Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av liposom vitamin C på absorpsjon og metabolisme av menneskekroppen.

13. mai 2021 oppdatert av: TCI Co., Ltd.

Effekten av liposom vitamin C på absorpsjonen

For å evaluere forskjellen mellom vitamin C i form av orale liposomer og generelt vitamin C i en fastsatt tidsperiode i plasma og urin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

vi rekrutterte 11 friske forsøkspersoner og tok i bruk en cross-over-test. forsøkspersonene må ta 3 tester under løypa. Etter at hver test var fullført, var det nødvendig med en utvaskingsperiode på 14 dager før neste teststart. Forsøkspersonene ble informert om å innta en pose vitamin C uten liposom, liposomal prosess A vitamin C eller liposomal prosess B vitamin C (Double Nutri™) hver test, og vitamin C konsentrasjonen ble målt ved baseline (0 timer), 0,5, 1, 2, 3, 4 og 8 timer etter prøvetaking.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Research & Design Center, TCI CO., Ltd

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne mellom 20-60 år,
  2. Ingen hjerte, lever, nyre, endokrine og store organiske sykdommer

Ekskluderingskriterier:

  1. Nyreinsuffisiens og dialyse
  2. Kreft
  3. undervektig (BMI≦17) eller overvektig (BMI≧27),
  4. Ta medisiner for kroniske sykdommer,
  5. Blodtrykk systolisk blodtrykk ≧130 mmHg eller diastolisk blodtrykk ≧85 mmHg,
  6. For høyt fastende blodsukker ≧ 100 mg/dL,
  7. Triglyserid ≧ 150 mg/dL, totalt kolesterol ≧ 200 mg/dL,
  8. Har en historie med vitamin C-allergi,
  9. Mennesker med psykiske lidelser,
  10. Gravide eller ammende kvinner,
  11. hematose,
  12. Nyrestein,
  13. Langsiktig vitamin C-tilskudd (minst 200 mg per dag i mer enn en måned)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: vitamin C uten liposom
Kosttilskudd: vitamin C uten liposom
fagene må ta 3 tester i løpet av løypa. Etter at hver test var fullført, var det nødvendig med en utvaskingsperiode på 14 dager før neste teststart
Placebo komparator: liposomal prosess A vitamin C
Kosttilskudd: liposomal prosess A vitamin C
fagene må ta 3 tester i løpet av løypa. Etter at hver test var fullført, var det nødvendig med en utvaskingsperiode på 14 dager før neste teststart
Eksperimentell: liposomal prosess B-vitamin C (Double Nutri™)
Kosttilskudd: liposomal prosess B-vitamin C (Double Nutri™)
fagene må ta 3 tester i løpet av løypa. Etter at hver test var fullført, var det nødvendig med en utvaskingsperiode på 14 dager før neste teststart

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
påvisning av vitamin c
Tidsramme: 8 timer etter prøvetaking
vitamin c ble vurdert av askorbinsyre kolorimetrisk analysesett II
8 timer etter prøvetaking
Endringen av triglyserid
Tidsramme: 8 timer etter prøvetaking
Det ble tatt prøver av venøst ​​blod for å måle konsentrasjoner av triglyserid
8 timer etter prøvetaking
Endringen i kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Tid 0, 0,5, 1, 2, 3, 4 og 8 timer etter prøvetaking
BMI er et mål på en persons slankhet eller korpulens basert på høyde og vekt, og er ment å kvantifisere vevsmasse. Kroppsmasseindeksen (BMI, kg/m^2) og kroppsmasse (kg) ble vurdert av InBody770.
Tid 0, 0,5, 1, 2, 3, 4 og 8 timer etter prøvetaking
Endringen av aspartataminotransferase
Tidsramme: 8 timer etter prøvetaking
Det ble tatt prøver av venøst ​​blod for å måle konsentrasjoner av aspartataminotransferase
8 timer etter prøvetaking
Endringen av alaninaminotransferase
Tidsramme: 8 timer etter prøvetaking
Det ble tatt prøver av venøst ​​blod for å måle konsentrasjoner av alaninaminotransferase
8 timer etter prøvetaking
Endringen av kreatin
Tidsramme: 8 timer etter prøvetaking
Det ble tatt prøver av venøst ​​blod for å måle konsentrasjoner av kreatin
8 timer etter prøvetaking

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jaw-Shiun Tsai, Doctor, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

9. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201903113RSA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vitamin C-mangel

Kliniske studier på vitamin C uten liposom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere