Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biorepository efter covid-19

19 maj 2026 uppdaterad av: Leslie Spikes, MD, University of Kansas Medical Center
Upprätta ett biolager, kliniskt dataregister och röntgenbilddatabas från individer som var covid-positiva vid ett tillfälle och ses för öppenvårdsuppföljning eller ett separat studiebesök.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Levande patienter eller deras vårdsurrogat kommer att ge informerat samtycke innan de deltar i bioförvaret. Surrogatbeslutsfattare som inte kan ge sitt samtycke personligen kommer att ge sitt samtycke i enlighet med KUMC:s riktlinjer för fjärrsamtycke. Bioprover som ska tas inkluderar serum, plasma och helblod. Blodprover kommer att samlas in under möten ansikte mot ansikte på Post-COVID-19-kliniken inom TUKHS lungmottagning eller kommer att samordnas med andra uppföljningsbesök i öppenvård (inklusive separata procedur/labb-relaterade besök) eller separata studiebesök för pågående, oberoende studier. Prover kommer att samlas in vid tidpunkten för samtycke samt vid potentiella uppföljningsbesök cirka 3, 6, 12 och 12 månader från registreringen. Blodprover kommer att behandlas, alikvoteras och förvaras vid -80°C. En del av blodproverna kommer att hållas för DNA- och RNA-isolering, och en del av plasma som samlas in kan användas för att isolera perifera mononukleära blodceller. Bioprov kommer att märkas med patientens studie-ID-nummer, datum för provbearbetning och provtyp. Bioprov kommer att lagras under hela studien. Om patienten väljer att återkalla samtycke kommer hans eller hennes prover i bioförvaret att förstöras. Bioprover som tidigare har använts eller spridits kommer att fortsätta att användas. Framtida forskning kan inkludera test av hela genomet, och dessa resultat kommer inte att delas med patienten eller dennes standardläkare.

Patientdata och historiska röntgenbilder från efter datumet för samtycke kommer att samlas in med hjälp av TUKHS medicinska journaler och lagras i RedCap. De data som ska samlas in beskrivs i datainsamlingsbladen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagaren kommer att rekryteras från populationen av tillfrisknande COVID-19-patienter som ses på Post-COVID-19-kliniken inom TUKHS lungklinik eller som är schemalagda för andra polikliniska möten eller orelaterade studiebesök för separata, pågående studier vid TUKHS.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Deltagaren är patient vid TUKHS eller har samtyckt till att delta i en studie godkänd av KUMC Human Research Protection Program (HRPP).
  2. Deltagaren har en tidigare diagnos av covid-19 bekräftad av covid-19 PCR eller antikroppstestning och ses för poliklinisk uppföljning.
  3. Patienten är ≥ 18 år eller äldre.

Uteslutningskriterier:

  1. Deltagare avböjer att delta.
  2. Deltagare eller sjukvårdssurrogat kan inte ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Etablera ett biorepository
Tidsram: Från inskrivning till 24 månader
Upprätta en samling bioprover från patienter som har återhämtat sig från covid-19.
Från inskrivning till 24 månader
Utveckla kopplingar i samband med post-COVID-infektion
Tidsram: Från inskrivning till 12 månader
Upprätta kopplingar mellan bioprover, individuella patientdata och röntgenbilder, som kommer att samlas in och lagras i RedCap.
Från inskrivning till 12 månader
Utveckling av patientregistret
Tidsram: Från månader 12 till 36
Ge bioprover och unik patientdata till forskare som undersöker covid-19 och dess återhämtning. Separat IRB-godkännande kommer att krävas för dessa studier.
Från månader 12 till 36

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Leslie A Spikes, MD, University of Kansas Medical Center
  • Studierektor: Luigi R Boccardi, Ed.D., MPH, University of Kansas Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 februari 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

15 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2021

Första postat (Faktisk)

13 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY#00146337

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Planen kommer att diskuteras mellan huvudutredaren och PI som begär tillgång till bioprover.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera