Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

AZ ANYA HANGJÁNAK ÉS ALTASZÁMÁNAK HATÁSA A KORASZÁMÚ csecsemők élettani paramétereire, STRESSZÉRE ÉS ALVÁS-ÉBEN ÁLLAPOTRA

2021. május 10. frissítette: Dilek Deri̇nce Eryuruk, TC Erciyes University
A vizsgálatot randomizált, kontrollált módon tervezték, hogy felmérjék az anya hangjának és az altatódalnak a koraszülöttek stressz- és alvás-ébrenléti helyzetére gyakorolt ​​hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célkitűzés: Ezt a randomizált, kontrollált vizsgálatot az anya hangjának és az altatódalnak a koraszülöttek stresszére és alvási-ébrenléti állapotára gyakorolt ​​hatásának értékelésére végezték.

A vizsgálat terve: A vizsgálatot egy törökországi állami kórház újszülött osztályán végezték. Ebben a vizsgálatban 90 koraszülöttet három csoportra osztottak, egyenlő arányban az anya hangja (n=30), altatódal (n=30) és kontrollcsoport (n=30). Az adatokat az anya és újszülött azonosítási űrlap, az újszülött stressz értékelési űrlap (NSEF) és az újszülött alvás-ébrenlét állapotát értékelő űrlap (NSWEF) segítségével szereztük be. A vizsgálat 1., 3. és 5. napján; Az újszülöttek NSEF és NSWEF pontszámait a vizsgálat előtt, után és az ötödik percben értékelték. Az adatokat leíró statisztika, homogenitási tesztek, khi-négyzet, osztályon belüli korrelációs együttható, ismételt méréseken végzett kétféle elemzés, generalizált lineáris modell, Pearson korrelációs analízis segítségével értékeltem ki.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 32 0/6 -36 6 hetes terhesség
  • Nincs csatlakoztatva a légzéstámogató eszközhöz
  • Nincs sebészeti beavatkozás
  • Nem részesül más orvosi kezelésben, mint a megfelelő vitamin-kiegészítőkön és antibiotikumos kezeléseken
  • Nincs veleszületett vagy szerzett hallási rendellenessége,
  • Elviseli az enterálisan adott táplálékot (nincs NEC, emésztőrendszeri és kromoszóma-rendellenességek)
  • Az édesanya legalább általános iskolai végzettségű
  • Cukorbeteg anya baba nélkül • SGA és nincs IUGR

Kizárási kritériumok:

Koraszülöttek, akik nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak.

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Anya Hangja
Koraszülött csoport anyahang alkalmazással.
Viselkedési: Zeneterápia
Kísérleti: Altatóan
Koraszülött csoport altatóval.
Viselkedési: Zeneterápia
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Koraszülött csoport jelentkezés nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Újszülött stresszértékelési űrlap (NSEF)
Időkeret: Az NSEF-t az 1. és az 5. napon mértük, amely 5 napos alkalmazási időszakot tartalmazott.
NSEF, nincs stresszjelző '0', enyhe stresszmutatók' 1 ', mérsékelt stresszjelzők 2' és súlyos stresszjelzők. 3-ra értékelik.
Az NSEF-t az 1. és az 5. napon mértük, amely 5 napos alkalmazási időszakot tartalmazott.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Újszülött alvás-ébrenlét állapotát értékelő űrlap (NSWEF)
Időkeret: NSWEF Az NSEF-et az 1. és az 5. napon mértük, amely 5 napos alkalmazási időszakot tartalmazott.
Az újszülött állapot értékelése az alvási és ébrenléti viselkedések főbb rovataiban történt. alvási viselkedés; mély alvás, könnyű alvás és álmosság. Az ébrenléti viselkedés az ébrenlét (rendkívül éber és ébren lévő szemhéj), az aktív ébrenlét és a sírás címszavak alá sorolható. Az értékelés eredményeként megállapították, hogy az újszülött viselkedése szervezett vagy szervezetlen tartományba esik, és a formát megjelölték és pontozást hoztak létre a mélyalvás állapotától a rendezetlen sírásig terjedő állapotokra. Az adatok értékelésében; Az értelmezés az újszülött állapotpontszáma alapján készült. Úgy értelmezték, hogy a YUUDF-pontszám csökkenésével az újszülöttek alvási állapota nőtt, a YUUDF-pontszám növekedésével pedig nőtt az újszülöttek ébrenléti és sírós állapota.
NSWEF Az NSEF-et az 1. és az 5. napon mértük, amely 5 napos alkalmazási időszakot tartalmazott.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pulzus
Időkeret: A pulzusszámot az 1. és az 5. napon mértük, amely 5 napos alkalmazási időszakot tartalmazott.
A vizsgálat során a pulzusszámot pulsioximéterrel rögzítettük.
A pulzusszámot az 1. és az 5. napon mértük, amely 5 napos alkalmazási időszakot tartalmazott.
Légzésszám
Időkeret: A légzésszámot az 1. és az 5. napon mértük, amely 5 napos alkalmazási időszakot tartalmazott.
A vizsgálat során a koraszülöttek légzésszámát számoltuk.
A légzésszámot az 1. és az 5. napon mértük, amely 5 napos alkalmazási időszakot tartalmazott.
Oxigén szaturáció
Időkeret: Az oxigéntelítettséget az 1-5. napon mértük, amely 5 napos alkalmazási időszakot tartalmazott.
A vizsgálat során pulsioximéter segítségével rögzítettük az oxigéntelítettséget.
Az oxigéntelítettséget az 1-5. napon mértük, amely 5 napos alkalmazási időszakot tartalmazott.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

TC Erciyes University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: DİLEK ERYÜRÜK, Study Principal Investigator

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. március 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. április 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 10.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Eryuruk

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Személyes adatokat nem osztunk meg, mert a vizsgálatban ezt ígérték, amikor a résztvevők beleegyezését kérték.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Zeneterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel