L'effetto del fattore di crescita sull'osteointegrazione dell'impianto

Questo studio è stato condotto in conformità con la dichiarazione di Helsinki su 32 pazienti che hanno presentato domanda all'Università Hatay Mustafa Kemal Facoltà di Odontoiatria Dipartimento di Chirurgia Orale e Maxillofacciale per avere impianti dentali per riparare i loro denti mancanti. A ciascun paziente sono stati applicati 2 impianti di dimensioni e diametri appropriati in base alle condizioni dell'osso ricevente al fine di garantire la standardizzazione. Aveva lo scopo di garantire che la stabilizzazione primaria dell'impianto non venisse influenzata localmente dall'applicazione di impianti in siti con densità ossea simile. Gli impianti sono stati posizionati simmetricamente a destra ea sinistra della linea mediana dallo stesso medico, a condizione che si trovassero nella stessa mascella.

Alcune condizioni erano richieste per l'inclusione dei pazienti nello studio, che erano:

• Non avere disturbi sistemici,
• Non essere incinta o allattare,
• Non avendo l'abitudine di fumare,
• Mancanza di uso continuo di droghe a causa di malattie croniche,
• Nessuna infezione nel sito implantare e nei denti adiacenti,
• Nessun impianto precedente o alcuna procedura di aumento nel sito implantare,
• Adeguata altezza ossea e spessore del sito implantare,
• L'accettazione da parte del paziente e la firma del modulo di consenso informato specifico allo studio che descrive lo scopo, la durata, i vantaggi e le possibili complicanze dello studio.

Tra i criteri di inclusione nello studio non è stata fatta alcuna distinzione tra uomini e donne e i pazienti privi di tali criteri non sono stati inclusi nello studio.

Questo studio che valuta gli effetti della fibrina avanzata ricca di piastrine e dei liquidi concentrati del fattore di crescita sull'osteointegrazione degli impianti dentali è stato pianificato come uno studio randomizzato, controllato clinicamente e prospettico. Un totale di 32 pazienti inclusi in questo studio sono stati divisi in due gruppi di 16. Si prevedeva di applicare 2 impianti a ciascun paziente e di valutare ciascun paziente come un lato come controllo e l'altro come gruppo di studio. In altre parole, mentre c'era un gruppo di studio e un gruppo di controllo nel gruppo CGF, c'era anche un gruppo di studio e un gruppo di controllo nel gruppo A-PRF. Nel primo gruppo si prevedeva di lavare la superficie di uno degli impianti da applicare e l'interno dell'alveolo dove sarebbe stato posizionato l'impianto con il liquido CGF ottenuto per centrifugazione del sangue del paziente stesso, e di applicare un impianto standard procedura senza alcuna applicazione all'alveolo e alla superficie dell'altro impianto da applicare.

Nel secondo gruppo, la superficie dell'impianto nel gruppo di studio e l'interno dell'alveolo dove sarebbe stato posizionato l'impianto sono stati lavati con il liquido A-PRF ottenuto centrifugando il sangue del paziente, ed è stata applicata la procedura di impianto convenzionale standard senza alcuna applicazione all'alveolo e alla superficie dell'impianto nel gruppo di controllo.

Ottenere il liquido CGF:

Provetta sterile, monouso, priva di anticoagulanti (Vacutest®, Arzergrande-Italia), set di siringhe per il prelievo di sangue, disinfettante cutaneo, dispositivo di centrifuga prodotto adatto per provette (MEDIFUGE, Italia) e uno speciale contenitore sterile per ottenere la parte di siero di il fattore di crescita concentrato è stato utilizzato per la preparazione del fattore di crescita concentrato. 2 x 9 cc. i campioni di sangue venoso prelevati per via endovenosa dai pazienti sono stati collocati nella centrifuga in provette senza agitazione.

Azionando la centrifuga in modalità CGF, il dispositivo ha accelerato con un'accelerazione di 30 secondi ed è stato centrifugato per 2 minuti a 2700 rpm, 4 minuti a 2400 rpm, 4 minuti a 2700 rpm e 3 minuti a 3000 rpm, quindi il dispositivo si è fermato con un'accelerazione di 36 secondi. Il processo e i periodi di modifica di tutto questo tasso di turnover vengono regolati automaticamente dal dispositivo. Dopo il processo di centrifugazione, nel tubo si formano 3 strati. Questi strati erano rispettivamente uno strato di plasma povero di piastrine nella parte superiore, uno strato di globuli rossi nella parte inferiore e uno strato di fattore di crescita concentrato nel mezzo. Il fattore di crescita concentrato formatosi è stato separato dallo strato di globuli rossi nello strato inferiore con l'aiuto di forbici tenendolo con l'aiuto di un emostatico. Tuttavia, durante il processo di separazione, la parte contenente cellule staminali CD34+ è stata mantenuta al di sotto del fattore di crescita concentrato. Quindi, il CGF è stato posto in uno speciale contenitore perforato sterile, pressato nel contenitore e trasformato in una membrana. Pertanto, la parte sierica di CGF è stata ottenuta mediante i fori nel contenitore.

Come ottenere il liquido A-PRF:

Per la preparazione sono stati utilizzati provette A-PRF sterili, monouso, prive di anticoagulanti, dispositivo per centrifuga Duo centrifuge (processo per PRF, Francia) prodotto adatto a queste provette e uno speciale contenitore sterile per ottenere la parte sierica dell'A-PRF dell'A-PRF.

2x10 cc. i campioni di sangue venoso prelevati per via endovenosa dai pazienti sono stati collocati nel dispositivo di centrifuga senza agitazione e la centrifugazione è stata impostata a 1300 rpm per 14 minuti. Mentre il coagulo A-PRF formatosi dopo la centrifugazione è stato separato dallo strato inferiore di globuli rossi con l'aiuto di un emostatico, è stata prestata attenzione a non rimuovere completamente questo strato. Quindi, questo coagulo di fibrina è stato pressato in uno speciale contenitore perforato sterile ed è stato ottenuto il liquido A-PRF.

Operazione chirurgica:

Tutte le procedure chirurgiche sono state eseguite come studio in doppio cieco dalla stessa équipe chirurgica. Dopo aver fornito l'anestesia locale nella regione, è stata praticata un'incisione crestale nell'area da impiantare utilizzando un bisturi numero 15, quindi è stato rimosso il lembo mucoperiostale a tutto spessore. Dopo che i gruppi di studio e di controllo sono stati determinati in modo casuale, l'alveolo implantare è stato preparato in dimensioni e diametro appropriati secondo il kit chirurgico del sistema implantare (Nucleoss T6, Turchia). Nel gruppo di studio del fattore di crescita concentrato, la superficie dell'impianto e l'alveolo in cui sarebbe stato posizionato l'impianto sono stati lavati con il liquido CGF e collocati nell'alveolo dell'impianto senza deterioramento della sterilità (Figura 2). L'impianto nel gruppo di controllo è stato inserito nel suo alveolo con la procedura di impianto standard senza alcuna procedura. Allo stesso modo, gli impianti sono stati inseriti nei loro alveoli come indicato sopra nei gruppi di studio e di controllo della fibrina avanzata ricca di piastrine. Dopo che tutti gli impianti nei gruppi di studio e di controllo sono stati posizionati nell'alveolo, la coppia di cricchetto regolabile sull'elemento portante su di esso è stata posizionata in posizione subcrestale di 1 mm con una chiave nell'area buccale e linguale/palatina. Pertanto, sono stati registrati anche i valori di coppia. Per questo studio è stata utilizzata la chiave a cricchetto che misura i valori di coppia nell'intervallo 10-50 N appositamente prodotta dalla società Nucleoss. Dopo l'applicazione dell'impianto, su tutti gli impianti è stata posizionata una cappetta di guarigione idonea ei bordi della ferita sono stati suturati con sutura di seta 3-0 con lembo mucoperiosteo in modo che le cappette di guarigione non fossero coperte. Ai pazienti è stato consigliato di applicare un impacco freddo dopo la procedura chirurgica. Dopo l'operazione, Amoxicillina + acido clavulanico 1 g (Augmentin) una compressa due volte al giorno per 7 giorni, Dexketoprofene analgesico e antinfiammatorio 25 mg (Arveles) una compressa due volte al giorno per 5 giorni e collutorio a base di clorexidina allo 0,12% (Kloroben) Sono state prescritte 3 volte al giorno. I pazienti sono stati informati sui punti da considerare dopo la procedura.

Misurazione dell'analisi della frequenza di risonanza:

Il dispositivo Penguin Resonance Frequency Analysis (RFA) (Integration Diagnostics Sweden AB) e MulTipeg, un trasduttore adatto all'impianto che i ricercatori avrebbero inserito, sono stati utilizzati per ottenere i valori del quoziente di stabilità dell'impianto (ISQ) degli impianti mediante l'analisi della frequenza di risonanza e per valutare la loro stabilità. Con l'ausilio di un carrier MulTipeg, è stato serrato e posizionato sull'impianto fino a incontrare resistenza (torque di serraggio manuale di circa 3-5 Ncm). Durante l'utilizzo di Penguin, la misurazione viene effettuata senza far toccare la punta della sonda al MulTipeg, quindi non richiede alcun contatto. Inoltre è completamente non invasivo e il paziente non avverte nulla durante la misurazione, che dura pochi secondi. La stabilità è indicata sull'impianto dal valore ISQ. I valori RFA sono stati misurati per un totale di 5 volte, vale a dire immediatamente dopo l'impianto e alle settimane postoperatorie 2, 4, 6 e 12. Per ottenere il valore ISQ, è stata registrata come unità ISQ la media aritmetica dei valori numerici ottenuti misurando il totale mesio-distale e bucco-linguale cinque volte in due direzioni perpendicolari tra loro.