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위 또는 위식도 접합부(GEJ) 선암종(MK-3475-585/KEYNOTE-585)이 있는 참가자를 대상으로 펨브롤리주맙(MK-3475) + 화학요법과 위약 + 화학요법 비교 연구 - 중국 연장

2026년 2월 11일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC

펨브롤리주맙(MK-3475) 플러스 화학요법(XP 또는 FP)과 위약 플러스 화학요법(XP 또는 FP)을 위 및 위식도 접합부(GEJ)가 있는 피험자를 위한 신보강/보조 치료로 비교한 3상, 무작위, 이중 맹검, 임상 시험 샘암종(KEYNOTE-585)

이 연구의 목적은 이전에 치료를 받지 않은 위 및 위식도 접합부(GEJ) 선암종을 앓고 있는 중국 성인의 신보강(수술 전) 또는 보조(수술 후) 치료에서 펨브롤리주맙(MK-3745)의 효능을 평가하는 것입니다. 공식적인 가설 테스트는 수행되지 않습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

중국 확장 연구에는 MK-3475-585(NCT03221426)에 대한 글로벌 연구에 중국에서 이전에 등록한 참가자와 중국 확장 등록 기간 동안 등록한 참가자가 포함됩니다. 총 약 120명의 중국인 참가자가 등록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, 중국, 233004
        • Afflilated Hospital of Bengbu Medical College-Surgical Oncology (Site 0638)
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100050
        • Beijing Friendship Hospital ( Site 0637)
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100142
        • Beijing Cancer Hospital ( Site 0221)
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, 중국, 350014
        • Fujian Provincial Cancer Hospital ( Site 0230)
      • Fuzhou Fujian, Fujian, 중국, 350001
        • Fujian Medical University Union Hospital-1 Bingfanglou-Gastric Surgery Department (Site 0632)
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University (Site 0635)
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University ( Site 0224)
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050035
        • Fourth Hospital of Hebei Medical University ( Site 0633)
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450008
        • Henan Cancer Hospital (Site 0227)
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, 중국, 221006
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College-Oncology ( Site 0645)
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, 중국, 130021
        • The First Hospital of Jilin University-Gastrointestinal Surgery ( Site 0234)
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710038
        • Tangdu Hospital of Fourth Military Medical University of Chinese People's Liberation Army ( Site 0647)
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국, 250001
        • Shandong Provincial Hospital-Gastrointestinal Surgery ( Site 0640)
      • Qingdao, Shandong, 중국, 266003
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University ( Site 0636)
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200127
        • Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine ( Site 0642)
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
        • Sichuan Cancer Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital ( Site 0231)
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 430030
        • Sir Run Run Shaw Hospital ( Site 0233)
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310014
        • Zhejiang Provincial People's Hospital-Oncology (Site 0656)
      • Wenzhou, Zhejiang, 중국, 32500
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University (Site 0652)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 이전에 치료받지 않은 국소 위 또는 위식도 접합부(GEJ) 선암이 T3 이상의 원발성 병변으로 정의되거나 전이성 질환의 증거가 없는 양성 결절 - N+(임상 결절)의 존재.
  • 현지 관행에 따른 표준 병기 연구를 기반으로 한 수술 전 화학요법 후 수술을 진행할 계획입니다.
  • 기준선과 수술 시점에 종양 병변의 조직을 기꺼이 제공합니다.
  • 연구 치료제의 첫 투여 전 3일 이내에 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 점수가 0~1인 경우.
  • 적절한 장기 기능을 가지고 있습니다.
  • 가임기 남성 참가자는 화학 요법의 마지막 투여 후 180일 동안 연구 과정 동안 적절한 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
  • 가임 여성 참가자는 화학 요법의 마지막 투여 후 180일 동안 또는 펨브롤리주맙의 마지막 투여 후 120일 동안 연구 과정 동안 적절한 피임 방법을 기꺼이 사용할 의향이 있어야 합니다.
  • 수명이 6개월 이상입니다.

제외 기준:

  • 스테로이드가 필요한 (비감염성) 폐렴 병력이 있거나 현재 폐렴이 있는 경우.
  • 전신 요법이 필요한 활동성 감염이 있습니다.
  • 현재 참여하고 있거나 연구 약물의 시험에 참여했거나 연구 치료제의 첫 번째 투여 전 4주 이내에 연구 장치를 사용했습니다.
  • 이전에 항프로그램화된 세포사 단백질-1(항PD-1), 항프로그램화된 세포사 리간드 1(항PD-L1) 또는 항PD-L2 제제 또는 지시된 제제로 치료를 받았음 다른 자극 또는 공동 억제 T 세포 수용체(즉, 세포독성 T-림프구 관련 단백질 4[CTLA-4], 종양 괴사 인자 수용체 슈퍼패밀리 구성원 4[OX-40], 괴사 인자 수용체 슈퍼패밀리 구성원 9[CD137]) ) 또는 이전에 Merck pembrolizumab(MK-3475) 임상 시험에 참여했습니다.
  • 현재 악성 종양에 대한 연구용 제제를 포함하여 이전에 전신 항암 요법을 받았습니다.
  • 면역결핍 진단을 받았거나 연구 치료의 첫 번째 투여 전 14일 이내에 만성 전신 스테로이드 요법(프레드니손 등가 일일 10mg을 초과하는 용량) 또는 다른 형태의 면역억제 요법을 받고 있습니다.
  • 진행 중이거나 지난 5년 이내에 적극적인 치료가 필요한 알려진 추가 악성 종양이 있습니다. 참고: 잠재적으로 치료 요법을 받은 피부 기저 세포 암종, 피부 편평 세포 암종 또는 상피내 암종이 있는 참가자는 제외되지 않습니다.
  • 펨브롤리주맙, 활성 물질 및/또는 부형제, 또는 연구 화학요법제 및/또는 부형제에 대해 알려진 심각한 과민성(≥ 3등급)이 있습니다.
  • 지난 2년 동안 전신 치료가 필요한 활동성 자가면역 질환이 있습니다.
  • 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염의 알려진 병력이 있습니다.
  • B형 간염 또는 활동성 C형 간염 바이러스 감염의 알려진 병력이 있습니다.
  • 활동성 결핵(TB)의 알려진 병력이 있습니다.
  • 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 예상 연구 기간 내에 아이를 임신할 것으로 예상되는 여성 참가자(스크리닝 방문부터 화학 요법의 마지막 투여 후 180일 또는 마지막 펨브롤리주맙 투여 후 120일 중 더 큰 기간).
  • 스크리닝 방문을 시작으로 마지막 화학 요법 투여 후 180일까지 예상되는 연구 기간 내에 아이를 낳을 것으로 예상되는 남성 참가자.
  • 동종 조직/고형 장기 이식을 받았습니다.
  • 연구 치료제의 첫 투여 전 30일 이내에 생백신을 접종받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 펨브롤리주맙+FLOT 코호트

FLOT = 도세탁셀 + 옥살리플라틴 + 5FU + 류코보린(칼슘 폴리네이트). 선행 보조제: 수술 전 참가자는 1일차에 IV 주입을 통해 펨브롤리주맙 200mg 3주기 Q3W PLUS IV 주입을 통해 도세탁셀 50mg/m^2, IV 주입을 통해 옥살리플라틴 85mg/m^2, 5FU 2600mg/m^ IV 주입을 통해 2, 류코보린(칼슘 폴리네이트) 200mg/m^2 IV 주입을 통해 Q2W(주기 1의 1일 및 15일; 주기 2의 8일 및 주기 3의 1일) 4회 투여.

보조제: 수술 후 4~10주, 참가자는 IV 주입을 통해 펨브롤리주맙 200mg을 1일 Q3W에 최대 11주기 동안 투여받습니다. 플러스 도세탁셀 50mg/m^2, 옥살리플라틴 85mg/m^2, 5FU 2600mg/m^2 및 류코보린 200 mg/m^2 Q2W(주기 1의 1일 및 15일, 주기 2의 8일 및 주기 3의 1일) 4회 투여.
생물학적: 펨브롤리주맙
IV 주입
다른 이름들:
  • MK-3475
  • 키트루다®
의약품: 도세탁셀
IV 주입
다른 이름들:
  • 탁소테레®
의약품: 5-플루오로우라실
IV 주입
다른 이름들:
  • 5FU
  • 아드루실®
의약품: 옥살리플라틴
IV 주입
다른 이름들:
  • 엘록사틴®
의약품: 류코보린
IV 주입
다른 이름들:
  • WELLCOVORIN®
위약 비교기: 위약+FLOT 코호트

선행 보조제: 수술 전 참가자는 1일째에 IV 주입을 통해 위약(일반 식염수) 3주기 Q3W PLUS IV 주입을 통해 도세탁셀 50mg/m^2, IV 주입을 통해 옥살리플라틴 85mg/m^2, 5FU 2600mg을 받습니다. IV 주입을 통한 /m^2 및 IV 주입 Q2W를 통한 류코보린 200mg/m^2(주기 1의 1일 및 15일; 주기 2의 8일 및 주기 3의 1일) 4회 투여.

보조제: 수술 후 4~10주, 참가자는 1일차에 IV 주입을 통해 위약을 받습니다 Q3W PLUS IV 주입을 통해 도세탁셀 50mg/m^2, IV 주입을 통해 옥살리플라틴 85mg/m^2, IV를 통해 5FU 2600mg/m^2 주입 및 IV 주입 Q2W를 통한 류코보린 200mg/m^2(주기 1의 1일 및 15일; 주기 2의 8일 및 주기 3의 1일) 4회 투여.
의약품: 도세탁셀
IV 주입
다른 이름들:
  • 탁소테레®
의약품: 위약
IV 주입
다른 이름들:
  • 일반 식염수
의약품: 5-플루오로우라실
IV 주입
다른 이름들:
  • 5FU
  • 아드루실®
의약품: 옥살리플라틴
IV 주입
다른 이름들:
  • 엘록사틴®
의약품: 류코보린
IV 주입
다른 이름들:
  • WELLCOVORIN®
실험적: 펨브 롤리 주맙+XP/FP

XP = Cisplatin+Capecitabine 및 FP = Cisplatin+5-Fluorouracil. Neoadjuvant : 수술 전, 참가자는 1 Q3W 및 Capecitabine 1000의 IV 주입을 통해 각 3 주 사이클 (Q3W)과 Cisplatin 80 mg/m^2를 통해 정맥 내 (IV) 주입을 통해 3주기의 펨브 롤리 주맙 200 mg을받습니다. 구강 정제를 통해 매일 두 번의 구강 정제를 통해 Mg/m^2 (입찰) 각 3 주 사이클 또는 시스플라틴 80의 1 ~ 14 일에 (입찰) 각 3 주 사이클의 1 내지 5 일에 연속 IV 주입을 통해 1 Q3W 및 5- 플루오로 우라실 (5FU)에 IV 주입을 통한 Mg/m^2.

보조제 : 수술 후 4 ~ 10 주, 참가자는 1 Q3W와 시스플라틴 80 mg/m^2를 통해 IV 주입을 통해 Pembrolizumab 200 mg을받습니다. 1 Q3W 및 5FU를 통해 IV 주입을 통해 각 3 주 사이클 또는 시스플라틴 80 mg/m^2의 일 1 일 내지 14 일 각 3 주 사이클의 1 내지 5 일에 연속 IV 주입.
생물학적: 펨브롤리주맙
IV 주입
다른 이름들:
  • MK-3475
  • 키트루다®
의약품: 시스플라틴
IV 주입
다른 이름들:
  • 플래티놀®
의약품: 카페시타빈
구강 정제
다른 이름들:
  • 젤로다®
의약품: 5-플루오로우라실
IV 주입
다른 이름들:
  • 5FU
  • 아드루실®
위약 비교기: 위약+XP/FP

Neoadjuvant : 수술 전, 참가자는 1 Q3W와 Cisplatin 80 mg/m^2에 IV 주입을 통해 3주기의 위약 (정상 식염수 용액)을받습니다. 1 Q3W 및 5FU를 통해 IV 주입을 통해 3 주 사이클 또는 Cisplatin 80 mg/m^2의 1 ~ 14 일에 입찰하십시오. 각 3 주 사이클의 1 내지 5 일에 연속 IV 주입.

보조제 : 수술 후 4 ~ 10 주, 참가자는 1 Q3W와 시스플라틴 80 mg/m^2에 IV 주입을 통해 위약을받습니다. 1 일 Q3W 및 5FU를 통해 IV 주입을 통해 각각 3 주 사이클 또는 시스플라틴 80 mg/m^2의 14 일 1 일에 연속 IV 주입 1 최대 3 주 사이클 동안 각 3 주 사이클의 5로.
의약품: 위약
IV 주입
다른 이름들:
  • 일반 식염수
의약품: 시스플라틴
IV 주입
다른 이름들:
  • 플래티놀®
의약품: 카페시타빈
구강 정제
다른 이름들:
  • 젤로다®
의약품: 5-플루오로우라실
IV 주입
다른 이름들:
  • 5FU
  • 아드루실®

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고형 종양 버전 1.1 (Recist 1.1)의 반응 기준 당 이벤트 프리 생존 (EFS) -Pembrolizumab+XP/FP 및 위약+XP/FP 치료 암
기간: 최대 약 42 개월
EFS는 조사자가 평가 한 바와 같이 RECIST 1.1을 기반으로하며, 무작위 화에서 다음 사건 중 첫 번째 사건으로 정의됩니다. RECIST 당 방사선 질환 진행 1.1; 컴퓨터 단층 촬영 (CT) 스캔 또는 생검에 의해 평가 된 국소 또는 먼 재발 (수술 후 질병이없는 참가자의 경우); 수술 전 복강경 검사 또는 개복술에 의해 확인 된 복막 암종증에 의해 입증 된 임상 진행 (선별시 복강경 검사에 의해 복막 관여가없는 참가자의 경우); 또는 원인으로 인한 사망. 성공적인 수술을 방해하지 않는 신 보조 단계 (즉, 수술 후 질병이없는)가없는 신경 조절 단계 동안의 두 번째 1 차 악성 악성 악성 종양 또는 방사선 학적 진행성 질환 (PD)은 EFS 사건으로 간주되지 않습니다.
최대 약 42 개월
병리학 적 완전한 반응 (Pathcr) 속도 -Pembrolizumab+XP/FP 및 위약+XP/FP 치료 암
기간: 신 보조제 치료 완료 후 최대 9 주까지 (18 주차)
PATHCR 속도는 PATHCR을 가진 참가자의 백분율로 정의됩니다. PATHCR은 전체적으로 제출되고 평가 된 총 병변과 조직 학적으로 부정적인 노드 내에서 침습성 질환으로 정의됩니다.
신 보조제 치료 완료 후 최대 9 주까지 (18 주차)
전체 생존 (OS) -Pembrolizumab+XP/FP 및 위약+XP/FP 처리 암
기간: 최대 약 42 개월
OS는 원인으로 인해 무작위 배정에서 사망 시간으로 정의됩니다. OS는 Pembrolizumab+XP/FP 및 위약+XP/FP 처리 암에 대해 제시된다.
최대 약 42 개월
하나 이상의 부작용 (AES)을 경험하는 참가자 수 -Pembrolizumab+Flot 및 위약+플로트 코호트
기간: 최대 약 42 개월
AE는 연구 치료와 관련된 고려 여부에 관계없이 연구 치료 사용과 시간적으로 관련된 참가자의 의학적 발생에 대한 부정확 한 의료로 정의됩니다. 플로트 코호트는 프로토콜 보충 통계 분석 계획 (SSAP) 수정안의 사양에 따라 중국에 등록되지 않았으며 중국의 플로트 코호트에 대한 데이터는 수집되지 않았습니다.
최대 약 42 개월
부작용 (AE)으로 인해 학습 치료를 중단하는 참가자 수 -Pembrolizumab+Flot 및 위약+플로트 코호트
기간: 최대 약 17 개월
AE는 연구 치료와 관련된 고려 여부에 관계없이 연구 치료 사용과 시간적으로 관련된 참가자의 의학적 발생에 대한 부정확 한 의료로 정의됩니다. 플로트 코호트는 프로토콜 SSAP 수정안의 사양에 따라 중국에 등록되지 않았으며 중국의 플로트 코호트에 대한 데이터는 수집되지 않았습니다.
최대 약 17 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하나 이상
기간: 최대 약 42 개월
AE는 연구 치료와 관련된 고려 여부에 관계없이 연구 치료 사용과 시간적으로 관련된 참가자의 의학적 발생에 대한 부정확 한 의료로 정의됩니다. Pembrolizumab+XP/FP 및 위약+XP/FP 처리 암에 대해 하나 이상의 AE를 경험하는 참가자의 수가 제공됩니다. 플로트 코호트는 프로토콜 보충 통계 분석 계획 (SSAP) 수정안의 사양에 따라 중국에 등록되지 않았으며 중국의 플로트 코호트에 대한 데이터는 수집되지 않았습니다. 중국에는 XP/FP 암과 결합 할 플로트 코호트가 없습니다.
최대 약 42 개월
부작용으로 인해 연구 치료를 중단하는 참가자 수 (AE) -Pembrolizumab+XP/FP 및 위약+XP/FP 처리 암 별도 및 Pembrolizumab+Flot 및 위약+플로트 코호트와 함께
기간: 최대 약 23 개월
AE는 연구 치료와 관련된 고려 여부에 관계없이 연구 치료 사용과 시간적으로 관련된 참가자의 의학적 발생에 대한 부정확 한 의료로 정의됩니다. AE로 인해 연구 치료를 중단하는 참가자의 수는 펨브 롤리 주맙+XP/FP 및 위약+XP/FP 치료 암에 대해 제시됩니다. 플로트 코호트는 프로토콜 SSAP 수정안의 사양에 따라 중국에 등록되지 않았으며 중국의 플로트 코호트에 대한 데이터는 수집되지 않았습니다. 중국에는 XP/FP 암과 결합 할 플로트 코호트가 없습니다.
최대 약 23 개월
고형 종양 버전 1.1 (Recist 1.1)의 반응 기준 당 질병없는 생존 (DFS) -Pembrolizumab+XP/FP 및 위약+XP/FP 치료 암
기간: 최대 약 42 개월
DFS는 수술 후 기준선 스캔에서 모든 원인으로부터의 국소/먼 재발 또는 사망의 발생까지의 시간으로 정의되며 조사자가 평가 한 Recist 1.1을 기반으로합니다.
최대 약 42 개월
전체 생존 (OS) -Pembrolizumab+Flot 및 위약+플로트 코호트와 함께 Pembrolizumab+XP/FP 및 위약+XP/FP 처리 암
기간: 최대 약 42 개월
OS는 원인으로 인해 무작위 배정에서 사망 시간으로 정의됩니다. 플로트 코호트는 프로토콜 SSAP 수정안의 사양에 따라 중국에 등록되지 않았으며 중국의 플로트 코호트에 대한 데이터는 수집되지 않았습니다. 중국에는 XP/FP 암과 결합 할 플로트 코호트가 없습니다.
최대 약 42 개월
고형 종양 버전 1.1 (Recist 1.1)의 반응 기준 당 이벤트 프리 생존 (EFS) -Pembrolizumab+Flot 및 위약+FLOT 코호트와 함께 Pembrolizumab+XP/FP 및 위약+XP/FP 처리 암
기간: 최대 약 42 개월
EFS는 조사자가 평가 한 바와 같이 RECIST 1.1을 기반으로하며, 무작위 화에서 다음 사건 중 첫 번째 사건으로 정의됩니다. RECIST 당 방사선 질환 진행 1.1; 지시 된 경우 CT 스캔 또는 생검에 의해 평가 된 국소 또는 먼 재발 (수술 후 질병이없는 참가자의 경우); 수술 전 복강경 검사 또는 개복술에 의해 확인 된 복막 암종증에 의해 입증 된 임상 진행 (선별시 복강경 검사에 의해 복막 관여가없는 참가자의 경우); 또는 원인으로 인한 사망. 성공적인 수술을 방해하지 않는 신 보조 단계 (즉, 수술 후 질병이없는)가없는 신경 조절 단계 동안의 두 번째 1 차 악성 악성 악성 종양 또는 방사선 학적 진행성 질환 (PD)은 EFS 사건으로 간주되지 않습니다. 플로트 코호트는 프로토콜 SSAP 수정안의 사양에 따라 중국에 등록되지 않았으며 중국의 플로트 코호트에 대한 데이터는 수집되지 않았습니다. 중국에는 XP/FP 암과 결합 할 플로트 코호트가 없습니다.
최대 약 42 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Merck Sharp & Dohme LLC

수사관

  • 연구 책임자: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 29일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 16일

연구 완료 (실제)

2025년 4월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 3475-585 China Extension
  • MK-3475-585 (기타 식별자: MSD)
  • 173786 (레지스트리 식별자: JAPIC)
  • KEYNOTE-585 (기타 식별자: MSD)
  • PHRR200226-002534 (레지스트리 식별자: PHRR Research Registration)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

위암에 대한 임상 시험

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건강 상태

약물 개입

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정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

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