Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ÄITIN ÄÄNEN JA TUOTTOlaulun VAIKUTUS KESKUSVAUVIEN FYSIOLOGISIIN PARAMETREIHIN, STRESSIIN JA NUKU-VALVETULASEEN

maanantai 10. toukokuuta 2021 päivittänyt: Dilek Deri̇nce Eryuruk, TC Erciyes University
Tutkimus suunniteltiin satunnaistetusti kontrolloidusti, jotta voidaan arvioida äidin äänen ja kehtolaulun vaikutusta keskosten stressi- ja uni-valveilutilanteisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin arvioimaan äidin äänen ja kehtolaulun vaikutusta keskosten stressiin ja uni-valveilutiloihin.

Tutkimuksen suunnittelu: Tutkimus suoritettiin vastasyntyneiden yksikössä julkisessa sairaalassa Turkissa. Tässä tutkimuksessa 90 ennenaikaista vastasyntynyttä jaettiin kolmeen ryhmään yhtä paljon kuin äidin ääni (n=30), kehtolaulu (n=30) ja kontrolliryhmä (n=30). Tiedot saatiin äidin ja vastasyntyneen tunnistuslomakkeella, vastasyntyneen stressinarviointilomakkeella (NSEF) ja vastasyntyneen nukkumis-valveilutilan arviointilomakkeella (NSWEF). 1., 3. ja 5. tutkimuspäivänä; Vastasyntyneiden NSEF- ja NSWEF-pisteet arvioitiin ennen tutkimusta, sen jälkeen ja viidennellä minuutilla. Aineisto arvioitiin käyttämällä kuvaavia tilastoja, homogeenisuustestejä, khi-neliötä, luokan sisäistä korrelaatiokerrointa, kaksitahoista analyysiä toistetuilla mittareilla, yleistettyä lineaarista mallia, Pearson-korrelaatioanalyysiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 32 0/6 -36 6 raskausviikkoa
  • Ei yhdistetty hengitystukilaitteeseen
  • Ei kirurgista interventiota
  • Ei saa muuta lääketieteellistä hoitoa kuin asianmukaisia ​​vitamiinilisiä ja antibioottihoitoja
  • Hänellä ei ole synnynnäistä tai hankittua kuuloon liittyvää epämuodostusta,
  • Kestää enteraalisesti annettua ruokaa (ei NEC:tä, ruoansulatuskanavan ja kromosomipoikkeavuuksia)
  • Äiti on vähintään peruskoulun valmistunut
  • Diabeettinen äiti ilman vauvaa • SGA ja ei IUGR:ää

Poissulkemiskriteerit:

Keskoset, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Äidin ääni
Keskosten ryhmä äitiäänisovelluksella.
Käyttäytyminen: Musiikkiterapia
Kokeellinen: Tyytyvästi
Keskosten ryhmä lullably-sovelluksella.
Käyttäytyminen: Musiikkiterapia
Ei väliintuloa: Ohjaus
Keskosten ryhmä ilman hakemusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastasyntyneen stressin arviointilomake (NSEF)
Aikaikkuna: NSEF mitattiin päivinä 1-5, jolloin hakuaika oli 5 päivää.
NSEF, ei ole stressiindikaattoreita '0', lieviä stressiindikaattoreita' 1', kohtalaisia ​​stressiindikaattoreita' 2' ja vakavan stressin indikaattoreita. Se arvostetaan 3.
NSEF mitattiin päivinä 1-5, jolloin hakuaika oli 5 päivää.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastasyntyneen nukkumis-valveilun osavaltion arviointilomake (NSWEF)
Aikaikkuna: NSWEF NSEF mitattiin päivinä 1–5, jolloin käyttöaika oli 5 päivää.
Vastasyntyneen tilan arviointi tehtiin pääotsikoiden alla uni- ja valvekäyttäytyminen. Nukkumiskäyttäytyminen; syvä uni, kevyt uni ja uneliaisuus. Heräämiskäyttäytyminen on ryhmitelty otsikoiden alle hereillä (erittäin hereillä ja silmäluomet hereillä), aktiivinen hereillä ja itku. Arvioinnin tuloksena todettiin, että vastasyntyneen käyttäytyminen oli järjestäytynyttä tai epäjärjestynyttä, ja muoto merkittiin ja luotiin pisteytys olosuhteille alkaen syvän unen tilasta epäjärjestyneeseen itkuun. Tietojen arvioinnissa; Tulkinta tehtiin vastasyntyneen tilapistemäärän mukaan. Tulkittiin, että kun YUUDF-pistemäärä laski, vastasyntyneiden unitila nousi ja YUUDF-pisteiden noustessa vastasyntyneiden valve- ja itkutila kohosivat.
NSWEF NSEF mitattiin päivinä 1–5, jolloin käyttöaika oli 5 päivää.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: Syke mitattiin päivinä 1-5, jolloin käyttöaika oli 5 päivää.
Tutkimuksen aikana sykettä mitattiin pulsioksimetrin avulla.
Syke mitattiin päivinä 1-5, jolloin käyttöaika oli 5 päivää.
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Hengitystiheys mitattiin päivinä 1-5, jolloin käyttöaika oli 5 päivää.
Tutkimuksen aikana laskettiin ennenaikaisten vastasyntyneiden hengitysten määrä.
Hengitystiheys mitattiin päivinä 1-5, jolloin käyttöaika oli 5 päivää.
Happisaturaatio
Aikaikkuna: Happisaturaatio mitattiin päivinä 1-5, jolloin käyttöaika oli 5 päivää.
Tutkimuksen aikana happisaturaatio mitattiin pulsioksimetrin avulla.
Happisaturaatio mitattiin päivinä 1-5, jolloin käyttöaika oli 5 päivää.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

TC Erciyes University

Tutkijat

  • Päätutkija: DİLEK ERYÜRÜK, Study Principal Investigator

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Eryuruk

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Henkilötietoja ei luovuteta, koska se luvattiin tutkimuksessa, kun osallistujilta oli saatu suostumus.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Musiikkiterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa