Die Wirkung des Wachstumsfaktors auf die Osseointegration von Implantaten

Diese Studie wurde in Übereinstimmung mit der Deklaration von Helsinki an 32 Patienten durchgeführt, die an der Fakultät für Zahnmedizin der Hatay Mustafa Kemal Universität, Abteilung für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie, einen Antrag auf Zahnimplantate gestellt hatten, um ihre fehlenden Zähne zu reparieren. Je nach Zustand des Empfängerknochens wurden bei jedem Patienten 2 Implantate mit geeigneten Größen und Durchmessern eingesetzt, um eine Standardisierung zu gewährleisten. Es sollte sichergestellt werden, dass die primäre Stabilisierung des Implantats nicht lokal beeinträchtigt wird, indem Implantate an Stellen mit ähnlicher Knochendichte eingesetzt werden. Die Implantate wurden symmetrisch rechts und links der Mittellinie vom selben Arzt gesetzt, sofern sie sich im selben Kiefer befanden.

Für die Aufnahme von Patienten in die Studie waren einige Bedingungen erforderlich, nämlich:

• Keine systemische Störung haben,
• Nicht schwanger sein oder stillen,
• Keine Rauchgewohnheit haben,
• Mangel an kontinuierlichem Drogenkonsum aufgrund chronischer Krankheit,
• Keine Infektion im Implantatbett und in den Nachbarzähnen,
• Kein vorheriges Implantat oder Augmentationsverfahren an der Implantationsstelle,
• Angemessene Knochenhöhe und Dicke des Implantatlagers,
• Annahme und Unterzeichnung der studienspezifischen Einwilligungserklärung durch den Patienten, in der Ziel, Dauer, Vorteile und mögliche Komplikationen der Studie beschrieben werden.

Bei den Einschlusskriterien in die Studie wurde nicht zwischen Männern und Frauen unterschieden und die Patienten ohne diese Kriterien wurden nicht in die Studie eingeschlossen.

Diese Studie zur Bewertung der Auswirkungen von hochentwickeltem plättchenreichem Fibrin und konzentrierten Wachstumsfaktorflüssigkeiten auf die Osseointegration von Zahnimplantaten war als randomisierte, klinisch kontrollierte und prospektive Studie geplant. Insgesamt 32 in diese Studie eingeschlossene Patienten wurden in zwei Gruppen von 16 eingeteilt. Es war geplant, bei jedem Patienten 2 Implantate einzusetzen und jeden Patienten als eine Seite als Kontrollgruppe und die andere als Studiengruppe zu bewerten. Mit anderen Worten, während es in der CGF-Gruppe eine Studiengruppe und eine Kontrollgruppe gab, gab es auch in der A-PRF-Gruppe eine Studiengruppe und eine Kontrollgruppe. In der ersten Gruppe war geplant, die Oberfläche eines der zu applizierenden Implantate und die Innenseite der Alveole, in der das Implantat platziert werden sollte, mit der CGF-Flüssigkeit zu waschen, die durch Zentrifugieren des eigenen Blutes des Patienten gewonnen wurde, und ein Standardimplantat zu applizieren Verfahren ohne Anwendung an der Pfanne und Oberfläche des anderen zu applizierenden Implantats.

In der zweiten Gruppe wurde die Oberfläche des Implantats, in der Studiengruppe die Innenseite der Pfanne, wo das Implantat platziert werden würde, mit der A-PRF-Flüssigkeit gewaschen, die durch Zentrifugieren des eigenen Blutes des Patienten erhalten wurde, und ein herkömmliches Standard-Implantationsverfahren wurde ohne dieses angewendet Anwendung auf der Implantatpfanne und -oberfläche in der Kontrollgruppe.

Erhalt der CGF-Flüssigkeit:

Steriles, antikoagulansfreies Einwegröhrchen (Vacutest®, Arzergrande-Italien), Spritzensets zur Blutentnahme, Hautdesinfektionsmittel, für Röhrchen geeignetes Zentrifugengerät (MEDIFUGE, Italien) und ein spezieller steriler Behälter zur Gewinnung des Serumteils der konzentrierte Wachstumsfaktor wurde zur Herstellung des konzentrierten Wachstumsfaktors verwendet. 2 x 9 ccm. venöse Blutproben, die den Patienten intravenös entnommen wurden, wurden ohne Schütteln in Röhrchen in die Zentrifugenmaschine gegeben.

Durch Betreiben der Zentrifuge im CGF-Modus beschleunigte die Vorrichtung mit einer Beschleunigung von 30 Sekunden und wurde 2 Minuten bei 2700 U/min, 4 Minuten bei 2400 U/min, 4 Minuten bei 2700 U/min und 3 Minuten bei 3000 U/min zentrifugiert, und dann stoppte die Vorrichtung mit einer Beschleunigung von 36 Sekunden. Der Ablauf und die Änderungszeiten dieser Umschlagshäufigkeit werden vom Gerät automatisch angepasst. Nach dem Zentrifugationsprozess entstehen 3 Schichten im Röhrchen. Diese Schichten waren eine plättchenarme Plasmaschicht oben, eine Schicht roter Blutkörperchen unten bzw. eine Schicht konzentrierter Wachstumsfaktoren in der Mitte. Der gebildete konzentrierte Wachstumsfaktor wurde von der Schicht der roten Blutkörperchen in der unteren Schicht mit Hilfe einer Schere getrennt, indem er mit Hilfe einer Gefäßklemme gehalten wurde. Während des Trennungsprozesses wurde jedoch der Teil, der CD34+-Stammzellen enthielt, unterhalb des konzentrierten Wachstumsfaktors gehalten. Dann wurde das CGF in einen speziellen sterilen perforierten Behälter gegeben, in den Behälter gepresst und zu einer Membran verarbeitet. Somit wurde der Serumteil von CGF mittels der Löcher in dem Behälter erhalten.

Erhalt der A-PRF-Flüssigkeit:

Für die Präparation wurden ein steriles, antikoagulansfreies A-PRF-Röhrchen zur einmaligen Verwendung, eine für diese Röhrchen geeignete Zentrifugenvorrichtung Duo centrifuge (Process for PRF, Frankreich) und ein spezieller steriler Behälter zur Gewinnung des Serumteils des A-PRF verwendet des A-PRF.

2x10cc. venöse Blutproben, die den Patienten intravenös entnommen wurden, wurden ohne Schütteln in die Zentrifugenvorrichtung gegeben, und die Zentrifugation wurde auf 1300 U/min für 14 Minuten eingestellt. Während das nach der Zentrifugation gebildete A-PRF-Gerinnsel mit Hilfe einer Hämostatik von der unteren Erythrozytenschicht getrennt wurde, wurde darauf geachtet, diese Schicht nicht vollständig zu entfernen. Dann wurde dieses Fibringerinnsel in einen speziellen sterilen perforierten Behälter gepresst und A-PRF-Flüssigkeit wurde erhalten.

Chirurgische Prozedur:

Alle chirurgischen Eingriffe wurden als Doppelblindstudie von demselben Operationsteam durchgeführt. Nach Bereitstellung einer Lokalanästhesie in der Region wurde mit einem Skalpell Nr. 15 eine krestale Inzision in dem zu implantierenden Bereich vorgenommen, und dann wurde der Mukoperiostlappen in voller Dicke entfernt. Nachdem die Studien- und Kontrollgruppen zufällig bestimmt wurden, wurde die Implantatpfanne in geeigneter Größe und Durchmesser gemäß dem chirurgischen Kit des Implantatsystems (Nucleoss T6, Türkei) präpariert. In der Studiengruppe des konzentrierten Wachstumsfaktors wurden die Oberfläche des Implantats und die Pfanne, in die das Implantat eingesetzt werden würde, mit der CGF-Flüssigkeit gewaschen und ohne Verschlechterung der Sterilität in die Implantatpfanne eingesetzt (Abbildung 2). Das Implantat in der Kontrollgruppe wurde mit dem Standardimplantationsverfahren ohne jegliches Verfahren in seine Pfanne gesetzt. In ähnlicher Weise wurden die Implantate wie oben angegeben in den Studien- und Kontrollgruppen des fortgeschrittenen plättchenreichen Fibrins in ihre Vertiefungen eingesetzt. Nachdem alle Implantate der Studien- und Kontrollgruppe in der Pfanne platziert waren, wurde das einstellbare Ratschendrehmoment am Tragestück in 1 mm subkrestaler Position mit einem Schraubenschlüssel im bukkalen und lingual/palatinalen Bereich platziert. Daher wurden auch Drehmomentwerte aufgezeichnet. Für diese Studie wurde der Ratschenschlüssel verwendet, der Drehmomentwerte im Bereich von 10–50 N misst, der speziell von der Firma Nucleoss hergestellt wurde. Nach der Implantatapplikation wurde auf alle Implantate eine geeignete Einheilkappe gesetzt und die Wundränder wurden mit Mukoperiostlappen 3-0 Seidennaht vernäht, damit die Einheilkappen nicht bedeckt würden. Den Patienten wurde empfohlen, nach dem chirurgischen Eingriff eine kalte Kompresse anzulegen. Nach der Operation Amoxicillin + Clavulansäure 1 g (Augmentin) eine Tablette zweimal täglich für 7 Tage Analgetikum und Entzündungshemmer Dexketoprofen 25 mg (Arveles) eine Tablette zweimal täglich für 5 Tage und 0,12 % Chlorhexidin-Mundspülung (Kloroben) 3 mal täglich wurden verschrieben. Die Patienten wurden über die nach dem Eingriff zu beachtenden Punkte aufgeklärt.

Resonanzfrequenzanalysemessung:

Das Pinguin-Resonanzfrequenzanalysegerät (RFA) (Integration Diagnostics Sweden AB) und MulTipeg, ein Wandler, der für das Implantat geeignet ist, das die Untersucher platzieren würden, wurden verwendet, um die Werte des Implantatstabilitätsquotienten (ISQ) der Implantate durch Resonanzfrequenzanalyse zu erhalten und zu bewerten ihre Stabilität. Mit Hilfe eines MulTipeg-Trägers wurde es angezogen und bis zum Widerstand auf das Implantat gesetzt (manuelles Anzugsdrehmoment von ca. 3-5 Ncm). Bei der Verwendung von Penguin erfolgt die Messung ohne Berührung der Sondenspitze mit dem MulTipeg, daher ist kein Kontakt erforderlich. Darüber hinaus ist es völlig nicht-invasiv und der Patient spürt während der Messung, die einige Sekunden dauert, nichts. Die Stabilität wird auf dem Implantat durch den ISQ-Wert angezeigt. RFA-Werte wurden insgesamt 5 Mal gemessen, nämlich unmittelbar nach der Implantation und in den postoperativen Wochen 2, 4, 6 und 12. Um den ISQ-Wert zu erhalten, wurde das arithmetische Mittel der Zahlenwerte, die durch fünfmaliges Messen der mesio-distalen und bukko-lingualen Summe in zwei zueinander senkrechten Richtungen erhalten wurden, als ISQ-Einheit aufgezeichnet.