EFFEKTEN AV MAMMARS RÖST OCH VAGVISVÅG PÅ FÖRFÖDDA SPÄDDENS FYSIOLOGISKA PARAMETRAR, STRESS OCH SOVN-VAKNANDETILLSTÅND
10 maj 2021 uppdaterad av: Dilek Deri̇nce Eryuruk, TC Erciyes University
Studien planerades på ett randomiserat kontrollerat sätt för att utvärdera effekten av mammas röst och vaggvisa på stress och sömn-vakna situationer hos för tidigt födda barn.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Mål: Denna randomiserade kontrollerade studie genomfördes för att utvärdera effekten av moderns röst och vaggvisa på för tidigt födda barns stress och sömn-vaken tillstånd.
Studiedesign: Studien genomfördes på en nyföddenhet på ett offentligt sjukhus i Turkiet. I denna studie delades 90 prematura nyfödda in i tre grupper lika som mammans röst (n=30), vaggvisa (n=30) och kontrollgrupper (n=30). Data erhölls genom identifieringsformulär för mor och nyfödda, utvärderingsformulär för nyfödd stress (NSEF) och utvärderingsformulär för nyfödd sömn-Wakıng State (NSWEF). På den första, 3:e och 5:e dagen av studien; Nyföddas NSEF- och NSWEF-poäng vid för-, efterstudie och på den femte minuten utvärderades. Data utvärderades med hjälp av beskrivande statistik, homogenitetstester, chi-kvadrat, intra-klass korrelationskoefficient, tvåvägsanalys på upprepade mätningar, generaliserad linjär modell, pearson korrelationsanalys.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 3 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 32 0/6 -36 6 veckors graviditet
- Ej ansluten till andningsstödapparat
- Inget kirurgiskt ingrepp
- Att inte få annan medicinsk behandling än lämpliga vitamintillskott och antibiotikabehandlingar
- inte har en medfödd eller förvärvad missbildning relaterad till hörseln,
- Kan tolerera enteralt mat (ingen NEC, matsmältningssystem och kromosomavvikelser)
- Mamman är åtminstone en grundskoleexamen
- Diabetiker mamma utan barn • SGA och ingen IUGR
Exklusions kriterier:
För tidigt födda barn som inte uppfyller inklusionskriterierna.
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mammas röst
För tidigt födda barn grupp med mamma röst ansökan.
|
|
|
Experimentell: Vagga
Prematura barngrupp med vaggande applicering.
|
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Grupp för för tidigt födda barn utan applikation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nyfödd stressutvärderingsformulär (NSEF)
Tidsram: NSEF mättes på dagarna 1 till 5, som hade en 5-dagars appliceringsperiod.
|
NSEF, det finns ingen stressindikator '0', mild stressindikator '1', måttlig stressindikator '2' och svår stressindikatorer'.
Den får 3 poäng.
|
NSEF mättes på dagarna 1 till 5, som hade en 5-dagars appliceringsperiod.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Newborn Sleepıng-Wakıng State Evaluation Form (NSWEF)
Tidsram: NSWEF NSEF mättes på dagarna 1 till 5, som hade en 5-dagars appliceringsperiod.
|
Utvärderingen av den nyfödda statusen utfördes under huvudrubriken sömn och vakna beteenden.
Sömnbeteende; djup sömn, lätt sömn och dåsig.
Vakna beteenden grupperas under rubrikerna vaken (extremt vaken och ögonlocken vakna), aktiv vaken och gråt.
Som ett resultat av utvärderingen beslutades att beteendet hos den nyfödda var i ett organiserat eller oorganiserat intervall, och formen markerades och poäng skapades för tillstånden från djupsömn till oorganiserad gråt.
Vid utvärderingen av uppgifterna; Tolkningen gjordes enligt den nyföddas tillståndspoäng.
Det tolkades att när YUUDF-poängen minskade, ökade sömntillståndet för de nyfödda, och när YUUDF-poängen ökade, ökade vakenheten och gråtstatusen för de nyfödda.
|
NSWEF NSEF mättes på dagarna 1 till 5, som hade en 5-dagars appliceringsperiod.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Hjärtfrekvensen mättes på dagarna 1 till 5, som hade en appliceringsperiod på 5 dagar.
|
Under studien registrerades hjärtfrekvensen med hjälp av en pulsioximeter.
|
Hjärtfrekvensen mättes på dagarna 1 till 5, som hade en appliceringsperiod på 5 dagar.
|
|
Andningsfrekvens
Tidsram: Andningsfrekvensen mättes på dagarna 1 till 5, som hade en appliceringsperiod på 5 dagar.
|
Under studien räknades antalet respirationer hos prematura nyfödda.
|
Andningsfrekvensen mättes på dagarna 1 till 5, som hade en appliceringsperiod på 5 dagar.
|
|
Syremättnad
Tidsram: Syremättnad mättes på dagarna 1 till 5, som hade en 5-dagars appliceringsperiod.
|
Under studien registrerades syremättnad med hjälp av en pulsoximeter.
|
Syremättnad mättes på dagarna 1 till 5, som hade en 5-dagars appliceringsperiod.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: DİLEK ERYÜRÜK, study principal investigator
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Robertson AM, Detmer MR. The Effects of Contingent Lullaby Music on Parent-Infant Interaction and Amount of Infant Crying in the First Six Weeks of Life. J Pediatr Nurs. 2019 May-Jun;46:33-38. doi: 10.1016/j.pedn.2019.02.025. Epub 2019 Feb 28.
- Peng NH, Chen LL, Li TC, Smith M, Chang YS, Huang LC. The effect of positioning on preterm infants' sleep-wake states and stress behaviours during exposure to environmental stressors. J Child Health Care. 2014 Dec;18(4):314-25. doi: 10.1177/1367493513496665. Epub 2013 Oct 3.
- Liaw JJ, Yang L, Lee CM, Fan HC, Chang YC, Cheng LP. Effects of combined use of non-nutritive sucking, oral sucrose, and facilitated tucking on infant behavioural states across heel-stick procedures: a prospective, randomised controlled trial. Int J Nurs Stud. 2013 Jul;50(7):883-94. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2012.08.021. Epub 2012 Oct 12.
- Alipour Z, Eskandari N, Ahmari Tehran H, Eshagh Hossaini SK, Sangi S. Effects of music on physiological and behavioral responses of premature infants: a randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2013 Aug;19(3):128-32. doi: 10.1016/j.ctcp.2013.02.007. Epub 2013 May 9.
- Keith DR, Russell K, Weaver BS. The effects of music listening on inconsolable crying in premature infants. J Music Ther. 2009 Fall;46(3):191-203. doi: 10.1093/jmt/46.3.191.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
28 mars 2014
Avslutad studie (Faktisk)
14 april 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2021
Första postat (Faktisk)
14 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Eryuruk
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Personuppgifter kommer inte att delas eftersom det utlovades i studien när samtycke inhämtades från deltagarna.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .