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O efeito da vitamina C lipossômica na absorção e metabolismo do corpo humano.

13 de maio de 2021 atualizado por: TCI Co., Ltd.

O efeito da vitamina C lipossômica na absorção

Avaliar a diferença entre a vitamina C na forma de lipossomas orais e a vitamina C geral em um período fixo de tempo no plasma e na urina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

recrutamos 11 indivíduos saudáveis ​​e adotamos um teste cross-over. os sujeitos precisam fazer 3 testes durante a trilha. Após a conclusão de cada teste, foi necessário um período de washout de 14 dias antes do início do próximo teste. Os indivíduos foram informados para consumir um sachê de vitamina C sem lipossoma, processo lipossômico A vitamina C ou processo lipossômico B vitamina C (Double Nutri™) a cada teste, e a concentração de vitamina C foi medida na linha de base (0 horas), 0,5, 1, 2, 3, 4 e 8 horas após a coleta da amostra de teste.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Research & Design Center, TCI CO., Ltd

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Adultos entre 20-60 anos,
  2. Sem doenças cardíacas, hepáticas, renais, endócrinas e orgânicas graves

Critério de exclusão:

  1. Insuficiência renal e diálise
  2. Câncer
  3. Abaixo do peso (IMC≦17) ou obeso (IMC≧27),
  4. Tome medicamentos para doenças crônicas,
  5. Pressão arterial pressão arterial sistólica ≧130 mmHg ou pressão arterial diastólica ≧85 mmHg,
  6. Glicemia de jejum muito alta ≧ 100 mg/dL,
  7. Triglicerídeo ≧ 150 mg/dL, Colesterol total ≧ 200 mg/dL,
  8. Tem um histórico de alergia à vitamina C,
  9. Pessoas com doença mental,
  10. Mulheres grávidas ou lactantes,
  11. Hematose,
  12. Pedras nos rins,
  13. Suplementos de vitamina C de longo prazo (pelo menos 200 mg por dia por mais de um mês)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: vitamina C sem lipossomas
Suplemento dietético: vitamina C sem lipossomas
os sujeitos precisam fazer 3 testes durante a trilha. Após a conclusão de cada teste, foi necessário um período de washout de 14 dias antes do início do próximo teste
Comparador de Placebo: processo lipossômico A vitamina C
Suplemento dietético: processo lipossômico A vitamina C
os sujeitos precisam fazer 3 testes durante a trilha. Após a conclusão de cada teste, foi necessário um período de washout de 14 dias antes do início do próximo teste
Experimental: processo lipossomal B vitamina C (Double Nutri™)
Suplemento dietético: processo lipossomal B vitamina C (Double Nutri™)
os sujeitos precisam fazer 3 testes durante a trilha. Após a conclusão de cada teste, foi necessário um período de washout de 14 dias antes do início do próximo teste

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
detecção de vitamina c
Prazo: às 8 horas após a coleta da amostra de teste
a vitamina c foi avaliada pelo kit de ensaio colorimétrico de ácido ascórbico II
às 8 horas após a coleta da amostra de teste
A mudança de triglicerídeos
Prazo: às 8 horas após a coleta da amostra de teste
O sangue venoso foi coletado para medir as concentrações de triglicerídeos
às 8 horas após a coleta da amostra de teste
A mudança do índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Tempo 0, 0,5, 1, 2, 3, 4 e 8 horas após a coleta da amostra de teste
O IMC é uma medida da magreza ou corpulência de uma pessoa com base em sua altura e peso, e destina-se a quantificar a massa do tecido. O índice de massa corporal (IMC, kg/m^2) e a massa corporal (kg) foram avaliados pelo InBody770.
Tempo 0, 0,5, 1, 2, 3, 4 e 8 horas após a coleta da amostra de teste
A alteração da aspartato aminotransferase
Prazo: às 8 horas após a coleta da amostra de teste
O sangue venoso foi coletado para medir as concentrações de aspartato aminotransferase
às 8 horas após a coleta da amostra de teste
A alteração da alanina aminotransferase
Prazo: às 8 horas após a coleta da amostra de teste
O sangue venoso foi amostrado para medir as concentrações de alanina aminotransferase
às 8 horas após a coleta da amostra de teste
A mudança de creatina
Prazo: às 8 horas após a coleta da amostra de teste
O sangue venoso foi amostrado para medir as concentrações de creatina
às 8 horas após a coleta da amostra de teste

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

TCI Co., Ltd.

Investigadores

  • Investigador principal: Jaw-Shiun Tsai, Doctor, National Taiwan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

9 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201903113RSA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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