Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av MRT med PET/CT i utvärderingen av svar på neoadjuvant terapi baserat på de molekylära subtyperna av bröstcancer

8 maj 2021 uppdaterad av: Cem Ilgin Erol
Den aktuella studien syftar till att fastställa den diagnostiska noggrannheten för magnetisk resonanstomografi (MRI) och positronemissionstomografi-datortomografi (PET-CT) för att förutsäga ett patologiskt svar av molekylära subtyper av bröstcancer på neoadjuvant kemoterapi (NAC).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Åttioåtta patienter med bröstcancer som hade opererats efter NAC analyserades retrospektivt mellan januari 2018 och maj 2020 på den allmänna kirurgiska kliniken vid Istanbul Medeniyet University Göztepe Training and Research Hospital. Demografiska data, kliniska fynd, tumörmarkörer, radiologiska fynd och patologidata dokumenterades. Med användning av MRI och / eller PET-CT erhållen före och efter NAC, utfördes tumörstadion, och tumörstorleken och närvaron av metastaserande lymfkörtlar och radiologiskt svar på NAC utvärderades. Svaret på NAC utvärderades enligt Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) och kontrastförstärkningsmönster som beskrivs av Tozaki et al. på MRI, och klassificeringen PET Response Criteria in Solid Tumors (PERCIST) på PET-CT. Den postoperativa patologistudien rapporterade följande: tumörens storlek och histopatologiska typ, dess hormonreceptorstatus, färgningsintensiteter (Allred-poäng), HER-2-positivitet, Ki-67-proliferationsprocent och de molekylära subtyperna; förekomsten och antalet metastaserande lymfkörtlar, tumörens svar och den metastaserande lymfkörteln, om någon, på NAC enligt Sataloff-klassificeringen. Patienter med Sataloff-poängen "A" ansågs ha en pCR, de med poängen "B" eller "C" ansågs ha ett partiellt svar. Vid undersökning av Sataloff-poängen utvärderades förekomsten av pCR i både den primära tumören och axillen och jämfördes med närvaron av radiologiskt komplett svar på MRI och/eller PET-CT. Dessutom jämfördes känsligheten för MRI och PET-CT för att förutsäga pCR hos patienter som genomgick NAC statistiskt baserat på de molekylära subtyperna. Patienter vars MRT- och PET-CT-fynd stämde överens med histopatologiska data inkluderades i gruppen "Radiology-Pathology Agreement". Känsligheten hos avbildningsmetoder bestämdes genom att undersöka överensstämmelsehastigheterna i de molekylära undergrupperna. Programvaran Statistical Package for Social Sciences för Windows version 20 (SPSS Inc.; Chicago, IL, USA) användes för alla analyser. Normalitet bedömdes med Shapiro-Wilk-testet. Kategoriska variabler jämfördes med chi-kvadrat eller, i förekommande fall, Fishers exakta test. Mc-Nemar-testet användes för parade kategoriska data. Trender i tabeller större än 2x2 undersöktes med det linjära-för-linjära associationstestet. Kruskal-Wallis test användes för att jämföra icke-normalfördelade variabler i tre grupper. Cohens kappa (κ) beräknades för att testa överensstämmelsen mellan klassificeringarna av radiologi och patologi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

88

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kadikoy
      • Istanbul, Kadikoy, Kalkon, 34100
        • Istanbul Medeniyet University Goztepe City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med bröstcancer som opererats efter neoadjuvant kemoterapi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre än 18
  • Bröstcancerpatienter
  • Hade neoadjuvant kemoterapi innan operation
  • Hade opererats efter cellgiftsbehandling

Exklusions kriterier:

  • Yngre än 18
  • Historik om operation för bröstcancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
MRI RECIST
Radiologiska svar utvärderades enligt Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) och förändringar i kontrastförstärkningsmönster på MRT
Neoadjuvant kemoterapi för bröstcancer
Utförde kontrasterande MRT för att utvärdera svaret av neoadjuvant kemoterapi
PET-CT PERCIST
Radiologiska svar utvärderades enligt klassificeringen av PET-responskriterier i solida tumörer (PERCIST) på PET-CT.
Neoadjuvant kemoterapi för bröstcancer
Utförde kontrasterad PET-CT för att utvärdera respons av neoadjuvant kemoterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Radiologisk utvärdering av svar på neoadjuvant kemoterapi för bröstcancer
Tidsram: 2 månader
Alla patienter hade neoadjuvant kemoterapi, sedan en grupp patienter utvärderades med MRT och den andra patientgruppen med PET-CT
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patologisk utvärdering av svar på neoadjuvant kemoterapi för bröstcancer
Tidsram: 2 månader
Operation utfördes för alla patienter efter neoadjuvant kemoterapi. Patologiska data analyserades
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2021

Första postat (Faktisk)

11 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-0327

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera