Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WPŁYW GŁOSU MATKI I KOŁYSANKI NA PARAMETRY FIZJOLOGICZNE, STRES I STAN SNU-BUDY WCZEŚNIAKÓW

10 maja 2021 zaktualizowane przez: Dilek Deri̇nce Eryuruk, TC Erciyes University
Badanie zostało zaplanowane w sposób kontrolowany z randomizacją w celu oceny wpływu głosu matki i kołysanki na stres i sytuacje snu i czuwania wcześniaków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: To randomizowane, kontrolowane badanie zostało przeprowadzone w celu oceny wpływu głosu matki i kołysanki na stres u wcześniaków oraz stany snu i czuwania.

Projekt badania: Badanie przeprowadzono na oddziale noworodkowym szpitala publicznego w Turcji. W tym badaniu 90 noworodków urodzonych przedwcześnie podzielono na trzy grupy, w których zastosowano głos matki (n=30), kołysankę (n=30) i grupę kontrolną (n=30). Dane uzyskano za pomocą Formularza identyfikacji matki i noworodka, Formularza oceny stresu noworodka (NSEF) oraz Formularza oceny stanu snu noworodka (NSWEF). W 1., 3. i 5. dniu badania; Oceniono wyniki NSEF i NSWEF noworodków przed, po badaniu iw piątej minucie. Dane oceniono za pomocą statystyki opisowej, testów jednorodności, chi-kwadrat, współczynnika korelacji wewnątrzklasowej, dwukierunkowej analizy na powtarzanych pomiarach, uogólnionego modelu liniowego, analizy korelacji Pearsona.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 32 0/6 -36 6 tydzień ciąży
  • Brak połączenia z urządzeniem wspomagającym oddychanie
  • Bez interwencji chirurgicznej
  • Brak leczenia innego niż odpowiednie suplementy witaminowe i leczenie antybiotykami
  • nie ma wrodzonej lub nabytej wady rozwojowej związanej ze słuchem,
  • Toleruje pokarm podawany dojelitowo (brak NEC, układu pokarmowego i nieprawidłowości chromosomalnych)
  • Matka jest co najmniej absolwentką szkoły podstawowej
  • Matka z cukrzycą bez dziecka • SGA i bez IUGR

Kryteria wyłączenia:

Wcześniaki, które nie spełniają kryteriów włączenia.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Głos Matki
Grupa wcześniaków z aplikacją głosową matki.
Behawioralne: Terapia muzyczna
Eksperymentalny: Lullable
Grupa wcześniaków z kołysanką.
Behawioralne: Terapia muzyczna
Brak interwencji: Kontrola
Grupa wcześniaków bez zgłoszenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz oceny stresu noworodka (NSEF)
Ramy czasowe: NSEF mierzono w dniach od 1 do 5, które miały 5-dniowy okres stosowania.
NSEF, nie ma wskaźnika stresu „0”, wskaźników łagodnego stresu „1”, wskaźników umiarkowanego stresu „2” i wskaźników silnego stresu”. Jest oceniany jako 3.
NSEF mierzono w dniach od 1 do 5, które miały 5-dniowy okres stosowania.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz oceny stanu snu noworodka (NSWEF)
Ramy czasowe: NSWEF NSEF mierzono w dniach od 1 do 5, które miały 5-dniowy okres stosowania.
Ocenę stanu noworodka przeprowadzono pod głównymi kategoriami zachowań podczas snu i czuwania. Zachowanie podczas snu; głęboki sen, lekki sen i senność. Zachowania na jawie są zgrupowane pod nagłówkami czuwania (ekstremalnie czuwanie i czuwanie z powiekami), aktywnego czuwania i płaczu. W wyniku przeprowadzonej oceny ustalono, że zachowania noworodka mieściły się w zakresie zorganizowanym lub niezorganizowanym, a formę oceniono i utworzono punktację dla stanów od głębokiego snu do płaczu niezorganizowanego. W ocenie danych; Interpretacji dokonano na podstawie oceny stanu noworodka. Zinterpretowano, że wraz ze spadkiem wyniku YUUDF stan snu noworodków wzrastał, a wraz ze wzrostem wyniku YUUDF wzrastał stan czuwania i płaczu noworodków.
NSWEF NSEF mierzono w dniach od 1 do 5, które miały 5-dniowy okres stosowania.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: Tętno mierzono w dniach od 1 do 5, które miały 5-dniowy okres stosowania.
Podczas badania tętno rejestrowano za pomocą pulsoksymetru.
Tętno mierzono w dniach od 1 do 5, które miały 5-dniowy okres stosowania.
Częstość oddechów
Ramy czasowe: Częstość oddechów mierzono w dniach od 1 do 5, które miały 5-dniowy okres stosowania.
W trakcie badania liczono liczbę oddechów noworodków urodzonych przedwcześnie.
Częstość oddechów mierzono w dniach od 1 do 5, które miały 5-dniowy okres stosowania.
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Nasycenie tlenem mierzono w dniach od 1 do 5, które miały 5-dniowy okres stosowania.
Podczas badania za pomocą pulsoksymetru rejestrowano nasycenie tlenem.
Nasycenie tlenem mierzono w dniach od 1 do 5, które miały 5-dniowy okres stosowania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TC Erciyes University

Śledczy

  • Główny śledczy: DİLEK ERYÜRÜK, Study Principal Investigator

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Eryuruk

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane osobowe nie będą udostępniane, ponieważ zostało to obiecane w badaniu po uzyskaniu zgody uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia muzyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj