Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av Pembrolizumab (MK-3475) Plus kemoterapi kontra placebo plus kemoterapi hos deltagare med gastrisk eller gastroesofageal junction (GEJ) adenokarcinom (MK-3475-585/KEYNOTE-585)-Kina förlängning

11 februari 2026 uppdaterad av: Merck Sharp & Dohme LLC

En fas III, randomiserad, dubbelblind, klinisk prövning av Pembrolizumab (MK-3475) Plus kemoterapi (XP eller FP) kontra placebo plus kemoterapi (XP eller FP) som neoadjuvant/adjuvant behandling för patienter med gastrisk och gastroesofageal korsning (GEJ) Adenocarcinom (KEYNOTE-585)

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av pembrolizumab (MK-3745) i neoadjuvant (före operation) eller adjuvant (efter operation) behandling av tidigare obehandlade kinesiska vuxna med gastriskt och gastroesofageal junction (GEJ) adenocarcinom. Ingen formell hypotesprövning kommer att göras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förlängningsstudien i Kina kommer att inkludera deltagare som tidigare varit inskrivna i Kina i den globala studien för MK-3475-585 (NCT03221426) plus de som registrerats under förlängningsperioden för Kina. Totalt kommer cirka 120 kinesiska deltagare att registreras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Kina, 233004
        • Afflilated Hospital of Bengbu Medical College-Surgical Oncology (Site 0638)
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100050
        • Beijing Friendship Hospital ( Site 0637)
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100142
        • Beijing Cancer Hospital ( Site 0221)
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
        • Fujian Provincial Cancer Hospital ( Site 0230)
      • Fuzhou Fujian, Fujian, Kina, 350001
        • Fujian Medical University Union Hospital-1 Bingfanglou-Gastric Surgery Department (Site 0632)
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University (Site 0635)
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University ( Site 0224)
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050035
        • Fourth Hospital of Hebei Medical University ( Site 0633)
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
        • Henan Cancer Hospital (Site 0227)
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221006
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College-Oncology ( Site 0645)
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021
        • The First Hospital of Jilin University-Gastrointestinal Surgery ( Site 0234)
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
        • Tangdu Hospital of Fourth Military Medical University of Chinese People's Liberation Army ( Site 0647)
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250001
        • Shandong Provincial Hospital-Gastrointestinal Surgery ( Site 0640)
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266003
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University ( Site 0636)
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200127
        • Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine ( Site 0642)
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Sichuan Cancer Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital ( Site 0231)
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 430030
        • Sir Run Run Shaw Hospital ( Site 0233)
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310014
        • Zhejiang Provincial People's Hospital-Oncology (Site 0656)
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 32500
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University (Site 0652)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har tidigare obehandlad lokaliserad gastrisk eller gastroesofageal junction (GEJ) adenokarcinom enligt definitionen av T3 eller större primär lesion eller närvaro av några positiva noder - N+ (kliniska noder) utan tecken på metastaserande sjukdom.
  • Planerar att fortsätta till operation efter preoperativ kemoterapi baserat på standardstudier per lokal praxis.
  • Är villig att tillhandahålla vävnad från en tumörskada vid baslinjen och vid operationstillfället.
  • Har ett resultatstatuspoäng för Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0 till 1 inom 3 dagar före den första dosen av studiebehandlingen.
  • Har tillräcklig organfunktion.
  • Manliga deltagare i fertil ålder måste gå med på att använda en adekvat preventivmetod under studiens gång under 180 dagar efter den sista dosen av kemoterapi.
  • Kvinnliga deltagare i fertil ålder måste vara villiga att använda en adekvat preventivmetod under studiens gång till 180 dagar efter den sista dosen av kemoterapi eller till och med 120 dagar efter den sista dosen av pembrolizumab, beroende på vilket som är störst.
  • Har en förväntad livslängd på mer än 6 månader.

Exklusions kriterier:

  • Har en historia av (icke-infektiös) pneumonit som krävde steroider eller har pågående pneumonit.
  • Har en aktiv infektion som kräver systemisk terapi.
  • Deltar för närvarande i eller har deltagit i en prövning av ett prövningsmedel eller har använt en prövningsapparat inom 4 veckor före den första dosen av studiebehandlingen.
  • Har tidigare fått behandling med ett anti-programmerat celldödsprotein-1 (anti-PD-1), anti-programmerat celldödsligand 1 (anti-PD-L1), eller ett anti-PD-L2-medel eller med ett medel riktat till en annan stimulerande eller samhämmande T-cellsreceptor (dvs cytotoxiskt T-lymfocytassocierat protein 4 [CTLA-4], tumörnekrosfaktorreceptorsuperfamiljmedlem 4 [OX-40], nekrosfaktorreceptorsuperfamiljmedlem 9 [CD137] ) eller har tidigare deltagit i en Merck pembrolizumab (MK-3475) klinisk prövning.
  • Har tidigare fått systemisk anti-cancerbehandling inklusive prövningsmedel för den aktuella maligniteten.
  • Har en diagnos av immunbrist eller får kronisk systemisk steroidbehandling (i dos som överstiger 10 mg dagligen av prednisonekvivalenter) eller någon annan form av immunsuppressiv terapi inom 14 dagar före den första dosen av studiebehandlingen.
  • Har en känd ytterligare malignitet som fortskrider eller har krävt aktiv behandling under de senaste 5 åren. Obs: Deltagare med basalcellscancer i huden, skivepitelcancer i huden eller karcinom in situ som har genomgått potentiellt botande behandling är inte uteslutna.
  • Har en känd allvarlig överkänslighet (≥ grad 3) mot pembrolizumab, dess aktiva substans och/eller något av dess hjälpämnen, eller mot något av studiekemoterapimedlen och/eller mot något av deras hjälpämnen.
  • Har en aktiv autoimmun sjukdom som har krävt systemisk behandling under de senaste 2 åren.
  • Har en känd historia av infektion med humant immunbristvirus (HIV).
  • Har en känd historia av Hepatit B eller känd aktiv Hepatit C-virusinfektion.
  • Har en känd historia av aktiv tuberkulos (TB).
  • Kvinnliga deltagare som är gravida eller ammar eller förväntar sig att bli gravida inom studiens beräknade varaktighet, med början med screeningbesöket till och med 180 dagar efter den sista dosen av kemoterapi eller till och med 120 dagar efter den sista dosen av pembrolizumab, beroende på vilket som är störst.
  • Manliga deltagare som förväntar sig att skaffa barn inom den beräknade varaktigheten av studien, med början med screeningbesöket till och med 180 dagar efter den sista dosen av kemoterapi.
  • Har genomgått en allogen vävnad/fast organtransplantation.
  • Har fått ett levande vaccin inom 30 dagar före den första dosen av studiebehandlingen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pembrolizumab+FLOT Kohort

FLOT=docetaxel+oxaliplatin+5FU+leucovorin (kalciumfolinat). Neoadjuvans: Före operation får deltagarna 3 cykler av pembrolizumab 200 mg via IV-infusion på dag 1 Q3W PLUS docetaxel 50 mg/m^2 via IV-infusion, oxaliplatin 85 mg/m^2 via IV-infusion, 5FU 2600 mg/m^ 2 via IV-infusion och leukovorin (kalciumfolinat) 200 mg/m^2 via IV-infusion Q2W (på dag 1 och 15 av cykel 1; dag 8 av cykel 2 och dag 1 av cykel 3) för 4 administreringar.

Adjuvans: 4 till 10 veckor efter operationen får deltagarna pembrolizumab 200 mg via IV-infusion Dag 1 Q3W i upp till 11 cykler PLUS docetaxel 50 mg/m^2, oxaliplatin 85 mg/m^2, 5FU 2600 mg/m^2, och leucovorin 200 mg/m^2 Q2W (på dag 1 och 15 av cykel 1; dag 8 i cykel 2 och dag 1 av cykel 3) för 4 administreringar.
Biologisk: Pembrolizumab
IV infusion
Andra namn:
  • MK-3475
  • KEYTRUDA®
Läkemedel: Docetaxel
IV infusion
Andra namn:
  • TAXOTERE®
Läkemedel: 5-fluorouracil
IV infusion
Andra namn:
  • 5FU
  • ADRUCIL®
Läkemedel: Oxaliplatin
IV infusion
Andra namn:
  • ELOXATIN®
Läkemedel: Leucovorin
IV infusion
Andra namn:
  • WELLCOVORIN®
Placebo-jämförare: Placebo+FLOT-kohort

Neoadjuvans: Före operation får deltagarna 3 cykler placebo (normal koksaltlösning) via IV-infusion på dag 1 Q3W PLUS docetaxel 50 mg/m^2 via IV-infusion, oxaliplatin 85 mg/m^2 via IV-infusion, 5FU 2600 mg /m^2 via IV-infusion och leucovorin 200 mg/m^2 via IV-infusion Q2W (på dag 1 och 15 av cykel 1; dag 8 av cykel 2 och dag 1 av cykel 3) för 4 administreringar.

Adjuvans: 4 till 10 veckor efter operationen får deltagarna placebo via IV-infusion på dag 1 Q3W PLUS docetaxel 50 mg/m^2 via IV-infusion, oxaliplatin 85 mg/m^2 via IV-infusion, 5FU 2600 mg/m^2 via IV infusion och leukovorin 200 mg/m^2 via IV-infusion Q2W (på dag 1 och 15 av cykel 1; dag 8 av cykel 2 och dag 1 av cykel 3) för 4 administreringar.
Läkemedel: Docetaxel
IV infusion
Andra namn:
  • TAXOTERE®
Läkemedel: Placebo
IV infusion
Andra namn:
  • Normal koksaltlösning
Läkemedel: 5-fluorouracil
IV infusion
Andra namn:
  • 5FU
  • ADRUCIL®
Läkemedel: Oxaliplatin
IV infusion
Andra namn:
  • ELOXATIN®
Läkemedel: Leucovorin
IV infusion
Andra namn:
  • WELLCOVORIN®
Experimentell: Pembrolizumab+xp/fp

Xp = cisplatin+capecitabin och FP = cisplatin+5-fluorouracil. Neoadjuvant: Före operationen får deltagarna 3 cykler av pembrolizumab 200 mg via intravenös (IV) infusion på dag 1 i varje 3-veckors cykel (Q3W) plus cisplatin 80 mg/m^2 via IV-infusion på dag 1 Q3W och capecitabine 1000 mg/m^2 via orala tabletter två gånger varje dag (bud) på dag 1 till 14 av varje 3-veckors cykel eller Cisplatin 80 mg/m^2 via IV-infusion på dag 1 Q3W och 5-fluorouracil (5FU) via kontinuerlig IV-infusion på dag 1 till 5 av varje 3-veckors cykel.

Adjuvans: 4 till 10 veckor efter operationen får deltagarna pembrolizumab 200 mg via IV-infusion på dag 1 Q3W plus cisplatin 80 mg/m^2 via IV-infusion på dag 1 Q3W och capecitabin 1000 mg/m^2 via orala tabletter bud på Dag 1 till 14 av varje 3-veckors cykel eller cisplatin 80 mg/m^2 via IV-infusion på dag 1 Q3W och 5FU via kontinuerlig IV-infusion på dag 1 till 5 av varje 3-veckors cykel i upp till 3 cykler.
Biologisk: Pembrolizumab
IV infusion
Andra namn:
  • MK-3475
  • KEYTRUDA®
Läkemedel: Cisplatin
IV infusion
Andra namn:
  • PLATINOL®
Läkemedel: Capecitabin
Orala tabletter
Andra namn:
  • XELODA®
Läkemedel: 5-fluorouracil
IV infusion
Andra namn:
  • 5FU
  • ADRUCIL®
Placebo-jämförare: Placebo+xp/fp

Neoadjuvant: Före operationen får deltagarna 3 cykler placebo (normal saltlösning) via IV -infusion på dag 1 Q3W plus cisplatin 80 mg/m^2 via IV -infusion på dag 1 Q3W och capecitabin 1000 mg/m^2 via orala tabletter Bjuda på dag 1 till 14 i varje 3-veckors cykel eller cisplatin 80 mg/m^2 via IV-infusion på dag 1 Q3W och 5FU via kontinuerlig IV-infusion på dag 1 till 5 av varje 3-veckors cykel.

Adjuvans: 4 till 10 veckor efter operationen, deltagare får placebo via IV-infusion på dag 1 Q3W plus cisplatin 80 mg/m^2 via IV-infusion på dag 1 Q3W och capecitabin 1000 mg/m^2 via orala tabletter på dag 1 dag 1 till 14 av varje 3-veckors cykel eller cisplatin 80 mg/m^2 via IV-infusion på dag 1 Q3W och 5FU via kontinuerlig IV-infusion på Dag 1 till 5 av varje 3-veckors cykel i upp till 3 cykler.
Läkemedel: Placebo
IV infusion
Andra namn:
  • Normal koksaltlösning
Läkemedel: Cisplatin
IV infusion
Andra namn:
  • PLATINOL®
Läkemedel: Capecitabin
Orala tabletter
Andra namn:
  • XELODA®
Läkemedel: 5-fluorouracil
IV infusion
Andra namn:
  • 5FU
  • ADRUCIL®

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Händelsefri överlevnad (EFS) per svarskriterier i solida tumörer version 1.1 (Recist 1.1) - Pembrolizumab+XP/FP och placebo+XP/FP -behandlingsarmar
Tidsram: Upp till cirka 42 månader
EFS är baserad på RECIST 1.1 som bedöms av utredaren och definieras som tiden från randomisering till de första av följande händelser: Radiografisk sjukdomsprogression per RECIST 1.1; lokal eller avlägsen återfall som bedöms med datortomografi (CT) skanning eller biopsi om det indikeras (för deltagare som är sjukdomsfria efter operationen); Klinisk progression, vilket framgår av peritoneal karcinomatos bekräftad genom preoperativ laparoskopi eller laparotomi (för deltagare som bekräftas vara fria från peritoneal engagemang genom laparoskopi vid screening); eller död på grund av någon orsak. En andra primär malignitet, eller radiografisk progressiv sjukdom (PD) under den neoadjuvantfasen som inte utesluter framgångsrik operation (dvs sjukdomsfri efter operation), betraktas inte som EFS -händelser.
Upp till cirka 42 månader
Patologiskt komplett svar (PATHCR) - Pembrolizumab+XP/FP och placebo+XP/FP -behandlingsarmar
Tidsram: Upp till cirka 9 veckor efter avslutad neoadjuvantbehandling (upp till studie vecka 18)
PathCR -hastighet definieras som procentandelen av deltagarna som har en PathCR. Pathcr definieras som ingen invasiv sjukdom inom en helt inlämnad och utvärderad grov lesion och histologiskt negativa noder.
Upp till cirka 9 veckor efter avslutad neoadjuvantbehandling (upp till studie vecka 18)
Övergripande överlevnad (OS) - Pembrolizumab+XP/FP och placebo+XP/FP -behandlingsarmar
Tidsram: Upp till cirka 42 månader
OS definieras som tiden från randomisering till döds på grund av någon orsak. OS presenteras för Pembrolizumab+XP/FP och placebo+XP/FP -behandlingsarmar.
Upp till cirka 42 månader
Antal deltagare som upplever en eller flera biverkningar (AES) - Pembrolizumab+flot och placebo+flotkohorter
Tidsram: Upp till cirka 42 månader
En AE definieras som varje otillbörlig medicinsk förekomst hos en deltagare, tillfälligt associerad med användningen av studiebehandling, oavsett om det är relaterat till studiebehandlingen eller inte. Flotkohorten registrerades inte i Kina per specifikationer i ändringen av protokollet Supplemental Statistical Analyse (SSAP) och inga data samlades in för FLOT -kohorten i Kina.
Upp till cirka 42 månader
Antal deltagare som avbryter studiebehandling på grund av en biverkning (AE) - Pembrolizumab+flot och placebo+flotkohorter
Tidsram: Upp till cirka 17 månader
En AE definieras som varje otillbörlig medicinsk förekomst hos en deltagare, tillfälligt associerad med användningen av studiebehandling, oavsett om det är relaterat till studiebehandlingen eller inte. Flotkohorten registrerades inte i Kina per specifikationer i protokollets SSAP -ändringsförslag och inga data samlades in för flotkohorten i Kina.
Upp till cirka 17 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som upplever en eller flera biverkningar (AES) - Pembrolizumab+XP/FP och placebo+XP/FP -behandlingsarmar separat och i kombination med pembrolizumab+flot och placebo+flotkohorter
Tidsram: Upp till cirka 42 månader
En AE definieras som varje otillbörlig medicinsk förekomst hos en deltagare, tillfälligt associerad med användningen av studiebehandling, oavsett om det är relaterat till studiebehandlingen eller inte. Antalet deltagare som upplever minst en AE presenteras för Pembrolizumab+XP/FP och placebo+XP/FP -behandlingsarmar. Flotkohorten registrerades inte i Kina per specifikationer i ändringen av protokollet Supplemental Statistical Analyse (SSAP) och inga data samlades in för FLOT -kohorten i Kina. Det finns ingen flotkohort i Kina för att kombinera med XP/FP -armar.
Upp till cirka 42 månader
Antal deltagare som avbryter studiebehandling på grund av en biverkning (AE) - Pembrolizumab+XP/FP och placebo+XP/FP -behandlingsarmar separat och i kombination med pembrolizumab+flot och placebo+flotkohorter
Tidsram: Upp till cirka 23 månader
En AE definieras som varje otillbörlig medicinsk förekomst hos en deltagare, tillfälligt associerad med användningen av studiebehandling, oavsett om det är relaterat till studiebehandlingen eller inte. Antalet deltagare som avbryter studiebehandling på grund av en AE kommer att presenteras för Pembrolizumab+XP/FP och placebo+XP/FP -behandlingsarmar. Flotkohorten registrerades inte i Kina per specifikationer i protokollets SSAP -ändringsförslag och inga data samlades in för flotkohorten i Kina. Det finns ingen flotkohort i Kina för att kombinera med XP/FP -armar.
Upp till cirka 23 månader
Sjukdomsfri överlevnad (DFS) per svarskriterier i solida tumörer version 1.1 (Recist 1.1) - Pembrolizumab+XP/FP och placebo+XP/FP -behandlingsarmar
Tidsram: Upp till cirka 42 månader
DFS definieras som tiden från efterkirurgisk baslinjeskanning fram till den första förekomsten av lokal/avlägsen återfall eller död av någon orsak och är baserad på RECIST 1.1 enligt bedömningen av utredaren.
Upp till cirka 42 månader
Övergripande överlevnad (OS) - Pembrolizumab+XP/FP och placebo+XP/FP -behandlingsarmar i kombination med pembrolizumab+flot och placebo+flotkohorter
Tidsram: Upp till cirka 42 månader
OS definieras som tiden från randomisering till döds på grund av någon orsak. Flotkohorten registrerades inte i Kina per specifikationer i protokollets SSAP -ändringsförslag och inga data samlades in för flotkohorten i Kina. Det finns ingen flotkohort i Kina för att kombinera med XP/FP -armar.
Upp till cirka 42 månader
Händelsefri överlevnad (EFS) per svarskriterier i solida tumörer version 1.1 (Recist 1.1) - Pembrolizumab+XP/FP och placebo+XP/FP -behandlingsarmar i kombination med pembrolizumab+flot och placebo+flotkohorter
Tidsram: Upp till cirka 42 månader
EFS är baserad på RECIST 1.1 som bedöms av utredaren och definieras som tiden från randomisering till de första av följande händelser: Radiografisk sjukdomsprogression per RECIST 1.1; lokal eller avlägsen återfall som bedöms med CT -skanning eller biopsi om det anges (för deltagare som är sjukdomsfria efter operationen); Klinisk progression, vilket framgår av peritoneal karcinomatos bekräftad genom preoperativ laparoskopi eller laparotomi (för deltagare som bekräftas vara fria från peritoneal engagemang genom laparoskopi vid screening); eller död på grund av någon orsak. En andra primär malignitet, eller radiografisk progressiv sjukdom (PD) under den neoadjuvantfasen som inte utesluter framgångsrik operation (dvs sjukdomsfri efter operation), betraktas inte som EFS -händelser. Flotkohorten registrerades inte i Kina per specifikationer i protokollets SSAP -ändringsförslag och inga data samlades in för flotkohorten i Kina. Det finns ingen flotkohort i Kina för att kombinera med XP/FP -armar.
Upp till cirka 42 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Utredare

  • Studierektor: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

16 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

23 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2021

Första postat (Faktisk)

11 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3475-585 China Extension
  • MK-3475-585 (Annan identifierare: MSD)
  • 173786 (Registeridentifierare: JAPIC)
  • KEYNOTE-585 (Annan identifierare: MSD)
  • PHRR200226-002534 (Registeridentifierare: PHRR Research Registration)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera