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El efecto de la vitamina C liposómica sobre la absorción y el metabolismo del cuerpo humano.

13 de mayo de 2021 actualizado por: TCI Co., Ltd.

El efecto de los liposomas de vitamina C en la absorción

Evaluar la diferencia entre la vitamina C en forma de liposomas orales y la vitamina C general en un período fijo de tiempo en plasma y orina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

reclutamos a 11 sujetos sanos y adoptamos una prueba cruzada. los sujetos deben realizar 3 pruebas durante el recorrido. Después de completar cada prueba, se requirió un período de lavado de 14 días antes del inicio de la siguiente prueba. Se informó a los sujetos que consumieran un sobre de vitamina C sin liposomas, vitamina C de proceso liposomal o vitamina C de proceso liposomal B (Double Nutri™) en cada prueba, y la concentración de vitamina C se midió al inicio (0 horas), 0,5, 1, 2, 3, 4 y 8 horas después de tomar la muestra de prueba.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán, 114
        • Research & Design Center, TCI CO., Ltd

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Adultos entre 20-60 años,
  2. Sin enfermedades cardíacas, hepáticas, renales, endocrinas y orgánicas mayores

Criterio de exclusión:

  1. Insuficiencia renal y diálisis
  2. Cáncer
  3. Bajo peso (IMC≦17) u obeso (IMC≧27),
  4. Tomar medicamentos para enfermedades crónicas,
  5. Presión arterial presión arterial sistólica ≧130 mmHg o presión arterial diastólica ≧85 mmHg,
  6. Glucosa en sangre en ayunas demasiado alta ≧ 100 mg/dL,
  7. Triglicéridos ≧ 150 mg/dL, Colesterol total ≧ 200 mg/dL,
  8. Tiene antecedentes de alergia a la vitamina C,
  9. personas con enfermedad mental,
  10. Mujeres embarazadas o lactantes,
  11. hematosis,
  12. Cálculos renales,
  13. Suplementos de vitamina C a largo plazo (al menos 200 mg por día durante más de un mes)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: vitamina C sin liposomas
Suplemento dietético: vitamina C sin liposomas
los sujetos deben tomar 3 pruebas durante el recorrido. Después de completar cada prueba, se requirió un período de lavado de 14 días antes del inicio de la siguiente prueba.
Comparador de placebos: proceso liposomal A vitamina C
Suplemento dietético: proceso liposomal A vitamina C
los sujetos deben tomar 3 pruebas durante el recorrido. Después de completar cada prueba, se requirió un período de lavado de 14 días antes del inicio de la siguiente prueba.
Experimental: proceso liposomal B vitamina C (Double Nutri™)
Suplemento dietético: proceso liposomal B vitamina C (Double Nutri™)
los sujetos deben tomar 3 pruebas durante el recorrido. Después de completar cada prueba, se requirió un período de lavado de 14 días antes del inicio de la siguiente prueba.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
detección de vitamina c
Periodo de tiempo: a las 8 horas después de tomar la muestra de prueba
la vitamina c se evaluó mediante el kit de ensayo colorimétrico de ácido ascórbico II
a las 8 horas después de tomar la muestra de prueba
El cambio de triglicéridos
Periodo de tiempo: a las 8 horas después de tomar la muestra de prueba
Se tomaron muestras de sangre venosa para medir las concentraciones de triglicéridos
a las 8 horas después de tomar la muestra de prueba
El cambio del índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Tiempo 0, 0,5, 1, 2, 3, 4 y 8 horas después de tomar la muestra de prueba
El IMC es una medida de la delgadez o la corpulencia de una persona en función de su altura y peso, y su objetivo es cuantificar la masa del tejido. InBody770 evaluó el índice de masa corporal (IMC, kg/m^2) y la masa corporal (kg).
Tiempo 0, 0,5, 1, 2, 3, 4 y 8 horas después de tomar la muestra de prueba
El cambio de aspartato aminotransferasa
Periodo de tiempo: a las 8 horas después de tomar la muestra de prueba
Se tomaron muestras de sangre venosa para medir las concentraciones de aspartato aminotransferasa
a las 8 horas después de tomar la muestra de prueba
El cambio de alanina aminotransferasa
Periodo de tiempo: a las 8 horas después de tomar la muestra de prueba
Se tomaron muestras de sangre venosa para medir las concentraciones de alanina aminotransferasa
a las 8 horas después de tomar la muestra de prueba
El cambio de creatina
Periodo de tiempo: a las 8 horas después de tomar la muestra de prueba
Se tomaron muestras de sangre venosa para medir las concentraciones de creatina
a las 8 horas después de tomar la muestra de prueba

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

TCI Co., Ltd.

Investigadores

  • Investigador principal: Jaw-Shiun Tsai, Doctor, National Taiwan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

9 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

14 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 201903113RSA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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