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人体の吸収と代謝に対するリポソーム ビタミン C の効果。

2021年5月13日 更新者：TCI Co., Ltd.

吸収に対するリポソームビタミンCの効果

経口リポソームの形態のビタミン C と一般的なビタミン C の血漿および尿中の一定期間における差異を評価すること。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

11人の健康な被験者を募集し、クロスオーバーテストを採用しました. 被験者はトレイル中に 3 つのテストを受ける必要があります。 各テストが完了した後、次のテスト開始までに 14 日間のウォッシュアウト期間が必要でした。 被験者は、リポソームなしのビタミン C、リポソーム プロセス A ビタミン C、またはリポソーム プロセス B ビタミン C (Double Nutri™) を 1 回のテストごとに 1 サシェ分摂取するように指示され、ビタミン C 濃度はベースライン (0 時間)、0.5、1、テストサンプルを採取してから 2、3、4、および 8 時間後。

研究の種類

介入

入学 (実際)

11

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
      • Taipei、台湾、114
        • Research & Design Center, TCI CO., Ltd

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 20～60歳の成人、
  2. 心臓、肝臓、腎臓、内分泌および主要な器質疾患なし

除外基準:

  1. 腎不全と透析
  2. 癌
  3. 低体重（BMI≦17）または肥満（BMI≧27）、
  4. 持病薬を服用し、
  5. 血圧 収縮期血圧≧130mmHgまたは拡張期血圧≧85mmHg、
  6. 高すぎる空腹時血糖≧100mg/dL、
  7. 中性脂肪≧150mg/dL、総コレステロール≧200mg/dL、
  8. ビタミンCアレルギーの既往歴があり、
  9. 精神疾患のある方、
  10. 妊娠中または授乳中の女性、
  11. 血腫、
  12. 腎臓結石、
  13. 長期のビタミン C サプリメント (1 日あたり少なくとも 200 mg を 1 か月以上)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ：リポソームなしのビタミンC
ダイエットサプリメント：リポソームなしのビタミンC
被験者はトレイル中に 3 つのテストを受ける必要があります。 各テストが完了した後、次のテスト開始までに 14 日間のウォッシュ アウト期間が必要でした。
プラセボコンパレーター：リポソーム プロセスA ビタミンC
ダイエットサプリメント：リポソーム プロセスA ビタミンC
被験者はトレイル中に 3 つのテストを受ける必要があります。 各テストが完了した後、次のテスト開始までに 14 日間のウォッシュ アウト期間が必要でした。
実験的：リポソーム プロセス B ビタミン C (Double Nutri™)
ダイエットサプリメント：リポソーム プロセス B ビタミン C (Double Nutri™)
被験者はトレイル中に 3 つのテストを受ける必要があります。 各テストが完了した後、次のテスト開始までに 14 日間のウォッシュ アウト期間が必要でした。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビタミンC検出
時間枠：検体採取8時間後
ビタミン c は、アスコルビン酸比色アッセイ キット II によって評価されました
検体採取8時間後
トリグリセリドの変化
時間枠：検体採取8時間後
トリグリセリドの濃度を測定するために静脈血をサンプリングしました
検体採取8時間後
体格指数（BMI）の変化
時間枠：検体採取後0、0.5、1、2、3、4、8時間
BMI は、身長と体重に基づいた人の痩せ具合または肥満度の測定値であり、組織の質量を定量化することを目的としています。体格指数 (BMI、kg/m^2) および体格 (kg) は、InBody770 によって評価されました。
検体採取後0、0.5、1、2、3、4、8時間
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼの変化
時間枠：検体採取8時間後
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼの濃度を測定するために静脈血をサンプリングしました
検体採取8時間後
アラニンアミノトランスフェラーゼの変化
時間枠：検体採取8時間後
アラニンアミノトランスフェラーゼの濃度を測定するために静脈血をサンプリングしました
検体採取8時間後
クレアチンの変化
時間枠：検体採取8時間後
クレアチンの濃度を測定するために静脈血をサンプリングしました
検体採取8時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

TCI Co., Ltd.

捜査官

  • 主任研究者：Jaw-Shiun Tsai, Doctor、National Taiwan University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月10日

一次修了 (実際)

2020年6月9日

研究の完了 (実際)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月13日

最初の投稿 (実際)

2021年5月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月13日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 201903113RSA

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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