生长因子对种植体骨整合的影响

这项研究是根据赫尔辛基宣言对 32 名向 Hatay Mustafa Kemal 大学牙科学院口腔颌面外科申请种植牙以修复缺失牙齿的患者进行的。根据受体骨的情况，为每位患者植入2颗大小和直径合适的种植体，以确保标准化。 其目的是通过将种植体应用于骨密度相似的部位，确保种植体的初始稳定性不会受到局部影响。 同一位医生将种植体对称地放置在中线的左右两侧，前提是它们位于同一颌骨中。

将患者纳入研究需要满足一些条件，这些条件是：

• 没有全身性疾病，
• 没有怀孕或哺乳，
• 没有吸烟习惯，
• 由于慢性病而缺乏连续用药，
• 种植体部位和邻牙无感染，
• 植入部位没有先前的植入物或任何增强程序，
• 足够的骨高度和植入部位的厚度，
• 患者接受并签署特定于研究的知情同意书，描述研究的目的、持续时间、优势和可能的并发症。

在研究的纳入标准中，不区分男性和女性，不符合这些标准的患者不包括在研究中。

本研究评估了高级富含血小板的纤维蛋白和浓缩生长因子液体对牙种植体骨整合的影响，计划作为一项随机、临床对照和前瞻性研究。 本研究共纳入 32 名患者，分为两组，每组 16 名。 计划为每位患者植入 2 个种植体，并将每位患者作为一侧作为对照组进行评估，另一侧作为研究组。 也就是说，CGF组中有研究组和对照组，A-PRF组中也有研究组和对照组。 在第一组中，计划使用通过离心患者自身血液获得的 CGF 液体清洗其中一个要应用的植入物的表面和将放置植入物的牙槽内部，并应用标准植入物无需对要应用的其他植入物的牙槽窝和表面进行任何应用。

在第二组中，研究组的植入物表面和放置植入物的牙槽内部用患者自身血液离心得到的 A-PRF 液体清洗，并采用标准的常规植入程序，不进行任何处理。应用于对照组的种植体接受腔和表面。

获得 CGF 液体：

无菌、一次性、无抗凝剂的试管（Vacutest®，Arzergrande-Italy），用于采血的注射器套件，皮肤消毒剂，适用于试管的离心机（MEDIFUGE，意大利），以及用于获取血清部分的特殊无菌容器浓缩生长因子用于制备浓缩生长因子。 2 x 9 立方厘米。 从患者静脉内抽取的静脉血样在离心机中放入试管中，不要摇动。

通过在CGF模式下操作离心机，该装置以30秒的加速度加速并在2700rpm下离心2分钟，在2400rpm下离心4分钟，在2700rpm下离心4分钟，在3000rpm下离心3分钟，然后装置停止加速36秒。 这一切周转率的变化过程和周期都是由设备自动调整的。 离心过程后，管中出现 3 层。 这些层分别是顶部的贫血小板血浆层、底部的红细胞层和中间的浓缩生长因子层。 在止血钳的帮助下，用剪刀将形成的浓缩生长因子与下层的红细胞层分离。 然而，在分离过程中，含有 CD34+ 干细胞的部分保持在浓缩生长因子以下。 然后，将CGF放入特殊的无菌穿孔容器中，压入容器中，变成膜状。 因此，CGF的血清部分是通过容器上的孔获得的。

获取 A-PRF 液体：

无菌、一次性、无抗凝剂的 A-PRF 管，离心装置 Duo 离心机（Process for PRF，法国）生产适用于这些管，以及用于获取 A-PRF 血清部分的特殊无菌容器用于制备A-PRF。

2x10 立方厘米。 将静脉采自患者的静脉血样置于离心装置中，不摇动，设定1300rpm离心14分钟。 离心后形成的 A-PRF 凝块在止血钳的帮助下与下层红细胞层分离，注意不要完全去除该层。 然后，将该纤维蛋白凝块压入特殊的无菌穿孔容器中，得到A-PRF液体。

手术程序：

所有外科手术均由同一外科团队作为双盲研究进行。 在该区域进行局部麻醉后，使用15号手术刀在植入区域切开牙槽嵴顶，然后去除全层粘骨膜瓣。 在随机确定研究组和对照组后，根据种植体系统（Nucleoss T6，土耳其）的手术套件制备合适尺寸和直径的种植体接受腔。 在浓缩生长因子的研究组中，植入物的表面和放置植入物的牙槽用 CGF 液体清洗并放置在植入物牙槽中，无菌性没有恶化（图 2）。 对照组种植体按标准种植体程序植入其牙槽窝内，不做任何手术。 类似地，如上文所述，在高级富血小板纤维蛋白的研究组和对照组中，将植入物放置在它们的牙槽中。 在研究组和对照组的所有种植体都放置在牙槽中后，在其上的承载件上的可调棘轮扭矩在颊和舌/腭区域用扳手放置在 1 mm 牙槽骨下位置。 因此，扭矩值也被记录下来。 本研究使用Nucleoss公司专门生产的棘轮扳手测量10-50 N范围内的扭矩值。 种植体应用后，在所有种植体上放置一个合适的愈合帽，并用粘骨膜瓣3-0丝线缝合伤口边缘，以免覆盖愈合帽。 建议患者在手术后进行冷敷。 手术后，阿莫西林+克拉​​维酸1g（Augmentin）1片，每天2次，连续7天，镇痛消炎右酮洛芬25mg（Arveles）1片，每天2次，连续5天，0.12%氯己定漱口水（Kloroben）规定每天 3 次。 患者被告知手术后要考虑的要点。

谐振频率分析测量：

Penguin 共振频率分析 (RFA) (Integration Diagnostics Sweden AB) 设备和 MulTipeg，一种适用于研究人员放置的植入物的传感器，用于通过共振频率分析获得植入物的植入物稳定性商 (ISQ) 值，并评估他们的稳定性。 在 Multipeg 载体的帮助下，将其拧紧并放置在种植体上，直到遇到阻力（手动拧紧扭矩约为 3-5 Ncm）。 在使用 Penguin 期间，测量是在探头尖端不接触 Multipeg 的情况下进行的，因此不需要任何接触。 此外，它是完全无创的，患者在测量过程中不会有任何感觉，这需要几秒钟。 稳定性通过 ISQ 值显示在种植体上。 RFA 值总共测量了 5 次，即植入后立即和术后第 2、4、6 和 12 周。 为了获得ISQ值，通过在彼此垂直的两个方向上测量近远中和颊舌合计五次所获得的数值的算术平均值记录为ISQ单位。