- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04882241
Badanie chemioterapii pembrolizumabem (MK-3475) plus w porównaniu z chemioterapią placebo plus u uczestników z gruczolakorakiem żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego (GEJ) (MK-3475-585/KEYNOTE-585) — rozszerzenie chińskie
Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby badanie kliniczne fazy III chemioterapii pembrolizumabem (MK-3475) plus (XP lub FP) w porównaniu z chemioterapią placebo plus (XP lub FP) jako leczenie neoadjuwantowe/adjuwantowe pacjentów z połączeniem żołądkowo-przełykowym (GEJ) Gruczolakorak (KEYNOTE-585)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Anhui
-
Bengbu, Anhui, Chiny, 233004
- Afflilated Hospital of Bengbu Medical College-Surgical Oncology (Site 0638)
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100142
- Beijing Cancer Hospital ( Site 0221)
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100050
- Beijing Friendship Hospital ( Site 0637)
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350014
- Fujian Provincial Cancer Hospital ( Site 0230)
-
Fuzhou Fujian, Fujian, Chiny, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital-1 Bingfanglou-Gastric Surgery Department (Site 0632)
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University (Site 0635)
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510120
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University ( Site 0224)
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050035
- Fourth Hospital of Hebei Medical University ( Site 0633)
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chiny, 450008
- Henan Cancer Hospital (Site 0227)
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Chiny, 221006
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College-Oncology ( Site 0645)
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Chiny, 130021
- The First Hospital of Jilin University-Gastrointestinal Surgery ( Site 0234)
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710038
- Tangdu Hospital of Fourth Military Medical University of Chinese People's Liberation Army ( Site 0647)
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250001
- Shandong Provincial Hospital-Gastrointestinal Surgery ( Site 0640)
-
Qingdao, Shandong, Chiny, 266003
- The Affiliated Hospital of Qingdao University ( Site 0636)
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200127
- Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine ( Site 0642)
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
- Sichuan Cancer Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital ( Site 0231)
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 430030
- Sir Run Run Shaw Hospital ( Site 0233)
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310014
- Zhejiang Provincial People's Hospital-Oncology (Site 0656)
-
Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 32500
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University (Site 0652)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wcześniej nieleczony zlokalizowany gruczolakorak żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego (GEJ), zdefiniowany jako zmiana pierwotna T3 lub większa lub obecność jakichkolwiek dodatnich węzłów chłonnych - N+ (węzły kliniczne) bez objawów choroby przerzutowej.
- Planuje przystąpienie do operacji po chemioterapii przedoperacyjnej w oparciu o standardowe badania stopnia zaawansowania zgodnie z lokalną praktyką.
- Jest chętny do dostarczenia tkanki ze zmiany nowotworowej na początku badania iw czasie operacji.
- Ma wynik oceny stanu sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) od 0 do 1 w ciągu 3 dni przed pierwszą dawką badanego leku.
- Ma odpowiednią funkcję narządów.
- Mężczyźni w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej metody antykoncepcji przez cały czas trwania badania przez 180 dni po przyjęciu ostatniej dawki chemioterapii.
- Kobiety w wieku rozrodczym muszą być chętne do stosowania odpowiedniej metody antykoncepcji w trakcie trwania badania przez 180 dni po ostatniej dawce chemioterapii lub przez 120 dni po ostatniej dawce pembrolizumabu, w zależności od tego, który okres jest dłuższy.
- Ma oczekiwaną długość życia większą niż 6 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Ma historię (niezakaźnego) zapalenia płuc, które wymagało sterydów lub ma obecne zapalenie płuc.
- Ma aktywną infekcję wymagającą leczenia ogólnoustrojowego.
- Obecnie uczestniczy lub brał udział w badaniu badanego środka lub używał eksperymentalnego urządzenia w ciągu 4 tygodni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku.
- Był wcześniej leczony białkiem 1 przeciwdziałającym programowanej śmierci komórkowej (anty-PD-1), ligandem 1 przeciwdziałającym zaprogramowanej śmierci komórkowej (anty-PD-L1) lub środkiem anty-PD-L2 lub środkiem skierowanym do innego stymulującego lub współhamującego receptora limfocytów T (tj. cytotoksycznego białka związanego z limfocytami T 4 [CTLA-4], członka nadrodziny receptora czynnika martwicy nowotworu 4 [OX-40], członka nadrodziny receptora czynnika martwicy 9 [CD137] ) lub brał wcześniej udział w badaniu klinicznym pembrolizumabu (MK-3475) firmy Merck.
- Otrzymał wcześniej ogólnoustrojową terapię przeciwnowotworową, w tym leki badane na obecną chorobę nowotworową.
- Ma rozpoznany niedobór odporności lub jest poddawany przewlekłej ogólnoustrojowej terapii steroidowej (w dawce przekraczającej 10 mg na dobę równoważnej prednizonowi) lub jakiejkolwiek innej formie leczenia immunosupresyjnego w ciągu 14 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku.
- Ma znany dodatkowy nowotwór złośliwy, który postępuje lub wymagał aktywnego leczenia w ciągu ostatnich 5 lat. Uwaga: Uczestnicy z rakiem podstawnokomórkowym skóry, rakiem płaskonabłonkowym skóry lub rakiem in situ, którzy przeszli potencjalnie leczniczą terapię, nie są wykluczeni.
- Ma znaną ciężką nadwrażliwość (≥ stopnia 3) na pembrolizumab, jego substancję czynną i (lub) którąkolwiek substancję pomocniczą, lub na którykolwiek z badanych chemioterapeutyków i (lub) na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- Ma czynną chorobę autoimmunologiczną, która wymagała leczenia ogólnoustrojowego w ciągu ostatnich 2 lat.
- Ma znaną historię zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV).
- Ma znaną historię zapalenia wątroby typu B lub znaną aktywną infekcję wirusem zapalenia wątroby typu C.
- Ma znaną historię czynnej gruźlicy (TB).
- Uczestniczki, które są w ciąży, karmią piersią lub spodziewają się dziecka w przewidywanym czasie trwania badania, począwszy od wizyty przesiewowej, przez 180 dni po ostatniej dawce chemioterapii lub przez 120 dni po ostatniej dawce pembrolizumabu, w zależności od tego, który okres jest dłuższy.
- Mężczyźni, którzy spodziewają się ojcostwa w przewidywanym czasie trwania badania, począwszy od wizyty przesiewowej, przez 180 dni po ostatniej dawce chemioterapii.
- Przeszedł allogeniczny przeszczep tkanki/narządu miąższowego.
- Otrzymał żywą szczepionkę w ciągu 30 dni przed pierwszą dawką badanego leku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Pembrolizumab + Chemioterapia
Neoadiuwant: Przed operacją uczestnicy otrzymują 3 cykle pembrolizumabu 200 mg we wlewie dożylnym (IV) w dniu 1 każdego 3-tygodniowego cyklu (Q3W) PLUS cisplatyna 80 mg/m2 we wlewie dożylnym w dniu 1 co 3 tygodnie i kapecytabina 1000 mg/m^2 w tabletkach doustnych dwa razy dziennie (BID) w dniach od 1 do 14 każdego 3-tygodniowego cyklu LUB cisplatyna 80 mg/m^2 w infuzji dożylnej w dniu 1 co 3 tyg. i 5-fluorouracyl (5FU) w ciągłym dożylnym infuzji w dniach od 1 do 5 każdego 3-tygodniowego cyklu. Adiuwant: od 4 do 10 tygodni po zabiegu, uczestnicy otrzymują pembrolizumab 200 mg we wlewie dożylnym w dniu 1. co 3 tyg. PLUS cisplatynę 80 mg/m^2 we wlewie dożylnym w dniu 1. co 3 tygodnie i kapecytabinę 1000 mg/m^2 w tabletkach doustnych BID Dni od 1 do 14 każdego 3-tygodniowego cyklu LUB cisplatyna 80 mg/m2 we wlewie dożylnym w dniu 1 co 3 tygodnie i 5FU w ciągłym wlewie dożylnym w dniach od 1 do 5 każdego 3-tygodniowego cyklu przez maksymalnie 3 cykle. |
Infuzja dożylna
Inne nazwy:
Infuzja dożylna
Inne nazwy:
Tabletki doustne
Inne nazwy:
Infuzja dożylna
Inne nazwy:
|
Komparator placebo: Placebo + Chemioterapia
Neoadiuwant: Przed zabiegiem uczestnicy otrzymują 3 cykle placebo (roztwór soli fizjologicznej) we wlewie dożylnym w dniu 1. co 3 tyg. PLUS cisplatynę 80 mg/m^2 we wlewie dożylnym w dniu 1. co 3 tyg. i kapecytabinę 1000 mg/m^2 w tabletkach doustnych BID w dniach od 1 do 14 każdego 3-tygodniowego cyklu LUB cisplatyna 80 mg/m2 we wlewie dożylnym w dniu 1 co 3 tygodnie i 5FU w ciągłym wlewie dożylnym w dniach od 1 do 5 każdego 3-tygodniowego cyklu. Adiuwant: od 4 do 10 tygodni po zabiegu, uczestnicy otrzymują placebo we wlewie dożylnym w dniu 1. co 3 tyg. PLUS cisplatynę 80 mg/m2 we wlewie dożylnym w dniu 1. co 3 tygodnie i kapecytabinę 1000 mg/m2 w tabletkach doustnych BID w 1. dniu do 14 w każdym 3-tygodniowym cyklu LUB cisplatyna 80 mg/m2 we wlewie dożylnym w dniu 1 co 3 tygodnie i 5FU w ciągłym wlewie dożylnym w dniach od 1 do 5 każdego 3-tygodniowego cyklu przez maksymalnie 3 cykle. |
Infuzja dożylna
Inne nazwy:
Infuzja dożylna
Inne nazwy:
Tabletki doustne
Inne nazwy:
Infuzja dożylna
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Pembrolizumab + kohorta FLOT
FLOT=docetaksel+oksaliplatyna+5FU+leukoworyna (folinian wapnia). Neoadiuwant: Przed zabiegiem uczestnicy otrzymują 3 cykle pembrolizumabu 200 mg we wlewie dożylnym w dniu 1. co 3 tyg. PLUS docetaksel 50 mg/m2 we wlewie dożylnym, oksaliplatyna 85 mg/m2 we wlewie dożylnym, 5FU 2600 mg/m2 2 we wlewie dożylnym i leukoworyna (folinian wapnia) 200 mg/m^2 we wlewie dożylnym co 2 tygodnie (w dniach 1 i 15 cyklu 1; dniu 8 cyklu 2 i dniu 1 cyklu 3) dla 4 podań. Adiuwant: od 4 do 10 tygodni po zabiegu, uczestnicy otrzymują pembrolizumab 200 mg we wlewie dożylnym Dzień 1 co 3 tygodnie przez maksymalnie 11 cykli PLUS docetaksel 50 mg/m2, oksaliplatyna 85 mg/m2, 5FU 2600 mg/m2 i leukoworyna 200 mg/m^2 Q2W (w dniach 1 i 15 cyklu 1; w dniu 8 cyklu 2 i dniu 1 cyklu 3) przez 4 podania. |
Infuzja dożylna
Inne nazwy:
Infuzja dożylna
Inne nazwy:
Infuzja dożylna
Inne nazwy:
Infuzja dożylna
Inne nazwy:
Infuzja dożylna
Inne nazwy:
|
Komparator placebo: Kohorta placebo+FLOT
Neoadiuwant: Przed operacją uczestnicy otrzymują 3 cykle placebo (roztwór soli fizjologicznej) we wlewie dożylnym w dniu 1. Q3W PLUS docetaksel 50 mg/m2 we wlewie dożylnym, oksaliplatyna 85 mg/m2 we wlewie dożylnym, 5FU 2600 mg /m^2 we wlewie dożylnym i leukoworyna 200 mg/m^2 we wlewie dożylnym co 2 tygodnie (w dniach 1 i 15 cyklu 1; dniu 8 cyklu 2 i dniu 1 cyklu 3) przez 4 podania. Adiuwant: 4 do 10 tygodni po zabiegu, uczestnicy otrzymują placebo we wlewie dożylnym w dniu 1 Q3W PLUS docetaksel 50 mg/m2 we wlewie dożylnym, oksaliplatyna 85 mg/m2 we wlewie dożylnym, 5FU 2600 mg/m2 w dożylnym infuzji i leukoworyny 200 mg/m2 we wlewie dożylnym co 2 tygodnie (w dniach 1 i 15 cyklu 1; dniu 8 cyklu 2 i dniu 1 cyklu 3) przez 4 podania. |
Infuzja dożylna
Inne nazwy:
Infuzja dożylna
Inne nazwy:
Infuzja dożylna
Inne nazwy:
Infuzja dożylna
Inne nazwy:
Infuzja dożylna
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek całkowitych odpowiedzi patologicznych (pathCR) – ramiona leczenia pembrolizumabem + chemioterapia i placebo + chemioterapia
Ramy czasowe: Do około 15 tygodni
|
Współczynnik PathCR jest zdefiniowany jako odsetek uczestników posiadających pathCR.
pathCR definiuje się jako brak choroby inwazyjnej w obrębie całkowicie przedłożonej i ocenionej makroskopowej zmiany oraz histologicznie ujemnych węzłów chłonnych.
|
Do około 15 tygodni
|
Kryteria przeżycia bez zdarzeń (EFS) według kryteriów odpowiedzi w guzach litych wersja 1.1 (RECIST 1.1) — Pembrolizumab + chemioterapia i placebo + chemioterapia Ramiona leczenia
Ramy czasowe: Do około 63 miesięcy
|
EFS opiera się na RECIST 1.1 według oceny badacza i jest definiowany jako czas od randomizacji do pierwszego z następujących zdarzeń: radiologiczna progresja choroby według RECIST 1.1; wznowy miejscowej lub odległej ocenianej za pomocą tomografii komputerowej (CT) lub biopsji, jeśli jest to wskazane (dla uczestników, którzy po operacji nie chorują); postęp kliniczny potwierdzony rakiem otrzewnej potwierdzonym przez przedoperacyjną laparoskopię lub laparotomię (dla uczestników, u których laparoskopia podczas badania przesiewowego potwierdziła brak zajęcia otrzewnej); lub śmierć z jakiejkolwiek przyczyny.
Drugi pierwotny nowotwór złośliwy lub radiograficznie postępująca choroba (PD) w fazie neoadiuwantowej, który nie wyklucza udanej operacji (tj. wolny od choroby po operacji), nie są uważane za zdarzenia EFS.
|
Do około 63 miesięcy
|
Całkowite przeżycie (OS) — Pembrolizumab + chemioterapia i placebo + chemioterapia Ramiona leczenia
Ramy czasowe: Do około 63 miesięcy
|
OS definiuje się jako czas od randomizacji do zgonu z dowolnej przyczyny.
|
Do około 63 miesięcy
|
Odsetek uczestników, u których wystąpiło jedno lub więcej zdarzeń niepożądanych (AE) – kohorty pembrolizumab+FLOT i placebo+FLOT
Ramy czasowe: Do około 20 miesięcy
|
AE definiuje się jako każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika, czasowo związane ze stosowaniem badanego leczenia, niezależnie od tego, czy jest ono uważane za związane z badanym leczeniem.
Przedstawiony zostanie odsetek uczestników, którzy doświadczyli przynajmniej jednego zdarzenia niepożądanego.
|
Do około 20 miesięcy
|
Odsetek uczestników, którzy przerwali badane leczenie z powodu zdarzenia niepożądanego (AE) – kohorty pembrolizumab+FLOT i placebo+FLOT
Ramy czasowe: Do około 17 miesięcy
|
AE definiuje się jako każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika, czasowo związane ze stosowaniem badanego leczenia, niezależnie od tego, czy jest ono uważane za związane z badanym leczeniem.
Przedstawiony zostanie odsetek uczestników, którzy przerwali badane leczenie z powodu zdarzenia niepożądanego.
|
Do około 17 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek uczestników, u których wystąpiło jedno lub więcej zdarzeń niepożądanych (AE) – Pembrolizumab+chemioterapia i placebo+chemioterapia oddzielnie oraz w połączeniu z kohortami Pembrolizumab+FLOT i Placebo+FLOT
Ramy czasowe: Do około 20 miesięcy
|
AE definiuje się jako każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika, czasowo związane ze stosowaniem badanego leczenia, niezależnie od tego, czy jest ono uważane za związane z badanym leczeniem.
Przedstawiony zostanie odsetek uczestników, którzy doświadczyli przynajmniej jednego zdarzenia niepożądanego.
|
Do około 20 miesięcy
|
Odsetek uczestników, którzy przerwali badane leczenie z powodu zdarzenia niepożądanego (AE) - Pembrolizumab + chemioterapia i placebo + chemioterapia oddzielnie i w połączeniu z kohortami Pembrolizumab + FLOT i Placebo + FLOT
Ramy czasowe: Do około 17 miesięcy
|
AE definiuje się jako każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika, czasowo związane ze stosowaniem badanego leczenia, niezależnie od tego, czy jest ono uważane za związane z badanym leczeniem.
Przedstawiony zostanie odsetek uczestników, którzy przerwali badane leczenie z powodu zdarzenia niepożądanego.
|
Do około 17 miesięcy
|
Kryteria przeżycia wolnego od choroby (DFS) według kryteriów odpowiedzi w guzach litych wersja 1.1 (RECIST 1.1) — Pembrolizumab + chemioterapia i placebo + chemioterapia Ramiona leczenia
Ramy czasowe: Do około 63 miesięcy
|
DFS definiuje się jako czas od podstawowego badania pooperacyjnego do pierwszego wystąpienia miejscowego/odległego nawrotu lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny i jest oparty na RECIST 1.1 według oceny badacza.
|
Do około 63 miesięcy
|
Całkowite przeżycie (OS) — Pembrolizumab+chemioterapia i placebo+chemioterapia Ramiona leczenia oraz kohorty pembrolizumab+FLOT i Placebo+FLOT
Ramy czasowe: Do około 63 miesięcy
|
OS definiuje się jako czas od randomizacji do zgonu z dowolnej przyczyny.
|
Do około 63 miesięcy
|
Przeżycie wolne od zdarzeń (EFS) według kryteriów odpowiedzi w guzach litych wersja 1.1 (RECIST 1.1) - Pembrolizumab + chemioterapia i placebo + chemioterapia Ramiona leczenia oraz kohorty Pembrolizumab + FLOT i Placebo + FLOT
Ramy czasowe: Do około 63 miesięcy
|
EFS opiera się na RECIST 1.1 według oceny badacza i jest definiowany jako czas od randomizacji do pierwszego z następujących zdarzeń: radiologiczna progresja choroby według RECIST 1.1; wznowy miejscowej lub odległej ocenianej za pomocą tomografii komputerowej lub biopsji, jeśli jest to wskazane (dla uczestników, którzy po operacji nie mają choroby); postęp kliniczny potwierdzony rakiem otrzewnej potwierdzonym przez przedoperacyjną laparoskopię lub laparotomię (dla uczestników, u których laparoskopia podczas badania przesiewowego potwierdziła brak zajęcia otrzewnej); lub śmierć z jakiejkolwiek przyczyny.
Drugi pierwotny nowotwór złośliwy lub radiograficznie postępująca choroba (PD) w fazie neoadiuwantowej, który nie wyklucza udanej operacji (tj. wolny od choroby po operacji), nie są uważane za zdarzenia EFS.
|
Do około 63 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Rak gruczołowy
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Antymetabolity, przeciwnowotworowe
- Antymetabolity
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Modulatory tubuliny
- Środki antymitotyczne
- Modulatory mitozy
- Środki ochronne
- Środki przeciwnowotworowe, immunologiczne
- Mikroelementy
- Witaminy
- Inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego
- Odtrutki
- Kompleks witamin B
- Docetaksel
- Fluorouracyl
- Kapecytabina
- Oksaliplatyna
- Pembrolizumab
- Leukoworyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3475-585 China Extension
- MK-3475-585 (Inny identyfikator: Merck)
- 173786 (Identyfikator rejestru: JAPIC)
- KEYNOTE-585 (Inny identyfikator: Merck)
- PHRR200226-002534 (Identyfikator rejestru: PHRR Research Registration)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak żołądka
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Pembrolizumab
-
Incyte CorporationMerck Sharp & Dohme LLCZakończonyCzerniakStany Zjednoczone, Francja, Włochy, Zjednoczone Królestwo, Hiszpania, Belgia, Izrael, Meksyk, Japonia, Kanada, Holandia, Szwecja, Republika Korei, Australia, Federacja Rosyjska, Chile, Niemcy, Polska, Irlandia, Nowa Zelandia, Dania i więcej
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończonyCzerniakAustralia, Afryka Południowa, Hiszpania, Szwecja
-
Sichuan UniversityGeneplus-Beijing Co. Ltd.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowego raka płucaChiny
-
Chinese University of Hong KongZakończonyCzerniak soczewkowaty akraluHongkong
-
Prof. Dr. Matthias PreusserNieznanyPierwotny chłoniak ośrodkowego układu nerwowegoAustria
-
Samsung Medical CenterRekrutacyjny
-
ViralyticsMerck Sharp & Dohme LLCZakończonyRak pęcherza | Niedrobnokomórkowego raka płucaStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo, Australia
-
Sun Yat-sen UniversityZakończonyNiedrobnokomórkowego raka płucaChiny
-
Michael BoyiadzisMerck Sharp & Dohme LLCWycofaneOporna na leczenie ostra białaczka szpikowaStany Zjednoczone