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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04886648
엄마의 목소리와 자장가가 미숙아의 생리학적 지표, 스트레스 및 수면-각성 상태에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2021년 5월 10일 업데이트: Dilek Deri̇nce Eryuruk, TC Erciyes University
어머니의 목소리와 자장가가 미숙아의 스트레스와 수면-각성 상황에 미치는 영향을 평가하기 위해 무작위 통제 방식으로 연구를 계획하였다.
연구 개요
상세 설명
목적: 이 무작위 통제 연구는 엄마의 목소리와 자장가가 조산아의 스트레스와 수면-각성 상태에 미치는 영향을 평가하기 위해 수행되었습니다.
연구 설계: 이 연구는 터키 공립 병원의 신생아 병동에서 수행되었습니다. 본 연구에서는 미숙아 90명을 모성음(n=30), 자장가(n=30), 대조군(n=30)의 세 그룹으로 나누었다. 데이터는 산모 및 신생아 식별 양식, 신생아 스트레스 평가 양식(NSEF) 및 신생아 수면-각성 상태 평가 양식(NSWEF)에서 얻었습니다. 연구 1일, 3일 및 5일; 연구 전, 연구 후 및 5분에 신생아의 NSEF 및 NSWEF 점수를 평가했습니다. 데이터 평가는 기술통계, 동질성 검정, 카이제곱, 클래스내 상관계수, 반복측정에 대한 이원분석, 일반화선형모형, 피어슨상관분석을 이용하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 32 0/6 -36 임신 6주
- 호흡 보조 장치에 연결되지 않음
- 외과 적 개입 없음
- 적절한 비타민 보충제 및 항생제 치료 이외의 치료를 받지 않음
- 청력과 관련된 선천적 또는 후천적 기형이 없으며,
- 경장으로 주어진 음식을 견딜 수 있음(NEC, 소화 시스템 및 염색체 이상 없음)
- 어머니는 초등학교 졸업 이상
- 아기가 없는 당뇨병 산모 • SGA 및 IUGR 없음
제외 기준:
포함 기준을 충족하지 않는 미숙아.
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 어머니의 목소리
어머니 음성 응용 프로그램이 있는 미숙아 그룹.
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실험적: 자장가
유창하게 적용되는 미숙아 그룹.
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간섭 없음: 제어
미신청 미숙아 집단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 스트레스 평가 양식(NSEF)
기간: NSEF는 5일 적용 기간이 있는 1일부터 5일까지 측정되었습니다.
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NSEF에서는 스트레스 지표가 '0', 가벼운 스트레스 지표가 '1', 중간 정도의 스트레스 지표가 '2', 심한 스트레스 지표'가 있다.
3등으로 기록됩니다.
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NSEF는 5일 적용 기간이 있는 1일부터 5일까지 측정되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신생아 수면-각성 상태 평가 양식(NSWEF)
기간: NSWEF NSEF는 신청 기간이 5일인 1일부터 5일까지 측정되었습니다.
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신생아 상태의 평가는 수면 및 각성 행동의 주요 제목 아래에서 수행되었습니다.
수면 행동; 깊은 잠, 얕은 잠 그리고 나른함.
깨어 있는 행동은 깨어 있음(매우 깨어 있고 눈꺼풀이 깨어 있음), 활동적으로 깨어 있음 및 울음이라는 제목 아래 그룹화됩니다.
평가 결과 신생아의 행동을 조직적 또는 비정형적 범위로 판단하고 깊은 수면 상태부터 비정형적 울음까지의 조건에 대해 형태를 표시하고 점수화하였다.
데이터 평가에서; 해석은 신생아의 상태 점수에 따라 이루어졌다.
YUUDF 점수가 낮을수록 신생아의 수면상태가 증가하고, YUUDF 점수가 높을수록 신생아의 각성상태와 울음상태가 증가하는 것으로 해석되었다.
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NSWEF NSEF는 신청 기간이 5일인 1일부터 5일까지 측정되었습니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 심박수는 5일간의 적용 기간을 갖는 1일부터 5일까지 측정하였다.
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연구 동안 맥박산소측정기를 사용하여 심박수를 기록했습니다.
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심박수는 5일간의 적용 기간을 갖는 1일부터 5일까지 측정하였다.
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호흡
기간: 호흡수는 5일의 적용 기간을 갖는 1일 내지 5일에 측정하였다.
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연구 중에 미숙아의 호흡 수를 세었습니다.
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호흡수는 5일의 적용 기간을 갖는 1일 내지 5일에 측정하였다.
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산소 포화도
기간: 산소 포화도는 5일 적용 기간을 가진 1일부터 5일까지 측정되었습니다.
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연구 중에 맥박 산소 측정기를 사용하여 산소 포화도를 기록했습니다.
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산소 포화도는 5일 적용 기간을 가진 1일부터 5일까지 측정되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: DİLEK ERYÜRÜK, Study Principal Investigator
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Robertson AM, Detmer MR. The Effects of Contingent Lullaby Music on Parent-Infant Interaction and Amount of Infant Crying in the First Six Weeks of Life. J Pediatr Nurs. 2019 May-Jun;46:33-38. doi: 10.1016/j.pedn.2019.02.025. Epub 2019 Feb 28.
- Peng NH, Chen LL, Li TC, Smith M, Chang YS, Huang LC. The effect of positioning on preterm infants' sleep-wake states and stress behaviours during exposure to environmental stressors. J Child Health Care. 2014 Dec;18(4):314-25. doi: 10.1177/1367493513496665. Epub 2013 Oct 3.
- Liaw JJ, Yang L, Lee CM, Fan HC, Chang YC, Cheng LP. Effects of combined use of non-nutritive sucking, oral sucrose, and facilitated tucking on infant behavioural states across heel-stick procedures: a prospective, randomised controlled trial. Int J Nurs Stud. 2013 Jul;50(7):883-94. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2012.08.021. Epub 2012 Oct 12.
- Alipour Z, Eskandari N, Ahmari Tehran H, Eshagh Hossaini SK, Sangi S. Effects of music on physiological and behavioral responses of premature infants: a randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2013 Aug;19(3):128-32. doi: 10.1016/j.ctcp.2013.02.007. Epub 2013 May 9.
- Keith DR, Russell K, Weaver BS. The effects of music listening on inconsolable crying in premature infants. J Music Ther. 2009 Fall;46(3):191-203. doi: 10.1093/jmt/46.3.191.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 28일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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