Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Pembrolizumab (MK-3475) Plus kemoterapi versus placebo plus kemoterapi hos deltagere med gastrisk eller gastroøsofageal Junction (GEJ) Adenocarcinoma (MK-3475-585/KEYNOTE-585)-Kina-udvidelse

11. februar 2026 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC

Et fase III, randomiseret, dobbeltblindt, klinisk forsøg med Pembrolizumab (MK-3475) Plus kemoterapi (XP eller FP) versus placebo plus kemoterapi (XP eller FP) som neoadjuverende/adjuverende behandling til forsøgspersoner med gastrisk og gastroøsofageal forbindelse (GEJ) Adenocarcinom (KEYNOTE-585)

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​pembrolizumab (MK-3745) i neoadjuverende (før operation) eller adjuverende (efter operation) behandling af tidligere ubehandlede kinesiske voksne med gastrisk og gastroøsofageal junction (GEJ) adenocarcinom. Der vil ikke blive udført nogen formel hypotesetestning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kina forlængelsesstudiet vil omfatte deltagere, der tidligere er tilmeldt Kina i den globale undersøgelse for MK-3475-585 (NCT03221426) plus dem, der er tilmeldt i Kina forlængelsestilmeldingsperioden. I alt omkring 120 kinesiske deltagere vil blive tilmeldt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Kina, 233004
        • Afflilated Hospital of Bengbu Medical College-Surgical Oncology (Site 0638)
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100050
        • Beijing Friendship Hospital ( Site 0637)
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100142
        • Beijing Cancer Hospital ( Site 0221)
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
        • Fujian Provincial Cancer Hospital ( Site 0230)
      • Fuzhou Fujian, Fujian, Kina, 350001
        • Fujian Medical University Union Hospital-1 Bingfanglou-Gastric Surgery Department (Site 0632)
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University (Site 0635)
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University ( Site 0224)
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050035
        • Fourth Hospital of Hebei Medical University ( Site 0633)
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
        • Henan Cancer Hospital (Site 0227)
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221006
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College-Oncology ( Site 0645)
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021
        • The First Hospital of Jilin University-Gastrointestinal Surgery ( Site 0234)
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
        • Tangdu Hospital of Fourth Military Medical University of Chinese People's Liberation Army ( Site 0647)
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250001
        • Shandong Provincial Hospital-Gastrointestinal Surgery ( Site 0640)
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266003
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University ( Site 0636)
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200127
        • Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine ( Site 0642)
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Sichuan Cancer Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital ( Site 0231)
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 430030
        • Sir Run Run Shaw Hospital ( Site 0233)
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310014
        • Zhejiang Provincial People's Hospital-Oncology (Site 0656)
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 32500
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University (Site 0652)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har tidligere ubehandlet lokaliseret gastrisk eller gastroøsofageal junction (GEJ) adenocarcinom som defineret ved T3 eller større primær læsion eller tilstedeværelsen af ​​eventuelle positive noder - N+ (kliniske noder) uden tegn på metastatisk sygdom.
  • Planlægger at gå videre til operation efter præoperativ kemoterapi baseret på standard stadieundersøgelser pr. lokal praksis.
  • Er villig til at give væv fra en tumorlæsion ved baseline og på tidspunktet for operationen.
  • Har en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore på 0 til 1 inden for 3 dage før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen.
  • Har tilstrækkelig organfunktion.
  • Mandlige deltagere i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge en passende præventionsmetode i løbet af undersøgelsen gennem 180 dage efter den sidste dosis kemoterapi.
  • Kvindelige deltagere i den fødedygtige alder skal være villige til at bruge en passende præventionsmetode i løbet af undersøgelsen gennem 180 dage efter den sidste dosis kemoterapi eller gennem 120 dage efter den sidste dosis af pembrolizumab, alt efter hvad der er størst.
  • Har en forventet levetid på mere end 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Har en historie med (ikke-infektiøs) pneumonitis, der krævede steroider, eller har aktuel pneumonitis.
  • Har en aktiv infektion, der kræver systemisk terapi.
  • Deltager i øjeblikket i eller har deltaget i et forsøg med et forsøgsmiddel eller har brugt et forsøgsudstyr inden for 4 uger før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen.
  • Har modtaget tidligere behandling med et anti-programmeret celledødsprotein-1 (anti-PD-1), anti-programmeret celledødsligand 1 (anti-PD-L1), eller et anti-PD-L2-middel eller med et middel rettet til en anden stimulerende eller co-inhiberende T-cellereceptor (dvs. cytotoksisk T-lymfocyt-associeret protein 4 [CTLA-4], tumornekrosefaktorreceptor-superfamiliemedlem 4 [OX-40], nekrosefaktorreceptor-superfamiliemedlem 9 [CD137] ) eller tidligere har deltaget i et Merck pembrolizumab (MK-3475) klinisk forsøg.
  • Har tidligere modtaget systemisk anti-cancer-terapi, inklusive forsøgsmidler for den aktuelle malignitet.
  • Har en diagnose af immundefekt eller modtager kronisk systemisk steroidbehandling (i en dosis på over 10 mg dagligt prædnisonækvivalent) eller enhver anden form for immunsuppressiv terapi inden for 14 dage før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen.
  • Har en kendt yderligere malignitet, der skrider frem eller har krævet aktiv behandling inden for de seneste 5 år. Bemærk: Deltagere med basalcellekarcinom i huden, pladecellecarcinom i huden eller carcinom in situ, som har gennemgået potentielt helbredende behandling, er ikke udelukket.
  • Har en kendt alvorlig overfølsomhed (≥ grad 3) over for pembrolizumab, dets aktive stof og/eller et eller flere af dets hjælpestoffer eller over for et eller flere af undersøgelsens kemoterapimidler og/eller over for et eller flere af deres hjælpestoffer.
  • Har en aktiv autoimmun sygdom, der har krævet systemisk behandling i de sidste 2 år.
  • Har en kendt historie med human immundefektvirus (HIV) infektion.
  • Har en kendt historie med hepatitis B eller kendt aktiv hepatitis C-virusinfektion.
  • Har en kendt historie med aktiv tuberkulose (TB).
  • Kvindelige deltagere, der er gravide eller ammer eller forventer at blive gravide inden for den forventede varighed af undersøgelsen, startende med screeningsbesøget til 180 dage efter den sidste dosis kemoterapi eller gennem 120 dage efter den sidste dosis af pembrolizumab, alt efter hvad der er størst.
  • Mandlige deltagere, der forventer at blive far til børn inden for den forventede varighed af undersøgelsen, startende med screeningsbesøget til 180 dage efter den sidste dosis kemoterapi.
  • Har fået transplanteret allogen væv/fast organ.
  • Har modtaget en levende vaccine inden for 30 dage før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pembrolizumab+FLOT kohorte

FLOT=docetaxel+oxaliplatin+5FU+leucovorin (calciumfolinat). Neoadjuvans: Før operationen får deltagerne 3 cyklusser af pembrolizumab 200 mg via IV infusion på dag 1 Q3W PLUS docetaxel 50 mg/m^2 via IV infusion, oxaliplatin 85 mg/m^2 via IV infusion, 5FU 2600 mg/m^ 2 via IV-infusion og leucovorin (calciumfolinat) 200 mg/m^2 via IV-infusion Q2W (på dag 1 og 15 i cyklus 1; dag 8 i cyklus 2 og dag 1 i cyklus 3) til 4 administrationer.

Adjuvans: 4 til 10 uger efter operationen får deltagerne pembrolizumab 200 mg via IV infusion Dag 1 Q3W i op til 11 cyklusser PLUS docetaxel 50 mg/m^2, oxaliplatin 85 mg/m^2, 5FU 2600 mg/m^2 og leucovorin 200 mg/m^2 Q2W (på dag 1 og 15 i cyklus 1; dag 8 i cyklus 2 og dag 1 i cyklus 3) til 4 indgivelser.
Biologisk: Pembrolizumab
IV infusion
Andre navne:
  • MK-3475
  • KEYTRUDA®
Medicin: Docetaxel
IV infusion
Andre navne:
  • TAXOTERE®
Medicin: 5-fluoruracil
IV infusion
Andre navne:
  • 5FU
  • ADRUCIL®
Medicin: Oxaliplatin
IV infusion
Andre navne:
  • ELOXATIN®
Medicin: Leucovorin
IV infusion
Andre navne:
  • WELLCOVORIN®
Placebo komparator: Placebo+FLOT kohorte

Neoadjuvans: Før operationen får deltagerne 3 cyklusser placebo (normal saltvandsopløsning) via IV-infusion på dag 1 Q3W PLUS docetaxel 50 mg/m^2 via IV-infusion, oxaliplatin 85 mg/m^2 via IV-infusion, 5FU 2600 mg /m^2 via IV-infusion og leucovorin 200 mg/m^2 via IV-infusion Q2W (på dag 1 og 15 i cyklus 1; dag 8 i cyklus 2 og dag 1 i cyklus 3) til 4 administrationer.

Adjuvans: 4 til 10 uger efter operationen modtager deltagerne placebo via IV-infusion på dag 1 Q3W PLUS docetaxel 50 mg/m^2 via IV-infusion, oxaliplatin 85 mg/m^2 via IV-infusion, 5FU 2600 mg/m^2 via IV infusion og leucovorin 200 mg/m^2 via IV-infusion Q2W (på dag 1 og 15 i cyklus 1; dag 8 i cyklus 2 og dag 1 i cyklus 3) til 4 indgivelser.
Medicin: Docetaxel
IV infusion
Andre navne:
  • TAXOTERE®
Medicin: Placebo
IV infusion
Andre navne:
  • Normal saltvandsopløsning
Medicin: 5-fluoruracil
IV infusion
Andre navne:
  • 5FU
  • ADRUCIL®
Medicin: Oxaliplatin
IV infusion
Andre navne:
  • ELOXATIN®
Medicin: Leucovorin
IV infusion
Andre navne:
  • WELLCOVORIN®
Eksperimentel: Pembrolizumab+xp/fp

Xp = cisplatin+capecitabin og fp = cisplatin+5-fluorouracil. Neoadjuvant: Før operationen modtager deltagerne 3 cyklusser af pembrolizumab 200 mg via intravenøs (IV) infusion på dag 1 af hver 3-ugers cyklus (Q3W) plus cisplatin 80 mg/m^2 via IV-infusion på dag 1 Q3W og CAPECITABINE 1000 Mg/m^2 via orale tabletter to gange hver dag (bud) på dag 1 til 14 af hver 3-ugers cyklus eller cisplatin 80 mg/m^2 via IV-infusion på dag 1 Q3W og 5-fluorouracil (5FU) via kontinuerlig IV-infusion på dage 1 til 5 af hver 3-ugers cyklus.

Adjuvans: 4 til 10 uger efter kirurgi modtager deltagerne pembrolizumab 200 mg via IV-infusion på dag 1 Q3W plus cisplatin 80 mg/m^2 via IV-infusion på dag 1 Q3W og CAPECITABINE 1000 mg/m^2 via orale tabletter Bud på Dage 1 til 14 af hver 3-ugers cyklus eller cisplatin 80 mg/m^2 via IV-infusion på dag 1 Q3W og 5FU via kontinuerlig IV-infusion på dag 1 til 5 af hver 3-ugers cyklus i op til 3 cyklusser.
Biologisk: Pembrolizumab
IV infusion
Andre navne:
  • MK-3475
  • KEYTRUDA®
Medicin: Cisplatin
IV infusion
Andre navne:
  • PLATINOL®
Medicin: Capecitabin
Orale tabletter
Andre navne:
  • XELODA®
Medicin: 5-fluoruracil
IV infusion
Andre navne:
  • 5FU
  • ADRUCIL®
Placebo komparator: Placebo+XP/FP

Neoadjuvant: Før operationen modtager deltagerne 3 cyklusser med placebo (normal saltopløsning) via IV -infusion på dag 1 Q3W plus cisplatin 80 mg/m^2 via IV -infusion på dag 1 Q3W og capecitabin 1000 mg/m^2 via orale tabletter Bud på dag 1 til 14 af hver 3-ugers cyklus eller cisplatin 80 mg/m^2 via IV-infusion på dag 1 Q3W og 5FU via kontinuerlig IV-infusion på dag 1 til 5 af hver 3-ugers cyklus.

Adjuvans: 4 til 10 uger efter operationen, deltagerne modtager placebo via IV-infusion på dag 1 Q3W plus cisplatin 80 mg/m^2 via IV-infusion på dag 1 Q3W og CAPECITABINE 1000 mg/m^2 via orale tabletter Bud på dage 1 til 14 af hver 3-ugers cyklus eller cisplatin 80 mg/m^2 via IV-infusion på dag 1 Q3W og 5FU via kontinuerlig IV Infusion på dag 1 til 5 af hver 3-ugers cyklus i op til 3 cyklusser.
Medicin: Placebo
IV infusion
Andre navne:
  • Normal saltvandsopløsning
Medicin: Cisplatin
IV infusion
Andre navne:
  • PLATINOL®
Medicin: Capecitabin
Orale tabletter
Andre navne:
  • XELODA®
Medicin: 5-fluoruracil
IV infusion
Andre navne:
  • 5FU
  • ADRUCIL®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Begivenhedsfri overlevelse (EFS) pr. Responskriterier i faste tumorer Version 1.1 (RECIST 1.1) - Pembrolizumab+XP/FP og placebo+XP/FP -behandlingsarme
Tidsramme: Op til cirka 42 måneder
EFS er baseret på RECIST 1.1 som vurderet af efterforskeren og defineres som tiden fra randomisering til den første af følgende begivenheder: Radiografisk sygdomsprogression pr. RECIST 1.1; lokal eller fjern gentagelse som vurderet af computertomografi (CT) scanning eller biopsi, hvis indikeret (for deltagere, der er sygdomsfri efter operation); Klinisk progression som det fremgår af peritoneal carcinomatose bekræftet ved præoperativ laparoskopi eller laparotomi (for deltagere, der er bekræftet at være fri for peritoneal involvering ved laparoskopi ved screening); eller død på grund af nogen årsag. En anden primær malignitet eller radiografisk progressiv sygdom (PD) i den neoadjuvansfase, der ikke udelukker en vellykket operation (dvs. sygdomsfri efter operation), betragtes ikke som EFS -begivenheder.
Op til cirka 42 måneder
Patologisk komplet respons (PATHCR) hastighed - pembrolizumab+XP/FP og placebo+XP/FP -behandlingsarme
Tidsramme: Op til cirka 9 uger efter afslutningen af ​​neoadjuvant behandling (op til studieuge 18)
PATHCR -rate defineres som procentdelen af ​​deltagere, der har en PathCR. Pathcr defineres som ingen invasiv sygdom inden for en helt indsendt og evalueret brutto -læsion og histologisk negative knudepunkter.
Op til cirka 9 uger efter afslutningen af ​​neoadjuvant behandling (op til studieuge 18)
Samlet overlevelse (OS) - Pembrolizumab+XP/FP og placebo+XP/FP -behandlingsarme
Tidsramme: Op til cirka 42 måneder
OS defineres som tiden fra randomisering til død på grund af enhver årsag. OS præsenteres for Pembrolizumab+XP/FP og placebo+XP/FP -behandlingsarme.
Op til cirka 42 måneder
Antal deltagere, der oplever en eller flere bivirkninger (AES) - pembrolizumab+flot og placebo+flot kohorter
Tidsramme: Op til cirka 42 måneder
En AE er defineret som enhver uhensigtsmæssig medicinsk forekomst hos en deltager, midlertidigt forbundet med brugen af ​​undersøgelsesbehandling, uanset om det betragtes som relateret til undersøgelsesbehandlingen eller ej. Flot -kohorten blev ikke indskrevet i Kina pr. Specifikationer i Protocol Supplemental Statistical Analysis Plan (SSAP) -ændringen, og der blev ikke indsamlet nogen data for FLOT -kohorten i Kina.
Op til cirka 42 måneder
Antal deltagere, der afbryder undersøgelsesbehandling på grund af en bivirkning (AE) - pembrolizumab+flot og placebo+flot kohorter
Tidsramme: Op til cirka 17 måneder
En AE er defineret som enhver uhensigtsmæssig medicinsk forekomst hos en deltager, midlertidigt forbundet med brugen af ​​undersøgelsesbehandling, uanset om det betragtes som relateret til undersøgelsesbehandlingen eller ej. Flot -kohorten blev ikke tilmeldt Kina pr. Specifikationer i Protocol SSAP -ændringsforslaget, og der blev ikke indsamlet nogen data for FLOT -kohorten i Kina.
Op til cirka 17 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der oplever en eller flere bivirkninger (AES) - pembrolizumab+XP/FP og placebo+XP/FP -behandlingsarme separat og i kombination med Pembrolizumab+flot og placebo+flot -kohorter
Tidsramme: Op til cirka 42 måneder
En AE er defineret som enhver uhensigtsmæssig medicinsk forekomst hos en deltager, midlertidigt forbundet med brugen af ​​undersøgelsesbehandling, uanset om det betragtes som relateret til undersøgelsesbehandlingen eller ej. Antallet af deltagere, der oplever mindst en AE, præsenteres for Pembrolizumab+XP/FP og placebo+XP/FP -behandlingsarme. Flot -kohorten blev ikke indskrevet i Kina pr. Specifikationer i Protocol Supplemental Statistical Analysis Plan (SSAP) -ændringen, og der blev ikke indsamlet nogen data for FLOT -kohorten i Kina. Der er ingen flot kohort i Kina til at kombinere med XP/FP -arme.
Op til cirka 42 måneder
Antal deltagere, der afbryder undersøgelsesbehandlingen på grund af en bivirkning (AE) - pembrolizumab+XP/FP og placebo+XP/FP -behandlingsarme separat og i kombination med Pembrolizumab+flot og placebo+flot kohorter
Tidsramme: Op til cirka 23 måneder
En AE er defineret som enhver uhensigtsmæssig medicinsk forekomst hos en deltager, midlertidigt forbundet med brugen af ​​undersøgelsesbehandling, uanset om det betragtes som relateret til undersøgelsesbehandlingen eller ej. Antallet af deltagere, der afbryder undersøgelsesbehandlingen på grund af en AE, vil blive præsenteret for Pembrolizumab+XP/FP og placebo+XP/FP -behandlingsarme. Flot -kohorten blev ikke tilmeldt Kina pr. Specifikationer i Protocol SSAP -ændringsforslaget, og der blev ikke indsamlet nogen data for FLOT -kohorten i Kina. Der er ingen flot kohort i Kina til at kombinere med XP/FP -arme.
Op til cirka 23 måneder
Sygdomsfri overlevelse (DFS) pr. Responskriterier i faste tumorer Version 1.1 (RECIST 1.1) - Pembrolizumab+XP/FP og placebo+XP/FP -behandlingsarme.
Tidsramme: Op til cirka 42 måneder
DFS er defineret som tiden fra baseline-scanningen efter operationen indtil den første forekomst af lokal/fjern tilbagefald eller død af enhver årsag og er baseret på RECIST 1.1 som vurderet af efterforskeren.
Op til cirka 42 måneder
Samlet overlevelse (OS) - Pembrolizumab+XP/FP og placebo+XP/FP -behandlingsarme i kombination med Pembrolizumab+flot og placebo+flot -kohorter
Tidsramme: Op til cirka 42 måneder
OS defineres som tiden fra randomisering til død på grund af enhver årsag. Flot -kohorten blev ikke tilmeldt Kina pr. Specifikationer i Protocol SSAP -ændringsforslaget, og der blev ikke indsamlet nogen data for FLOT -kohorten i Kina. Der er ingen flot kohort i Kina til at kombinere med XP/FP -arme.
Op til cirka 42 måneder
Begivenhedsfri overlevelse (EFS) pr. Responskriterier i faste tumorer Version 1.1 (RECIST 1.1) - Pembrolizumab+XP/FP og placebo+XP/FP -behandlingsarme i kombination med Pembrolizumab+Flot og Placebo+Flot -kohorter
Tidsramme: Op til cirka 42 måneder
EFS er baseret på RECIST 1.1 som vurderet af efterforskeren og defineres som tiden fra randomisering til den første af følgende begivenheder: Radiografisk sygdomsprogression pr. RECIST 1.1; lokal eller fjern gentagelse som vurderet ved CT -scanning eller biopsi, hvis indikeret (for deltagere, der er sygdomsfri efter operationen); Klinisk progression som det fremgår af peritoneal carcinomatose bekræftet ved præoperativ laparoskopi eller laparotomi (for deltagere, der er bekræftet at være fri for peritoneal involvering ved laparoskopi ved screening); eller død på grund af nogen årsag. En anden primær malignitet eller radiografisk progressiv sygdom (PD) i den neoadjuvansfase, der ikke udelukker en vellykket operation (dvs. sygdomsfri efter operation), betragtes ikke som EFS -begivenheder. Flot -kohorten blev ikke tilmeldt Kina pr. Specifikationer i Protocol SSAP -ændringsforslaget, og der blev ikke indsamlet nogen data for FLOT -kohorten i Kina. Der er ingen flot kohort i Kina til at kombinere med XP/FP -arme.
Op til cirka 42 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Efterforskere

  • Studieleder: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

23. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3475-585 China Extension
  • MK-3475-585 (Anden identifikator: MSD)
  • 173786 (Registry Identifier: JAPIC)
  • KEYNOTE-585 (Anden identifikator: MSD)
  • PHRR200226-002534 (Registry Identifier: PHRR Research Registration)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Kliniske forsøg med Pembrolizumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner