- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04886752
Liposomi C-vitamiinin vaikutus ihmiskehon imeytymiseen ja aineenvaihduntaan.
torstai 13. toukokuuta 2021 päivittänyt: TCI Co., Ltd.
Liposomi C-vitamiinin vaikutus imeytymiseen
Arvioida eroa suun liposomien muodossa olevan C-vitamiinin ja yleisen C-vitamiinin välillä tietyssä ajassa plasmassa ja virtsassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
rekrytoimme 11 tervettä henkilöä ja otimme käyttöön ristiintestin.
koehenkilöiden on suoritettava 3 testiä polun aikana.
Kunkin testin jälkeen vaadittiin 14 päivän pesujakso ennen seuraavaa testin aloitusta.
Koehenkilöitä kehotettiin nauttimaan yksi pussi C-vitamiinia ilman liposomia, liposomaalista prosessin A-vitamiinia C-vitamiinia tai liposomaalisen prosessin B-vitamiinia C-vitamiinia (Double Nutri™) jokaisessa testissä, ja C-vitamiinipitoisuus mitattiin lähtötilanteessa (0 tuntia), 0,5, 1, 2, 3, 4 ja 8 tuntia testinäytteen ottamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 114
- Research & Design Center, TCI CO., Ltd
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-60-vuotiaat aikuiset,
- Ei sydän-, maksa-, munuais-, endokriinisiä ja merkittäviä orgaanisia sairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaisten vajaatoiminta ja dialyysi
- Syöpä
- alipainoinen (BMI≦17) tai liikalihava (BMI≧27),
- Ota kroonisten sairauksien lääkkeitä,
- Verenpaine systolinen verenpaine ≧130 mmHg tai diastolinen verenpaine ≧85 mmHg,
- Liian korkea paastoverensokeri ≧ 100 mg/dl,
- triglyseridi ≧ 150 mg/dl, kokonaiskolesteroli ≧ 200 mg/dl,
- sinulla on aiemmin ollut C-vitamiiniallergia,
- Ihmiset, joilla on mielisairaus,
- Raskaana olevat tai imettävät naiset,
- Hematoosi,
- Munuaiskiviä,
- Pitkäaikaiset C-vitamiinilisät (vähintään 200 mg päivässä yli kuukauden ajan)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: C-vitamiini ilman liposomeja
|
koehenkilöiden on suoritettava 3 testiä polun aikana.
Kunkin testin jälkeen vaadittiin 14 päivän pesujakso ennen seuraavaa testin aloitusta
|
|
Placebo Comparator: liposomaalinen prosessi C-vitamiini
|
koehenkilöiden on suoritettava 3 testiä polun aikana.
Kunkin testin jälkeen vaadittiin 14 päivän pesujakso ennen seuraavaa testin aloitusta
|
|
Kokeellinen: liposomaalinen prosessi B-vitamiini C (Double Nutri™)
|
koehenkilöiden on suoritettava 3 testiä polun aikana.
Kunkin testin jälkeen vaadittiin 14 päivän pesujakso ennen seuraavaa testin aloitusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
c-vitamiinin havaitseminen
Aikaikkuna: 8 tunnin kuluttua testinäytteen ottamisesta
|
c-vitamiini arvioitiin Ascorbic Acid Colorimetric Assay Kit II:lla
|
8 tunnin kuluttua testinäytteen ottamisesta
|
|
Triglyseridin muutos
Aikaikkuna: 8 tunnin kuluttua testinäytteen ottamisesta
|
Laskimoverestä otettiin näyte triglyseridipitoisuuksien mittaamiseksi
|
8 tunnin kuluttua testinäytteen ottamisesta
|
|
Kehon massaindeksin (BMI) muutos
Aikaikkuna: Aika 0, 0,5, 1, 2, 3, 4 ja 8 tuntia testinäytteen ottamisen jälkeen
|
BMI on henkilön laihuuden tai lihavuuden mitta, joka perustuu pituuteen ja painoon, ja se on tarkoitettu mittaamaan kudosmassaa. Painoindeksin (BMI, kg/m^2) ja painon (kg) arvioi InBody770.
|
Aika 0, 0,5, 1, 2, 3, 4 ja 8 tuntia testinäytteen ottamisen jälkeen
|
|
Aspartaattiaminotransferaasin muutos
Aikaikkuna: 8 tunnin kuluttua testinäytteen ottamisesta
|
Laskimoverestä otettiin näyte aspartaattiaminotransferaasipitoisuuksien mittaamiseksi
|
8 tunnin kuluttua testinäytteen ottamisesta
|
|
Alaniiniaminotransferaasin muutos
Aikaikkuna: 8 tunnin kuluttua testinäytteen ottamisesta
|
Laskimoverestä otettiin näyte alaniiniaminotransferaasipitoisuuksien mittaamiseksi
|
8 tunnin kuluttua testinäytteen ottamisesta
|
|
Kreatiinin muutos
Aikaikkuna: 8 tunnin kuluttua testinäytteen ottamisesta
|
Laskimoverestä otettiin näytteitä kreatiinipitoisuuksien mittaamiseksi
|
8 tunnin kuluttua testinäytteen ottamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jaw-Shiun Tsai, Doctor, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Ravitsemushäiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Avitaminoosi
- Puutostaudit
- Aliravitsemus
- Keripukki
- Askorbiinihapon puute
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Suojaavat aineet
- Mikroravinteet
- Antioksidantit
- Vitamiinit
- B-vitamiinikompleksi
- Askorbiinihappo
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201903113RSA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset C-vitamiinin puutos
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbLopetettuTulenkestävät tai toistuvat hypermutoidut pahanlaatuiset kasvaimet | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) -positiiviset potilaatYhdysvallat, Ranska, Kanada, Australia, Israel
-
Ohio State UniversityRekrytointiRiittävä C -vitamiinin tila | Riittämätön C -vitamiinin tilaYhdysvallat
-
Meir Medical CenterValmisUuden tekniikan kehittäminen digitaalisten stereooptisten levykuvien C/D-suhteen mittaamiseksi | Intraobserver C/D-mittausten toistettavuus | Interobserver vaihtelevuus C/D mittaukset
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsTuntematonKrooninen hepatiitti C -virusinfektioRuotsi
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityValmisMMP9 | TIMP1 | MMP9 -1562 C/T | TIMP1 372 T/CTurkki
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsPeruutettuKrooninen hepatiitti C -virusinfektioIsrael
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematonKrooninen hepatiitti C -virusinfektioIsrael
-
University Hospital, GrenobleClinical Investigation Centre for Innovative Technology NetworkValmisC. Kirurginen toimenpideRanska
-
BioGaia ABAureviaEi vielä rekrytointia