Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EFFEKTEN AV MOR'S STEMME OG VANGVISE PÅ FORTIDLIG SPEDBARNS FYSIOLOGISKE PARAMETRE, STRESS OG SOVE- VÅKENDE TILSTAND

10. mai 2021 oppdatert av: Dilek Deri̇nce Eryuruk, TC Erciyes University
Studien ble planlagt på en randomisert kontrollert måte for å evaluere effekten av mors stemme og vuggesang på stress og søvn-våkne situasjoner til premature babyer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Denne randomiserte kontrollerte studien ble utført for å evaluere effekten av mors stemme og vuggesang på premature spedbarns stress og søvn-våken tilstand.

Studiedesign: Studien ble utført i en nyfødtenhet på et offentlig sykehus i Tyrkia. I denne studien ble 90 premature nyfødte delt inn i tre grupper likt som mors stemme (n=30), vuggevise (n=30) og kontrollgrupper (n=30). Data ble innhentet av mor og nyfødt identifikasjonsskjema, nyfødt stress evalueringsskjema (NSEF) og nyfødt Sleepıng-Wakıng State Evaluation Form (NSWEF). På 1., 3. og 5. dag av studien; Nyfødtes NSEF- og NSWEF-skåre ved pre-, post-studie og på det femte minutt ble evaluert. Data ble evaluert ved å bruke beskrivende statistikk, homogenitetstester, kjikvadrat, intra-klasse korrelasjonskoeffisient, toveis analyse på gjentatte mål, generalisert lineær modell, pearson korrelasjonsanalyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 32 0/6 -36 6 ukers svangerskap
  • Ikke koblet til åndedrettsstøtteapparat
  • Ingen kirurgisk inngrep
  • Ikke mottar medisinsk behandling annet enn passende vitamintilskudd og antibiotikabehandlinger
  • Har ikke en medfødt eller ervervet misdannelse relatert til hørsel,
  • Kan tolerere enteralt gitt mat (ingen NEC, fordøyelsessystem og kromosomavvik)
  • Moren er minst utdannet grunnskole
  • Diabetiker mor uten baby • SGA og ingen IUGR

Ekskluderingskriterier:

Premature babyer som ikke oppfyller inklusjonskriteriene.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mors stemme
Premature babygruppe med morstemmeapplikasjon.
Atferdsmessig: Musikkterapi
Eksperimentell: Vuggelig
Premature babygruppe med vuggelig påføring.
Atferdsmessig: Musikkterapi
Ingen inngripen: Kontroll
Premature babygruppe uten søknad

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nyfødt stressevalueringsskjema (NSEF)
Tidsramme: NSEF ble målt på dag 1 til og med 5, som hadde en 5-dagers søknadsperiode.
NSEF, det er ingen stressindikator '0', mild stressindikatorer' 1 ', moderat stressindikatorer' 2', og alvorlig stressindikatorer'. Det scores som 3.
NSEF ble målt på dag 1 til og med 5, som hadde en 5-dagers søknadsperiode.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nyfødt Sleepıng-Wakıng State Evaluation Form (NSWEF)
Tidsramme: NSWEF NSEF ble målt på dag 1 til og med 5, som hadde en 5-dagers søknadsperiode.
Evalueringen av nyfødtstatus ble utført under hovedoverskriftene søvn og våkenatferd. Søvnadferd; dyp søvn, lett søvn og døsig. Våkenatferd er gruppert under overskriftene våken (ekstremt våken og øyelokkene våkne), aktiv våken og gråt. Som et resultat av evalueringen ble det bestemt at atferden til den nyfødte var i et organisert eller uorganisert område, og skjemaet ble markert og skåring ble laget for tilstandene fra dyp søvntilstand til uorganisert gråt. I evalueringen av dataene; Tolkningen ble gjort i henhold til tilstanden til den nyfødte. Det ble tolket at etter hvert som YUUDF-skåren gikk ned, økte søvntilstanden til de nyfødte, og etter hvert som YUUDF-skåren økte, økte våkenheten og gråtestatusen til de nyfødte.
NSWEF NSEF ble målt på dag 1 til og med 5, som hadde en 5-dagers søknadsperiode.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Puls
Tidsramme: Hjertefrekvensen ble målt på dag 1 til og med 5, som hadde en påføringsperiode på 5 dager.
Under studien ble hjertefrekvensen registrert ved hjelp av et pulsioksymeter.
Hjertefrekvensen ble målt på dag 1 til og med 5, som hadde en påføringsperiode på 5 dager.
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Respirasjonsfrekvensen ble målt på dag 1 til 5, som hadde en 5-dagers påføringsperiode.
I løpet av studien ble antallet respirasjon hos premature nyfødte talt.
Respirasjonsfrekvensen ble målt på dag 1 til 5, som hadde en 5-dagers påføringsperiode.
Oksygenmetning
Tidsramme: Oksygenmetning ble målt på dag 1 til og med 5, som hadde en påføringsperiode på 5 dager.
Under studien ble oksygenmetning registrert ved hjelp av et pulsoksymeter.
Oksygenmetning ble målt på dag 1 til og med 5, som hadde en påføringsperiode på 5 dager.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

TC Erciyes University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: DİLEK ERYÜRÜK, Study Principal Investigator

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

28. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

14. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Eryuruk

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Personopplysninger vil ikke bli delt fordi det ble lovet i studien da samtykke ble innhentet fra deltakerne.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på For tidlig fødsel

Kliniske studier på Musikkterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere