Vliv růstového faktoru na osteointegraci implantátu

Tato studie byla provedena v souladu s Helsinskou deklarací na 32 pacientech, kteří požádali na Fakultě zubního lékařství Hatay Mustafa Kemala University of Dentistry Department of Oral and Maxilofacial Surgery o zubní implantáty za účelem opravy chybějících zubů. Každému pacientovi byly aplikovány 2 implantáty odpovídající velikosti a průměru podle stavu kosti příjemce, aby byla zajištěna standardizace. Cílem bylo zajistit, aby primární stabilizace implantátu nebyla lokálně ovlivněna aplikací implantátů na místa s podobnou hustotou kosti. Implantáty byly umístěny symetricky vpravo a vlevo od střední linie stejným lékařem za předpokladu, že byly ve stejné čelisti.

Pro zařazení pacientů do studie byly vyžadovány některé podmínky, které byly:

• Bez systémové poruchy,
• Nebýt těhotná nebo kojit,
• Bez kouření,
• Nedostatek nepřetržitého užívání drog v důsledku chronického onemocnění,
• Žádná infekce v místě implantátu a sousedních zubech,
• Žádný předchozí implantát ani žádný augmentační postup v místě implantátu,
• Přiměřená výška kosti a tloušťka místa implantátu,
• Souhlas pacienta a podepsání formuláře informovaného souhlasu specifického pro studii popisující cíl, trvání, výhody a možné komplikace studie.

Mezi kritérii pro zařazení do studie nebyl žádný rozdíl mezi muži a ženami a pacienti bez těchto kritérií nebyli do studie zahrnuti.

Tato studie hodnotící účinky pokročilého fibrinu bohatého na krevní destičky a koncentrovaných tekutin růstového faktoru na osteointegraci zubního implantátu byla plánována jako randomizovaná, klinicky kontrolovaná a prospektivní studie. Celkem 32 pacientů zahrnutých do této studie bylo rozděleno do dvou skupin po 16. Bylo plánováno aplikovat 2 implantáty každému pacientovi a každého pacienta hodnotit jako jednu stranu jako kontrolní a druhou jako studijní skupinu. Jinými slovy, zatímco ve skupině CGF existovala studijní skupina a kontrolní skupina, existovala také studijní skupina a kontrolní skupina ve skupině A-PRF. V první skupině bylo plánováno omýt povrch jednoho z implantátů k aplikaci a vnitřek lůžka, kam by byl implantát umístěn, kapalinou CGF získanou centrifugací vlastní krve pacienta a aplikovat standardní implantát postup bez jakékoli aplikace na jamku a povrch druhého implantátu, který má být aplikován.

Ve druhé skupině byl povrch implantátu ve studijní skupině vnitřek objímky, kam by byl implantát umístěn, omyt kapalinou A-PRF získanou odstředěním pacientovy vlastní krve a byl aplikován standardní konvenční implantační postup bez jakéhokoli aplikace do lůžka a povrchu implantátu v kontrolní skupině.

Získání CGF Liquid:

Sterilní zkumavka na jedno použití bez antikoagulancií (Vacutest®, Arzergrande-Itálie), sady stříkaček pro odběr krve, dezinfekce kůže, centrifugační zařízení vyrobené vhodné pro zkumavky (MEDIFUGE, Itálie) a speciální sterilní nádoba pro získání sérové ​​části koncentrovaný růstový faktor byl použit pro přípravu koncentrovaného růstového faktoru. 2 x 9 ccm vzorky žilní krve odebrané intravenózně od pacientů byly umístěny do centrifugačního zařízení ve zkumavkách bez třepání.

Provozem centrifugy v režimu CGF se zařízení zrychlilo se zrychlením 30 sekund a bylo odstřeďováno 2 minuty při 2700 ot./min, 4 minuty při 2400 ot./min., 4 minuty při 2700 ot./min. a 3 minuty při 3000 ot./min. a poté se zařízení zastavilo se zrychlením 36 sekund. Proces a periody změn všech těchto obratů jsou automaticky upravovány zařízením. Po procesu odstřeďování se ve zkumavce vyskytují 3 vrstvy. Těmito vrstvami byla vrstva plazmy chudé na destičky nahoře, vrstva červených krvinek ve spodní části a vrstva koncentrovaného růstového faktoru uprostřed. Vytvořený koncentrovaný růstový faktor byl oddělen od vrstvy červených krvinek ve spodní vrstvě pomocí nůžek přidržením pomocí hemostatu. Nicméně během separačního procesu byla část obsahující CD34+ kmenové buňky udržována pod koncentrovaným růstovým faktorem. Poté byl CGF umístěn do speciální sterilní perforované nádoby, vtlačen do nádoby a přeměněn na membránu. Sérová část CGF byla tedy získána pomocí otvorů v nádobce.

Získání kapaliny A-PRF:

K přípravě byla použita sterilní jednorázová zkumavka A-PRF bez antikoagulancií, centrifugační zařízení Duo centrifuga (Process for PRF, Francie) vyrobená vhodná pro tyto zkumavky a speciální sterilní nádoba pro získání sérové ​​části A-PRF A-PRF.

2x10 ccm vzorky žilní krve odebrané intravenózně od pacientů byly umístěny do centrifugačního zařízení bez třepání a centrifugace byla nastavena na 1300 ot./min. po dobu 14 minut. Zatímco sraženina A-PRF vytvořená po centrifugaci byla oddělena od spodní vrstvy červených krvinek pomocí hemostatu, byla věnována pozornost tomu, aby tato vrstva nebyla odstraněna úplně. Poté byla tato fibrinová sraženina lisována ve speciální sterilní perforované nádobě a byla získána kapalina A-PRF.

Chirurgický zásah:

Všechny chirurgické výkony byly provedeny jako dvojitě zaslepená studie stejným chirurgickým týmem. Po poskytnutí lokální anestezie v oblasti byl v oblasti, která má být implantována, proveden řez hřebenem pomocí skalpelu číslo 15 a poté byl odstraněn mukoperiostální lalok v plné tloušťce. Poté, co byly náhodně určeny studijní a kontrolní skupiny, byla připravena objímka implantátu ve vhodné velikosti a průměru podle chirurgické soupravy implantačního systému (Nucleoss T6, Turecko). Ve sledované skupině koncentrovaného růstového faktoru byl povrch implantátu a jamky, kam bude implantát umístěn, omyt kapalinou CGF a umístěn do pouzdra implantátu bez zhoršení sterility (obrázek 2). Implantát v kontrolní skupině byl zaveden do lůžka standardním implantačním postupem bez jakéhokoli zákroku. Podobně byly implantáty umístěny do jejich jamek, jak je uvedeno výše ve studijních a kontrolních skupinách pokročilého fibrinu bohatého na krevní destičky. Poté, co byly všechny implantáty ve studijní a kontrolní skupině umístěny do objímky, byl nastavitelný rohatkový moment na nosném kusu na něm umístěn do 1 mm subkrestální polohy pomocí klíče v bukální a lingvální/palatinální oblasti. Tak byly zaznamenány i hodnoty točivého momentu. Pro tuto studii byl použit ráčnový klíč měřící hodnoty točivého momentu v rozsahu 10-50 N speciálně vyrobený společností Nucleoss. Po aplikaci implantátu byla na všechny implantáty nasazena vhodná hojící čepice a okraje rány byly sešity hedvábným stehem mukoperiostální chlopně 3-0 tak, aby nedošlo k překrytí vhojovacích čepiček. Pacientům bylo po chirurgickém výkonu doporučeno přiložit studený obklad. Po operaci Amoxicilin + Kyselina klavulanová 1 g (Augmentin) jedna tableta 2x denně po dobu 7 dnů, Analgetikum a protizánětlivý Dexketoprofen 25 mg (Arveles) jedna tableta 2x denně po dobu 5 dnů a ústní voda 0,12% chlorhexidin (Kloroben) Bylo předepsáno 3x denně. Pacienti byli informováni o bodech, které je třeba vzít v úvahu po výkonu.

Měření analýzy rezonanční frekvence:

Zařízení Penguin Resonance Frequency Analysis (RFA) (Integration Diagnostics Sweden AB) a MulTipeg, převodník vhodný pro implantát, který by výzkumníci umístili, byly použity k získání hodnot kvocientu stability implantátu (ISQ) implantátů pomocí rezonanční frekvenční analýzy a k vyhodnocení. jejich stabilitu. Pomocí nosiče MulTipeg byl utažen a umístěn na implantát, dokud nenarazil na odpor (manuální utahovací moment přibližně 3-5 Ncm). Během používání Penguin se měření provádí bez dotyku hrotu sondy s MulTipegem, proto nevyžaduje žádný kontakt. Dále je zcela neinvazivní a pacient během měření, které trvá pár sekund, nic necítí. Stabilita je na implantátu indikována hodnotou ISQ. Hodnoty RFA byly měřeny celkem 5x, a to bezprostředně po implantaci a v pooperačním týdnu 2, 4, 6 a 12. Za účelem získání hodnoty ISQ byl jako jednotka ISQ zaznamenán aritmetický průměr numerických hodnot získaných měřením mezio-distálního a buko-lingválního součtu pětkrát ve dvou na sebe kolmých směrech.