Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​liposom C-vitamin på absorption og metabolisme af den menneskelige krop.

13. maj 2021 opdateret af: TCI Co., Ltd.

Effekten af ​​liposom C-vitamin på absorptionen

At evaluere forskellen mellem C-vitamin i form af orale liposomer og generelt C-vitamin i et fast tidsrum i plasma og urin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

vi rekrutterede 11 raske forsøgspersoner og vedtog en cross-over-test. forsøgspersonerne skal tage 3 test under trail. Efter at hver test var gennemført, krævedes en udvaskningsperiode på 14 dage før den næste teststart. Forsøgspersonerne blev informeret om at indtage én pose C-vitamin uden liposom, liposomal proces A-vitamin C eller liposomal proces B-vitamin C (Double Nutri™) hver test, og C-vitaminkoncentrationen blev målt ved baseline (0 timer), 0,5, 1, 2, 3, 4 og 8 timer efter prøvetagning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Research & Design Center, TCI CO., Ltd

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne mellem 20-60 år,
  2. Ingen hjerte-, lever-, nyre-, endokrine og større organiske sygdomme

Ekskluderingskriterier:

  1. Nyreinsufficiens og dialyse
  2. Kræft
  3. Undervægtig (BMI≦17) eller overvægtig (BMI≧27),
  4. Tag medicin til kronisk sygdom,
  5. Blodtryk systolisk blodtryk ≧130 mmHg eller diastolisk blodtryk ≧85 mmHg,
  6. For højt fastende blodsukker ≧ 100 mg/dL,
  7. Triglycerid ≧ 150 mg/dL, Total kolesterol ≧ 200 mg/dL,
  8. Har en historie med C-vitaminallergi,
  9. Mennesker med psykisk sygdom,
  10. Gravide eller ammende kvinder,
  11. hæmatose,
  12. Nyresten,
  13. Langsigtede C-vitamintilskud (mindst 200 mg om dagen i mere end en måned)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: C-vitamin uden liposom
Kosttilskud: C-vitamin uden liposom
forsøgspersoner skal tage 3 test under trail. Efter at hver test var gennemført, krævedes en udvaskningsperiode på 14 dage før den næste teststart
Placebo komparator: liposomal proces A-vitamin C
Kosttilskud: liposomal proces A-vitamin C
forsøgspersoner skal tage 3 test under trail. Efter at hver test var gennemført, krævedes en udvaskningsperiode på 14 dage før den næste teststart
Eksperimentel: liposomproces B-vitamin C (Double Nutri™)
Kosttilskud: liposomproces B-vitamin C (Double Nutri™)
forsøgspersoner skal tage 3 test under trail. Efter at hver test var gennemført, krævedes en udvaskningsperiode på 14 dage før den næste teststart

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
påvisning af c-vitamin
Tidsramme: 8 timer efter prøvetagning
vitamin c blev vurderet ved ascorbinsyre kolorimetrisk assay kit II
8 timer efter prøvetagning
Ændring af triglycerid
Tidsramme: 8 timer efter prøvetagning
Der blev udtaget venøst ​​blod for at måle koncentrationer af triglycerid
8 timer efter prøvetagning
Ændring af kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Tid 0, 0,5, 1, 2, 3, 4 og 8 timer efter prøvetagning
BMI er et mål for en persons slankhed eller kropsvægt baseret på deres højde og vægt og er beregnet til at kvantificere vævsmasse. Body mass index (BMI, kg/m^2) og kropsmasse (kg) blev vurderet af InBody770.
Tid 0, 0,5, 1, 2, 3, 4 og 8 timer efter prøvetagning
Ændring af aspartataminotransferase
Tidsramme: 8 timer efter prøvetagning
Der blev udtaget venøst ​​blod for at måle koncentrationer af aspartataminotransferase
8 timer efter prøvetagning
Ændring af alaninaminotransferase
Tidsramme: 8 timer efter prøvetagning
Der blev udtaget venøst ​​blod for at måle koncentrationer af alaninaminotransferase
8 timer efter prøvetagning
Ændringen af ​​kreatin
Tidsramme: 8 timer efter prøvetagning
Der blev udtaget venøst ​​blod for at måle koncentrationer af kreatin
8 timer efter prøvetagning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jaw-Shiun Tsai, Doctor, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201903113RSA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med C-vitamin mangel

Kliniske forsøg med C-vitamin uden liposom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner