COVID-19 后生物样本库
2026年5月19日 更新者：Leslie Spikes, MD、University of Kansas Medical Center
建立一个生物储存库、临床数据登记处和放射影像数据库，收集曾经呈新冠病毒阳性并正在接受门诊随访或单独研究访视的个体。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
详细说明
活着的患者或其医疗代理人将在参与生物样本库之前提供知情同意书。 无法亲自同意的代理决策者将根据 KUMC 远程同意指南获得同意。 采集的生物样本包括血清、血浆和全血。 血液样本将在 TUKHS 肺科诊所内的后 COVID-19 诊所面对面采集，或与其他门诊随访预约（包括单独的手术/实验室相关就诊）或单独的研究访视相协调用于正在进行的独立研究。 样本将在征得同意时以及入组后约 3、6、12 和 12 个月的潜在随访时收集。 血液样本将被处理、等分并储存在 -80°C 下。 一部分血样将被保留用于 DNA 和 RNA 分离，收集的一部分血浆可能用于分离外周血单核细胞。 生物样本将贴有患者的研究 ID 号、样本处理日期和样本类型的标签。 生物样本将在研究期间保存。 如果患者选择撤回同意，他或她在生物样本库中的样本将被销毁。 先前使用或传播的生物样本将继续使用。 未来的研究可能包括全基因组测试，这些结果不会与患者或其标准护理医生分享。
同意之日后的患者数据和历史放射线成像将使用 TUKHS 医疗记录收集并存储在 RedCap 中。 数据收集表中概述了要收集的数据。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kansas
-
Kansas City、Kansas、美国、66160
- University of Kansas Medical Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
参与者将从在 TUKHS 肺部诊所内的后 COVID-19 诊所就诊的康复中的 COVID-19 患者群体中招募，或从计划进行其他门诊预约或不相关的研究访视以在 TUKHS 进行单独、正在进行的研究的患者中招募。
描述
纳入标准：
- 参与者是 TUKHS 的患者或已同意参加 KUMC 人类研究保护计划 (HRPP) 批准的研究。
- 参与者之前曾被 COVID-19 PCR 或抗体检测证实患有 COVID-19，并且正在接受门诊随访。
- 患者年龄 ≥ 18 岁或以上。
排除标准：
- 参与者拒绝参加。
- 参与者或医疗代理人无法提供知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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建立生物样本库
大体时间：从注册到 24 个月
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收集 COVID-19 康复患者的生物样本。
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从注册到 24 个月
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建立与新冠肺炎后感染相关的联系
大体时间：从入学到 12 个月
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建立生物样本、患者个体数据和放射成像之间的联系，这些数据将被收集并存储在 RedCap 中。
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从入学到 12 个月
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建立病人登记处
大体时间：从第 12 个月到第 36 个月
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向研究 COVID-19 及其康复的研究人员提供生物样本和独特的患者数据。
这些研究需要单独的 IRB 批准。
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从第 12 个月到第 36 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Leslie A Spikes, MD、University of Kansas Medical Center
- 研究主任：Luigi R Boccardi, Ed.D., MPH、University of Kansas Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月8日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年7月15日
研究注册日期
首次提交
2021年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月11日
首次发布 (实际的)
2021年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月19日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.