- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04886752
Effekten av liposom vitamin C på absorption och metabolism av människokroppen.
13 maj 2021 uppdaterad av: TCI Co., Ltd.
Effekten av liposom vitamin C på absorptionen
Att utvärdera skillnaden mellan C-vitamin i form av orala liposomer och generellt C-vitamin under en bestämd tidsperiod i plasma och urin.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
vi rekryterade 11 friska försökspersoner och antog ett korsningstest.
försökspersonerna måste ta 3 tester under trail.
Efter att varje test avslutats krävdes en tvättperiod på 14 dagar innan nästa teststart.
Försökspersonerna informerades om att konsumera en påse vitamin C utan liposom, liposomal process A vitamin C eller liposomal process B vitamin C (Double Nutri™) varje test, och vitamin C-koncentrationen mättes vid baslinjen (0 timmar), 0,5, 1, 2, 3, 4 och 8 timmar efter provtagning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
11
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 114
- Research & Design Center, TCI CO., Ltd
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna mellan 20-60 år,
- Inga hjärt-, lever-, njur-, endokrina och större organiska sjukdomar
Exklusions kriterier:
- Njurinsufficiens och dialys
- Cancer
- Undervikt (BMI≦17) eller fetma (BMI≧27),
- Ta läkemedel för kroniska sjukdomar,
- Blodtryck systoliskt blodtryck ≧130 mmHg eller diastoliskt blodtryck ≧85 mmHg,
- För högt fasteblodsocker ≧ 100 mg/dL,
- Triglycerid ≧ 150 mg/dL, totalt kolesterol ≧ 200 mg/dL,
- Har en historia av C-vitaminallergi,
- Människor med psykisk ohälsa,
- Gravida eller ammande kvinnor,
- hematos,
- Njursten,
- Långsiktiga C-vitamintillskott (minst 200 mg per dag i mer än en månad)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: C-vitamin utan liposom
|
försökspersoner måste ta 3 tester under trail.
Efter att varje test avslutats krävdes en tvättperiod på 14 dagar innan nästa teststart
|
|
Placebo-jämförare: liposomprocess A-vitamin C
|
försökspersoner måste ta 3 tester under trail.
Efter att varje test avslutats krävdes en tvättperiod på 14 dagar innan nästa teststart
|
|
Experimentell: liposomprocess B-vitamin C (Double Nutri™)
|
försökspersoner måste ta 3 tester under trail.
Efter att varje test avslutats krävdes en tvättperiod på 14 dagar innan nästa teststart
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
C-vitamindetektering
Tidsram: 8 timmar efter provtagning
|
vitamin c utvärderades med askorbinsyra kolorimetrisk analyssats II
|
8 timmar efter provtagning
|
|
Förändringen av triglycerid
Tidsram: 8 timmar efter provtagning
|
Venöst blod togs för att mäta koncentrationer av triglycerid
|
8 timmar efter provtagning
|
|
Förändringen av kroppsmassaindex (BMI)
Tidsram: Tid 0, 0,5, 1, 2, 3, 4 och 8 timmar efter provtagning
|
BMI är ett mått på en persons magerhet eller korpulens baserat på deras längd och vikt, och är avsett att kvantifiera vävnadsmassa. Body mass index (BMI, kg/m^2) och body mass (kg) utvärderades av InBody770.
|
Tid 0, 0,5, 1, 2, 3, 4 och 8 timmar efter provtagning
|
|
Förändringen av aspartataminotransferas
Tidsram: 8 timmar efter provtagning
|
Venöst blod togs för att mäta koncentrationer av aspartataminotransferas
|
8 timmar efter provtagning
|
|
Förändringen av alaninaminotransferas
Tidsram: 8 timmar efter provtagning
|
Venöst blod togs för att mäta koncentrationer av alaninaminotransferas
|
8 timmar efter provtagning
|
|
Förändringen av kreatin
Tidsram: 8 timmar efter provtagning
|
Venöst blod togs för att mäta koncentrationer av kreatin
|
8 timmar efter provtagning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jaw-Shiun Tsai, Doctor, National Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 juni 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
9 juni 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2021
Första postat (Faktisk)
14 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Hematologiska sjukdomar
- Näringsstörningar
- Hemorragiska störningar
- Hemostatiska störningar
- Avitaminos
- Bristsjukdomar
- Undernäring
- Skörbjugg
- Askorbinsyrabrist
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Skyddsmedel
- Mikronäringsämnen
- Antioxidanter
- Vitaminer
- Vitamin B-komplex
- Askorbinsyra
Andra studie-ID-nummer
- 201903113RSA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .