что они находились в одной челюсти.

Для включения пациентов в исследование требовались некоторые условия, а именно:

• Отсутствие системного расстройства,
• Не будучи беременной или кормящей грудью,
• Не имея привычки курить,
• Отсутствие постоянного употребления наркотиков из-за хронических заболеваний,
• Отсутствие инфекции в месте имплантации и соседних зубах,
• Нет предыдущего имплантата или какой-либо процедуры увеличения в месте имплантата,
• Адекватная высота кости и толщина ложа имплантата,
• Принятие и подписание пациентом формы информированного согласия, относящейся к конкретному исследованию, с описанием цели, продолжительности, преимуществ и возможных осложнений исследования.

Среди критериев включения в исследование не делалось различий между мужчинами и женщинами, а пациенты без этих критериев в исследование не включались.

Это исследование, в котором оценивалось влияние растворов обогащенного тромбоцитами фибрина и концентрированного фактора роста на остеоинтеграцию зубных имплантатов, было запланировано как рандомизированное, контролируемое клинически и проспективное исследование. В общей сложности 32 пациента, включенных в это исследование, были разделены на две группы по 16 человек. Планировалось поставить каждому пациенту по 2 имплантата и оценить каждого пациента с одной стороны как контрольную, а с другой как исследуемую группу. Другими словами, хотя в группе CGF была группа исследования и контрольная группа, в группе A-PRF также была группа исследования и группа контроля. В первой группе планировалось промыть поверхность одного из устанавливаемых имплантатов и внутреннюю часть лунки, в которую будет помещен имплантат, жидкостью CGF, полученной путем центрифугирования собственной крови пациента, и установить стандартный имплантат. процедура без какого-либо применения к лунке и поверхности другого имплантата, который будет установлен.

Во второй группе поверхность имплантата в исследуемой группе внутри гнезда, куда должен был быть помещен имплантат, промывали жидкостью A-PRF, полученной путем центрифугирования собственной крови пациента, и применяли стандартную обычную процедуру имплантации без каких-либо нанесение на лунку и поверхность имплантата в контрольной группе.

Получение жидкости CGF:

Стерильная одноразовая пробирка без антикоагулянта (Vacutest®, Arzergrande-Italy), наборы шприцев для взятия крови, дезинфицирующее средство для кожи, центрифуга, подходящая для пробирок (MEDIFUGE, Италия), и специальный стерильный контейнер для получения сывороточной части концентрированный фактор роста использовали для приготовления концентрированного фактора роста. 2 х 9 куб.см. Образцы венозной крови, взятые у пациентов внутривенно, помещали в центрифугу в пробирки без встряхивания.

При работе центрифуги в режиме CGF устройство разгонялось с ускорением 30 секунд и центрифугировалось 2 минуты при 2700 об/мин, 4 минуты при 2400 об/мин, 4 минуты при 2700 об/мин и 3 минуты при 3000 об/мин, после чего устройство остановилось. с ускорением 36 секунд. Процесс и периоды изменения всей этой скорости оборота регулируются прибором автоматически. После процесса центрифугирования в пробирке образуется 3 слоя. Эти слои представляли собой бедный тромбоцитами слой плазмы вверху, слой эритроцитов внизу и слой концентрированного фактора роста в середине соответственно. Образовавшийся концентрированный фактор роста отделяли от эритроцитарного слоя в нижнем слое с помощью ножниц, удерживая гемостатом. Однако в процессе разделения часть, содержащая стволовые клетки CD34+, содержалась ниже концентрированного фактора роста. Затем CGF помещали в специальный стерильный перфорированный контейнер, запрессовывали в контейнер и превращали в мембрану. Таким образом, сывороточная часть CGF была получена посредством отверстий в контейнере.

Получение жидкости A-PRF:

Для приготовления препарата использовали стерильную одноразовую пробирку A-PRF без антикоагулянта, центрифужное устройство Duo centrifuge (Process for PRF, Франция), изготовленное для этих пробирок, и специальный стерильный контейнер для получения сывороточной части A-PRF. А-ПРФ.

2х10 куб.см. Образцы венозной крови, взятые у пациентов внутривенно, помещали в центрифужное устройство без встряхивания и устанавливали центрифугирование при 1300 об/мин в течение 14 минут. При отделении образовавшегося после центрифугирования сгустка A-PRF от нижнего слоя эритроцитов с помощью гемостата обращали внимание на то, чтобы этот слой не удалялся полностью. Затем этот фибриновый сгусток прессовали в специальную стерильную перфорированную емкость и получали жидкость A-PRF.

Хирургическая процедура:

Все хирургические процедуры проводились в виде двойного слепого исследования одной и той же хирургической бригадой. После проведения местной анестезии в области имплантации скальпелем № 15 выполняли крестальный разрез в области имплантации, после чего удаляли полнослойный слизисто-надкостничный лоскут. После случайного определения исследуемой и контрольной групп изготавливали гнездо имплантата соответствующего размера и диаметра в соответствии с хирургическим набором системы имплантатов (Nucleoss T6, Турция). В группе исследования концентрированного фактора роста поверхность имплантата и лунку, в которую должен был быть установлен имплантат, промывали жидкостью CGF и помещали в лунку имплантата без нарушения стерильности (рис. 2). Имплантат в контрольной группе был установлен в гнездо с помощью стандартной процедуры имплантации без какой-либо процедуры. Точно так же имплантаты были помещены в их гнезда, как указано выше, в исследуемой и контрольной группах продвинутого фибрина, богатого тромбоцитами. После того, как все имплантаты в исследуемой и контрольной группах были помещены в гнездо, регулируемый храповой механизм на несущем элементе на нем устанавливали в субкрестальное положение на 1 мм с помощью ключа в щечной и язычной/небной области. Таким образом, значения крутящего момента также были записаны. Для этого исследования был использован ключ с храповым механизмом, измеряющий значения крутящего момента в диапазоне 10-50 Н, специально изготовленный компанией Nucleoss. После установки имплантата на все имплантаты были надеты подходящие заживляющие колпачки, а края раны ушиты слизисто-надкостничным лоскутом шелковой нитью 3-0 так, чтобы заживляющие колпачки не закрывались. После хирургического вмешательства пациентам было рекомендовано наложение холодного компресса. После операции Амоксициллин + Клавулановая кислота 1 г (Аугментин) по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней, Обезболивающее и противовоспалительное средство Декскетопрофен 25 мг (Арвелес) по 1 таблетке 2 раза в день в течение 5 дней и 0,12% раствор хлоргексидина для полоскания рта (Клоробен) Назначили 3 раза в день. Пациенты были проинформированы о точках, которые необходимо учитывать после процедуры.

Измерение частотно-резонансного анализа:

Устройство Penguin Resonance Frequency Analysis (RFA) (Integration Diagnostics Sweden AB) и MulTipeg, преобразователь, подходящий для имплантата, который должны были установить исследователи, использовались для получения значений коэффициента стабильности имплантата (ISQ) имплантатов с помощью частотно-резонансного анализа и для оценки их стабильность. С помощью держателя MulTipeg он затягивался и помещался на имплантат до тех пор, пока не возникло сопротивление (момент затяжки вручную примерно 3–5 Н·см). Во время использования Penguin измерение производится без прикосновения наконечника щупа к MulTipeg, поэтому никакого контакта не требуется. Кроме того, это совершенно неинвазивно, и пациент ничего не чувствует во время измерения, которое занимает несколько секунд. Стабильность указывается на имплантате значением ISQ. Значения РЧА измерялись в общей сложности 5 раз, а именно сразу после имплантации и через 2, 4, 6 и 12 недель после операции. Чтобы получить значение ISQ, среднее арифметическое числовых значений, полученных путем пятикратного измерения мезио-дистального и щечно-язычного суммарных значений в двух направлениях, перпендикулярных друг другу, регистрировали как единицу ISQ.