Liposome 비타민 C가 인체의 흡수 및 대사에 미치는 영향.
2021년 5월 13일 업데이트: TCI Co., Ltd.
리포좀 비타민 C가 흡수에 미치는 영향
경구용 리포좀 형태의 비타민 C와 혈장 및 소변에서 일정한 시간 동안 일반 비타민 C의 차이를 평가한다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
건강한 피험자 11명을 모집하고 교차 테스트를 채택했습니다.
피험자는 트레일 중에 3가지 테스트를 받아야 합니다.
각 테스트가 완료된 후 다음 테스트를 시작하기 전에 14일의 휴약 기간이 필요했습니다.
피험자들은 매 테스트마다 리포솜, 리포좀 과정 A 비타민 C 또는 리포솜 과정 B 비타민 C(Double Nutri™) 없이 비타민 C 1포를 섭취하도록 안내받았고, 비타민 C 농도는 기준선(0시간), 0.5, 1, 검체 채취 후 2, 3, 4, 8시간.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 114
- Research & Design Center, TCI CO., Ltd
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20~60세의 성인,
- 심장, 간, 신장, 내분비 및 주요 기질 질환 없음
제외 기준:
- 신부전 및 투석
- 암
- 저체중(BMI≦17) 또는 비만(BMI≧27),
- 만성질환 약을 먹고,
- 혈압 수축기 혈압 ≥130mmHg 또는 이완기 혈압 ≥85mmHg,
- 너무 높은 공복 혈당 ≥ 100 mg/dL,
- 트리글리세리드 ≥ 150 mg/dL, 총 콜레스테롤 ≥ 200 mg/dL,
- 비타민 C 알레르기 병력이 있거나,
- 정신병을 앓고 있는 사람들,
- 임산부나 수유중인 여성,
- 혈종,
- 신장 결석,
- 장기 비타민 C 보충제(1개월 이상 매일 최소 200mg)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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가짜 비교기: 리포솜이 없는 비타민 C
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피험자는 트레일 중에 3가지 테스트를 받아야 합니다.
각 테스트가 완료된 후 다음 테스트 시작까지 14일의 세척 기간이 필요했습니다.
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위약 비교기: 리포솜 프로세스 A 비타민 C
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피험자는 트레일 중에 3가지 테스트를 받아야 합니다.
각 테스트가 완료된 후 다음 테스트 시작까지 14일의 세척 기간이 필요했습니다.
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실험적: 리포솜 프로세스 B 비타민 C (Double Nutri™)
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피험자는 트레일 중에 3가지 테스트를 받아야 합니다.
각 테스트가 완료된 후 다음 테스트 시작까지 14일의 세척 기간이 필요했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비타민 C 검출
기간: 검체 채취 후 8시간 후
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비타민 c는 Ascorbic Acid Colorimetric Assay Kit II로 평가되었습니다.
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검체 채취 후 8시간 후
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트리글리세리드의 변화
기간: 검체 채취 후 8시간 후
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트리글리세리드의 농도를 측정하기 위해 정맥혈을 채취했습니다.
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검체 채취 후 8시간 후
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체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 검체 채취 후 시간 0, 0.5, 1, 2, 3, 4, 8시간
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BMI는 키와 몸무게를 기준으로 사람의 마른 체형이나 비만도를 측정한 것으로 조직의 질량을 정량화하기 위한 것입니다. 체질량 지수(BMI, kg/m^2)와 체질량(kg)은 InBody770으로 평가했습니다.
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검체 채취 후 시간 0, 0.5, 1, 2, 3, 4, 8시간
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Aspartate aminotransferase의 변화
기간: 검체 채취 후 8시간 후
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아스파르테이트 아미노전이효소의 농도를 측정하기 위해 정맥혈을 채취했습니다.
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검체 채취 후 8시간 후
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알라닌 아미노전이효소의 변화
기간: 검체 채취 후 8시간 후
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알라닌 아미노전이효소의 농도를 측정하기 위해 정맥혈을 채취했습니다.
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검체 채취 후 8시간 후
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크레아틴의 변화
기간: 검체 채취 후 8시간 후
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크레아틴 농도를 측정하기 위해 정맥혈을 채취했습니다.
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검체 채취 후 8시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jaw-Shiun Tsai, Doctor, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 10일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 9일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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